신생아 기관내 삽관법 교육을 위한 적시 교육
신생아 기관내 삽관법 교육을 위한 시뮬레이션 기반 적시 교육: 무작위 통제 시험
이 연구는 신생아 기관내 삽관을 학습할 때 시뮬레이션 기반 적시 교육과 비디오 교육의 사용을 비교합니다. 참가자 중 절반은 시뮬레이션 기반 적시 교육을 사용하고 나머지 절반은 비디오 교육을 사용하여 교육을 받습니다.
가설은
기본 가설:
신생아 집중 치료실에서 비디오 교육에 비해 시뮬레이션 기반 적시 교육을 사용하면 임상 기관내 삽관 성공률이 20% 증가합니다.
이차 가설:
연구자들은 임상 기관내 삽관 이전에 시뮬레이션 기반 적시 훈련이 성공적인 삽관 시간 및 기관내 삽관 관련 부작용, 즉 점막 외상, 식도 및 기관지 삽관의 비율을 감소시킬 것으로 기대합니다. 또한 연구자들은 시뮬레이션 기반 적시 교육이 임상 기관내 삽관을 수행하는 동안 레지던트의 자신감 수준을 높일 것으로 기대합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 캐나다 퀘벡 주 몬트리올에 있는 CHU Sainte-Justine의 NICU에서 진행되는 전향적 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 캐나다 퀘벡 주 몬트리올에 있는 MUHC의 몬트리올 어린이 병원; CHU de Quebec-Universite Laval, CHU de Sherbrooke 및 종합 유대인 병원.
시뮬레이션 기반 적시 교육
기관내 삽관을 수행하기 전에 완료되는 시뮬레이션 기반 적시 교육은 삽관 중인 환자와 유사한 재태 연령의 신생아 성문을 보여주는 짧은 비디오를 본 후 마네킹(Laerdal® Neonatal Intubation Trainer)에서 연습하는 것으로 구성됩니다. , Laerdal Medical, Toronto, Canada)과 선임 공급자의 감독 및 피드백(저충실도 시뮬레이션). 신생아 성문의 비디오는 C-MAC videolarygnoscope(Karl Storz GmbH & Co. KG, Tuttlingen, Germany)로 수행된 기관내 삽관의 실시간 녹음을 사용하여 부모 동의 후 로컬에서 생성되었습니다. 저 충실도 시뮬레이션은 신생아 집중 치료실의 의사 회의실에서 현장에서 수행됩니다. 시니어 제공자는 적응증, 금기 사항, 해부학, 장비, 인력, 잠재적 합병증, 적절한 사후 관리 및 일반적인 함정과 같은 절차와 관련된 다양한 측면에 대해 레지던트를 교육하도록 지시받을 것입니다.
비디오 교육
레지던트는 적응증, 금기 사항, 해부학, 장비, 인력, 절차 단계, 잠재적 합병증, 적절한 사후 관리 및 일반적인 함정과 같은 주제를 다루는 기관내 삽관법에 관한 5분짜리 비디오를 시청합니다.
정의
- 기관내관을 성대 아래 기관에 삽입하면 삽관이 성공한 것입니다. 그것은 일반적인 임상 규범에 따라 정의됩니다: 이산화탄소 검출기의 색상 변화, 기관 내관의 증기, 흉부 확장, 양측 폐 공기 유입 평가, 청진에 의한 위 공기 유입 부재 및 환자의 임상 매개변수 개선 : 심박수 및 동맥 산소 포화도.
- 삽관까지의 시간은 환자의 입에 후두경 블레이드를 삽입한 후 빼낼 때까지의 시간으로 정의됩니다.
- 식도 삽관은 성공적인 기관내 삽관의 임상 징후가 없고 청진에 의해 위장에 공기가 들어갈 가능성이 있을 때 진단됩니다.
- 우측 기관지 주 줄기 삽관은 흉부 엑스레이에서 진단됩니다.
- 시도는 환자의 입에 후두경 블레이드를 삽입한 경우 시도로 계산됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Laval, Quebec, 캐나다, G1V 4G2
- Centre Hospitalier de l'Université Laval
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine
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Montréal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
- The Montreal Children's Hospital MUHC
-
Montréal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
- General Jewish Hospital
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
- Université de Sherbrooke
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 몬트리올 대학교, 맥길 대학교, 셔브룩 대학교 및 라발 대학교에서 일반 소아과 프로그램의 첫 3년 과정에 등록한 모든 레지던트가 연구에 참여하도록 접근할 것입니다.
- CHU Sainte-Justine의 신생아 집중 치료실에서 소아과 레지던트가 시도한 모든 기관내 삽관 절차; MUHC의 몬트리올 어린이 병원에서; CHU de Quebec-Universite Laval, CHU de Sherbrooke 및 General Jewish Hospital(McGill 대학)에서 환자의 체중이나 재태 연령에 관계없이 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 연수생: 제외 기준 없음.
- 주요 구강, 경부 또는 상기도 기형이 있는 환자, Just-in-Time 교육 자료를 준비할 수 없는 긴급 기관내 삽관 및 예상치 못한 어려운 기관내 삽관(마취 전문의의 도움 필요).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 시뮬레이션 기반 적시 교육
마네킹(Laerdal® Neonatal Intubation Trainer, Laerdal Medical, Toronto, Canada)에서 실습한 후 삽관 중인 환자와 유사한 재태 연령의 신생아 성문을 보여주는 짧은 비디오 보기(낮은 충실도 시뮬레이션).
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비디오 및 저충실도 시뮬레이션(Laerdal® Neonatal Intubation Trainer, Laerdal Medical, Toronto, Canada)
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ACTIVE_COMPARATOR: 비디오 교육
기관내 삽관에 관한 5분 동영상
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기관내 삽관을 설명하는 비디오
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기관내삽관 성공률
기간: 5 분
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성공적인 삽관 시간
기간: 5 분
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환자의 입에 후두경 날을 삽입한 후 빼낼 때까지의 시간으로 정의됩니다.
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5 분
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기관내 삽관 관련 합병증
기간: 15 분
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점막 외상, 식도 삽관 및 기관지 삽관
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15 분
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입주민의 신뢰도
기간: 15 분
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조사
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15 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
삽관법에 대한 임상 시험
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Second Military Medical University완전한Transillumination-guided Fiberoptic Intubation 삽관법중국
시뮬레이션 기반 적시 교육에 대한 임상 시험
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University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
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University of MichiganNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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Drexel University모집하지 않고 적극적으로