Своевременный тренинг по обучению эндотрахеальной интубации новорожденных
Своевременное обучение новорожденных эндотрахеальной интубации на основе моделирования: рандомизированное контролируемое исследование
В этом исследовании сравнивается использование обучения «точно в срок» на основе моделирования с видеообучением при обучении эндотрахеальной интубации новорожденных. Половина участников будет обучена с помощью симуляционного обучения «точно в срок», а другая половина — с помощью видеообучения.
Гипотеза
Основная гипотеза:
В отделении интенсивной терапии новорожденных использование симуляционного обучения по принципу «точно в срок» по сравнению с видеообучением повысит показатель успешной клинической эндотрахеальной интубации на 20%.
Второстепенные гипотезы:
Исследователи ожидают, что основанное на симуляции своевременное обучение перед клинической эндотрахеальной интубацией сократит время до успешной интубации и частоту нежелательных явлений, связанных с эндотрахеальной интубацией, а именно травм слизистой оболочки, интубаций пищевода и эндобронхов. Кроме того, исследователи ожидают, что своевременное обучение на основе симуляции повысит уровень уверенности жителей при выполнении клинической эндотрахеальной интубации.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет проспективным рандомизированным контролируемым испытанием, проводимым в отделении интенсивной терапии CHU Sainte-Justine в Монреале, Квебек, Канада; Детская больница Монреаля MUHC в Монреале, Квебек, Канада; CHU de Quebec-Universite Laval, CHU de Sherbrooke и General Jewish Hospital.
Своевременное обучение на основе моделирования
Своевременное обучение на основе моделирования, выполняемое перед выполнением эндотрахеальной интубации, будет состоять из просмотра короткого видео, показывающего голосовую щель новорожденного того же гестационного возраста, что и у интубируемого пациента, с последующей практикой на манекене (тренажер для интубации новорожденных Laerdal®). , Laerdal Medical, Торонто, Канада) под наблюдением и обратной связью со стороны старшего врача (моделирование с низкой точностью). Видео неонатальных голосовых щелей были созданы на месте с согласия родителей с использованием живых записей эндотрахеальных интубаций, выполненных с помощью видеоларингоскопа C-MAC (Karl Storz GmbH & Co. KG, Туттлинген, Германия). Моделирование с низкой точностью будет выполняться на месте в комнате для совещаний врачей в отделении интенсивной терапии новорожденных. Старшие медицинские работники будут проинструктированы также обучать резидентов различным аспектам, связанным с процедурой: показаниям, противопоказаниям, анатомии, оборудованию, персоналу, потенциальным осложнениям, соответствующему уходу и распространенным ловушкам.
Видео обучение
Резиденты посмотрят 5-минутный видеоролик об эндотрахеальной интубации, в котором рассматриваются следующие темы: показания, противопоказания, анатомия, оборудование, персонал, этапы процедуры, возможные осложнения, соответствующее последующее лечение и распространенные ловушки.
Определения
- Интубация проходит успешно, если эндотрахеальную трубку помещают в трахею под голосовые связки. Определяется по обычным клиническим нормам: изменение цвета детектора углекислого газа, пары в эндотрахеальной трубке, расширение грудной клетки, оценка билатерального поступления воздуха в легкие, отсутствие поступления воздуха в желудок при аускультации, улучшение клинических показателей больного. : частота сердечных сокращений и насыщение артериальной крови кислородом.
- Время до интубации определяется как время от введения клинка ларингоскопа в рот пациента до его извлечения.
- Пищеводная интубация диагностируется при отсутствии клинических признаков успешной эндотрахеальной интубации и возможном попадании воздуха в желудок при аускультации.
- При рентгенографии органов грудной клетки диагностирована интубация правого главного бронха.
- Попытка засчитывается как попытка, если имело место введение лезвия ларингоскопа в рот пациента.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Канада, G1V 4G2
- Centre Hospitalier de l'Université Laval
-
Montreal, Quebec, Канада, H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine
-
Montréal, Quebec, Канада, H3G 1A4
- The Montreal Children's Hospital MUHC
-
Montréal, Quebec, Канада, H3T 1E2
- General Jewish Hospital
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
- Université de Sherbrooke
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все резиденты, зарегистрированные в течение трех первых лет программы общей педиатрии в Университете Монреаля, Университете Макгилла, Университете Шербрука и Университете Лаваля, будут приглашены для участия в исследовании.
- Все процедуры эндотрахеальной интубации, предпринятые педиатрами в отделении интенсивной терапии новорожденных в CHU Sainte-Justine; в Монреальской детской больнице MUHC; в CHU de Quebec-Universite Laval, в CHU de Sherbrooke и в General Jewish Hospital (Университет Макгилла) будут включены в исследование, независимо от веса пациента или гестационного возраста.
Критерий исключения:
- Стажеры: Критериев исключения нет.
- Пациенты с серьезными пороками развития ротовой полости, шеи или верхних дыхательных путей, срочные эндотрахеальные интубации с невозможностью подготовить обучающий материал «точно в срок» и неожиданная трудная эндотрахеальная интубация (требующая помощи анестезиолога).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Своевременное обучение на основе моделирования
Просмотр короткого видео, показывающего голосовую щель новорожденного того же гестационного возраста, что и интубируемая пациентка, с последующей практикой на манекене (Laerdal® Neonatal Intubation Trainer, Laerdal Medical, Торонто, Канада) под наблюдением и обратной связью со старшим врачом (низкая точность симуляция).
|
Видео и симуляция низкой точности (Laerdal® Neonatal Intubation Trainer, Laerdal Medical, Торонто, Канада)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Видео обучение
5-минутное видео об эндотрахеальной интубации
|
Видео с описанием эндотрахеальной интубации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота успеха эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: 5 минут
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до успешной интубации
Временное ограничение: 5 минут
|
Определяется как время от введения лезвия ларингоскопа в рот пациента до его извлечения.
|
5 минут
|
|
Осложнения, связанные с эндотрахеальной интубацией
Временное ограничение: 15 минут
|
травма слизистой оболочки, интубация пищевода и эндобронхиальная интубация
|
15 минут
|
|
Уровень доверия жителей
Временное ограничение: 15 минут
|
опрос
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 5443
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .