- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02809924
Just-in-time training voor het aanleren van neonatale endotracheale intubatie
Op simulatie gebaseerde just-in-time training voor het aanleren van neonatale endotracheale intubatie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie vergelijkt het gebruik van op simulatie gebaseerde just-in-time-training met videotraining bij het leren van neonatale endotracheale intubatie. De helft van de deelnemers wordt getraind met op simulatie gebaseerde just-in-time training en de andere helft met videotraining.
De hypothese is
Primaire hypothese:
Op de Neonatale Intensive Care zal het gebruik van op simulatie gebaseerde just-in-time training, in vergelijking met videotraining, het aantal geslaagde klinische endotracheale intubatie met 20% verhogen.
Secundaire hypothesen:
De onderzoekers verwachten dat op simulatie gebaseerde just-in-time training voorafgaand aan klinische endotracheale intubatie de tijd tot succesvolle intubatie en het aantal endotracheale intubatiegerelateerde bijwerkingen, namelijk mucosaal trauma, slokdarm- en endobronchiale intubaties, zal verminderen. Bovendien verwachten de onderzoekers dat op simulatie gebaseerde just-in-time training het zelfvertrouwen van bewoners zal vergroten tijdens het uitvoeren van klinische endotracheale intubatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn, die plaatsvindt in de NICU van CHU Sainte-Justine in Montréal, Quebec, Canada; Montreal Children's Hospital van de MUHC, in Montreal, Quebec, Canada; CHU de Quebec-Universite Laval, CHU de Sherbrooke en het General Jewish Hospital.
Op simulatie gebaseerde just-in-time training
Op simulatie gebaseerde just-in-time training, voltooid voordat endotracheale intubatie wordt uitgevoerd, zal bestaan uit het bekijken van een korte video die de neonatale glottis van vergelijkbare zwangerschapsduur laat zien aan de patiënt die wordt geïntubeerd, gevolgd door oefenen op een mannequin (Laerdal® Neonatale intubatietrainer , Laerdal Medical, Toronto, Canada) met supervisie en feedback van een senior provider (low fidelity simulatie). De video's van de neonatale glottises zijn lokaal gemaakt, na toestemming van de ouders, met behulp van live-opnamen van endotracheale intubaties uitgevoerd met de C-MAC-videolarygnoscoop (Karl Storz GmbH & Co. KG, Tuttlingen, Duitsland). De low fidelity-simulatie wordt in situ uitgevoerd in de artsenvergaderruimte op de neonatale intensive care-afdeling. Senior zorgverleners zullen worden geïnstrueerd om de bewoner ook te informeren over verschillende aspecten die verband houden met de procedure: indicaties, contra-indicaties, anatomie, apparatuur, personeel, mogelijke complicaties, passende nazorg en veelvoorkomende valkuilen.
Videotraining
Bewoners zullen een video van 5 minuten bekijken over endotracheale intubatie, die de volgende onderwerpen behandelt: indicaties, contra-indicaties, anatomie, apparatuur, personeel, procedurele stappen, mogelijke complicaties, passende nazorg en veelvoorkomende valkuilen.
Definities
- Intubatie is geslaagd als de endotracheale tube in de luchtpijp onder de stembanden wordt geplaatst. Het wordt gedefinieerd volgens de gebruikelijke klinische normen: kleurverandering van de kooldioxidedetector, damp in de endotracheale tube, thoracale expansie, beoordeling van bilaterale longluchtinvoer, afwezigheid van luchtinvoer in de maag door auscultatie en verbetering van de klinische parameters van de patiënt : hartslag en arteriële zuurstofverzadiging.
- De tijd tot intubatie wordt gedefinieerd als de tijd vanaf het inbrengen van het laryngoscoopblad in de mond van de patiënt totdat het wordt uitgetrokken.
- Oesofageale intubatie wordt gediagnosticeerd wanneer er geen klinische tekenen zijn van een succesvolle endotracheale intubatie en mogelijk luchtinvoer in de maag door auscultatie.
