Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Just-in-time training voor het aanleren van neonatale endotracheale intubatie

5 oktober 2021 bijgewerkt door: Ahmed Moussa, St. Justine's Hospital

Op simulatie gebaseerde just-in-time training voor het aanleren van neonatale endotracheale intubatie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie vergelijkt het gebruik van op simulatie gebaseerde just-in-time-training met videotraining bij het leren van neonatale endotracheale intubatie. De helft van de deelnemers wordt getraind met op simulatie gebaseerde just-in-time training en de andere helft met videotraining.

De hypothese is

Primaire hypothese:

Op de Neonatale Intensive Care zal het gebruik van op simulatie gebaseerde just-in-time training, in vergelijking met videotraining, het aantal geslaagde klinische endotracheale intubatie met 20% verhogen.

Secundaire hypothesen:

De onderzoekers verwachten dat op simulatie gebaseerde just-in-time training voorafgaand aan klinische endotracheale intubatie de tijd tot succesvolle intubatie en het aantal endotracheale intubatiegerelateerde bijwerkingen, namelijk mucosaal trauma, slokdarm- en endobronchiale intubaties, zal verminderen. Bovendien verwachten de onderzoekers dat op simulatie gebaseerde just-in-time training het zelfvertrouwen van bewoners zal vergroten tijdens het uitvoeren van klinische endotracheale intubatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn, die plaatsvindt in de NICU van CHU Sainte-Justine in Montréal, Quebec, Canada; Montreal Children's Hospital van de MUHC, in Montreal, Quebec, Canada; CHU de Quebec-Universite Laval, CHU de Sherbrooke en het General Jewish Hospital.

Op simulatie gebaseerde just-in-time training

Op simulatie gebaseerde just-in-time training, voltooid voordat endotracheale intubatie wordt uitgevoerd, zal bestaan ​​uit het bekijken van een korte video die de neonatale glottis van vergelijkbare zwangerschapsduur laat zien aan de patiënt die wordt geïntubeerd, gevolgd door oefenen op een mannequin (Laerdal® Neonatale intubatietrainer , Laerdal Medical, Toronto, Canada) met supervisie en feedback van een senior provider (low fidelity simulatie). De video's van de neonatale glottises zijn lokaal gemaakt, na toestemming van de ouders, met behulp van live-opnamen van endotracheale intubaties uitgevoerd met de C-MAC-videolarygnoscoop (Karl Storz GmbH & Co. KG, Tuttlingen, Duitsland). De low fidelity-simulatie wordt in situ uitgevoerd in de artsenvergaderruimte op de neonatale intensive care-afdeling. Senior zorgverleners zullen worden geïnstrueerd om de bewoner ook te informeren over verschillende aspecten die verband houden met de procedure: indicaties, contra-indicaties, anatomie, apparatuur, personeel, mogelijke complicaties, passende nazorg en veelvoorkomende valkuilen.

Videotraining

Bewoners zullen een video van 5 minuten bekijken over endotracheale intubatie, die de volgende onderwerpen behandelt: indicaties, contra-indicaties, anatomie, apparatuur, personeel, procedurele stappen, mogelijke complicaties, passende nazorg en veelvoorkomende valkuilen.

Definities

  1. Intubatie is geslaagd als de endotracheale tube in de luchtpijp onder de stembanden wordt geplaatst. Het wordt gedefinieerd volgens de gebruikelijke klinische normen: kleurverandering van de kooldioxidedetector, damp in de endotracheale tube, thoracale expansie, beoordeling van bilaterale longluchtinvoer, afwezigheid van luchtinvoer in de maag door auscultatie en verbetering van de klinische parameters van de patiënt : hartslag en arteriële zuurstofverzadiging.
  2. De tijd tot intubatie wordt gedefinieerd als de tijd vanaf het inbrengen van het laryngoscoopblad in de mond van de patiënt totdat het wordt uitgetrokken.
  3. Oesofageale intubatie wordt gediagnosticeerd wanneer er geen klinische tekenen zijn van een succesvolle endotracheale intubatie en mogelijk luchtinvoer in de maag door auscultatie.
  4. Intubatie van de rechter bronchiale hoofdstam wordt gediagnosticeerd op röntgenfoto's van de borstkas.
  5. Een poging wordt geteld als een poging als het laryngoscoopblad in de mond van de patiënt is ingebracht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada, G1V 4G2
        • Centre Hospitalier De L'Universite Laval
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • CHU Sainte-Justine
      • Montréal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • The Montreal Children's Hospital MUHC
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • General Jewish Hospital
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Université de Sherbrooke

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 1 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle bewoners die zijn ingeschreven in de eerste drie jaar van het algemene pediatrische programma aan de Universiteit van Montreal, McGill University, University of Sherbrooke en University Laval zullen worden benaderd om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Alle endotracheale intubatieprocedures die zijn geprobeerd door pediatrische assistenten op de neonatale intensive care-afdeling van het CHU Sainte-Justine; in het Montreal Children's Hospital van de MUHC; aan de CHU de Quebec-Universite Laval, aan de CHU de Sherbrooke en aan het General Jewish Hospital (McGill University) zullen in het onderzoek worden opgenomen, ongeacht het gewicht van de patiënt of de zwangerschapsduur.

Uitsluitingscriteria:

  • Stagiairs: geen uitsluitingscriteria.
  • Patiënten met ernstige orale, cervicale of bovenste luchtwegmisvormingen, dringende endotracheale intubaties waarbij het just-in-time-trainingsmateriaal niet kan worden voorbereid en een onverwacht moeilijke endotracheale intubatie (waarbij de hulp van de anesthesist nodig is).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Op simulatie gebaseerde just-in-time training
Een korte video bekijken die de neonatale glottis toont van dezelfde zwangerschapsduur als de patiënt die wordt geïntubeerd, gevolgd door oefenen op een mannequin (Laerdal® Neonatale intubatietrainer, Laerdal Medical, Toronto, Canada) met supervisie en feedback van een ervaren zorgverlener (low fidelity simulatie).
Video- en low-fidelity-simulatie (Laerdal® Neonatale intubatietrainer, Laerdal Medical, Toronto, Canada)
ACTIVE_COMPARATOR: Videotraining
Video van 5 minuten over endotracheale intubatie
Video die endotracheale intubatie beschrijft

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Slagingspercentage van endotracheale intubatie
Tijdsspanne: 5 minuten
5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor succesvolle intubatie
Tijdsspanne: 5 minuten
Gedefinieerd als de tijd vanaf het inbrengen van het laryngoscoopblad in de mond van de patiënt totdat het wordt uitgetrokken.
5 minuten
Endotracheale intubatie gerelateerde complicaties
Tijdsspanne: 15 minuten
mucosaal trauma, slokdarmintubatie en endobronchiale intubatie
15 minuten
Het vertrouwensniveau van de bewoner
Tijdsspanne: 15 minuten
vragenlijst
15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

22 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 5443

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Op simulatie gebaseerde just-in-time training

3
Abonneren