- Intubatie van de rechter bronchiale hoofdstam wordt gediagnosticeerd op röntgenfoto's van de borstkas.
- Een poging wordt geteld als een poging als het laryngoscoopblad in de mond van de patiënt is ingebracht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Canada, G1V 4G2
- Centre Hospitalier De L'Universite Laval
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine
-
Montréal, Quebec, Canada, H3G 1A4
- The Montreal Children's Hospital MUHC
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- General Jewish Hospital
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Université de Sherbrooke
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle bewoners die zijn ingeschreven in de eerste drie jaar van het algemene pediatrische programma aan de Universiteit van Montreal, McGill University, University of Sherbrooke en University Laval zullen worden benaderd om deel te nemen aan het onderzoek.
- Alle endotracheale intubatieprocedures die zijn geprobeerd door pediatrische assistenten op de neonatale intensive care-afdeling van het CHU Sainte-Justine; in het Montreal Children's Hospital van de MUHC; aan de CHU de Quebec-Universite Laval, aan de CHU de Sherbrooke en aan het General Jewish Hospital (McGill University) zullen in het onderzoek worden opgenomen, ongeacht het gewicht van de patiënt of de zwangerschapsduur.
Uitsluitingscriteria:
- Stagiairs: geen uitsluitingscriteria.
- Patiënten met ernstige orale, cervicale of bovenste luchtwegmisvormingen, dringende endotracheale intubaties waarbij het just-in-time-trainingsmateriaal niet kan worden voorbereid en een onverwacht moeilijke endotracheale intubatie (waarbij de hulp van de anesthesist nodig is).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Op simulatie gebaseerde just-in-time training
Een korte video bekijken die de neonatale glottis toont van dezelfde zwangerschapsduur als de patiënt die wordt geïntubeerd, gevolgd door oefenen op een mannequin (Laerdal® Neonatale intubatietrainer, Laerdal Medical, Toronto, Canada) met supervisie en feedback van een ervaren zorgverlener (low fidelity simulatie).
|
Video- en low-fidelity-simulatie (Laerdal® Neonatale intubatietrainer, Laerdal Medical, Toronto, Canada)
|
ACTIVE_COMPARATOR: Videotraining
Video van 5 minuten over endotracheale intubatie
|
Video die endotracheale intubatie beschrijft
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Slagingspercentage van endotracheale intubatie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tijd voor succesvolle intubatie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Gedefinieerd als de tijd vanaf het inbrengen van het laryngoscoopblad in de mond van de patiënt totdat het wordt uitgetrokken.
|
5 minuten
|
Endotracheale intubatie gerelateerde complicaties
Tijdsspanne: 15 minuten
|
mucosaal trauma, slokdarmintubatie en endobronchiale intubatie
|
15 minuten
|
Het vertrouwensniveau van de bewoner
Tijdsspanne: 15 minuten
|
vragenlijst
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 5443
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Op simulatie gebaseerde just-in-time training
-
Acibadem UniversityVoltooidVerwondingen door naaldprikkenKalkoen
-
Northwestern UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Voltooid
-
The Hospital for Sick ChildrenOnbekend
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Voltooid
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAanmelden op uitnodiging
-
Chinese University of Hong KongWervingDepressie | MindfulnessHongkong
-
Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainWervingOntstekingsreactie | Welzijn | Mentale gezondheid | Mindfulness | Cardiovasculaire gezondheid | ZelfcompassieSpanje
-
Necmettin Erbakan UniversityVoltooidAcute exacerbatie van COPDKalkoen
-
Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)U.S. Army Medical Research and Development Command; U.S. Army Training and Doctrine...VoltooidPijn | Spanning | Gezondheid, subjectief | Slaap | Ongerustheid | Depressieve symptomen | Stemming | Leiderschap | Emotie regulatie | Yoga | Mindfulness | Musculoskeletaal letsel | Militaire operaties | Cohesie, sociaalVerenigde Staten
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalVoltooid