Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Just-in-time træning til undervisning i neonatal endotracheal intubation

5. oktober 2021 opdateret af: Ahmed Moussa, St. Justine's Hospital

Simuleringsbaseret Just-in-time træning til undervisning i neonatal endotracheal intubation: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse sammenligner brugen af ​​simulationsbaseret just-in-time træning med videotræning i indlæring af neonatal endotracheal intubation. Halvdelen af ​​deltagerne vil blive trænet ved hjælp af simulationsbaseret just-in-time træning og den anden halvdel ved hjælp af videotræning.

Hypoteserne er

Primær hypotese:

På neonatal intensiv afdeling vil brug af simulationsbaseret just-in-time træning sammenlignet med videotræning øge frekvensen af ​​vellykket klinisk endotracheal intubation med 20 %.

Sekundære hypoteser:

Forskerne forventer, at simulationsbaseret just-in-time træning forud for klinisk endotracheal intubation vil mindske tiden til vellykket intubation og hastigheden af ​​endotracheal intubationsrelaterede bivirkninger, nemlig slimhindetraume, oesophageal og endobronchial intubation. Derudover forventer efterforskerne, at simulationsbaseret just-in-time træning vil øge beboernes selvtillidsniveau, mens de udfører klinisk endotracheal intubation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet vil være et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg, der finder sted i NICU i CHU Sainte-Justine i Montréal, Quebec, Canada; Montreal Children's Hospital i MUHC i Montreal, Quebec, Canada; CHU de Quebec-Universite Laval, CHU de Sherbrooke og General Jewish Hospital.

Simuleringsbaseret just-in-time træning

Simuleringsbaseret just-in-time træning, afsluttet før udførelse af endotracheal intubation, vil bestå af at se en kort video, der viser neonatale glottis af samme svangerskabsalder som patienten, der bliver intuberet efterfulgt af træning på en mannequin (Laerdal® Neonatal Intubation Trainer , Laerdal Medical, Toronto, Canada) med supervision og feedback fra en senior udbyder (low fidelity simulering). Videoerne af de neonatale glottiser er blevet lokalt skabt, efter forældrenes samtykke, ved hjælp af live-optagelser af endotracheale intubationer udført med C-MAC videolarygnoscope (Karl Storz GmbH & Co. KG, Tuttlingen, Tyskland). Low fidelity-simuleringen vil blive udført in situ i lægemødelokalet på neonatal intensiv afdeling. Senior udbydere vil blive instrueret i også at uddanne beboeren i forskellige aspekter relateret til proceduren: indikationer, kontraindikationer, anatomi, udstyr, personale, potentielle komplikationer, passende efterbehandling og almindelige faldgruber.

Video træning

Beboerne vil se en 5 minutters video om endotracheal intubation, som dækker følgende emner: indikationer, kontraindikationer, anatomi, udstyr, personale, proceduremæssige trin, potentielle komplikationer, passende efterbehandling og almindelige faldgruber.

Definitioner

  1. Intubation er en succes, hvis endotrakealtuben placeres i luftrøret under stemmebåndene. Det er defineret i henhold til sædvanlige kliniske normer: ændring i kuldioxiddetektorens farve, damp i endotrachealrøret, thoraxudvidelse, vurdering af bilateral lungeluftindtrængning, fravær af luftindtrængning i maven ved auskultation og forbedring af patientens kliniske parametre : puls og arteriel iltmætning.
  2. Tid til intubation er defineret som tiden fra indsættelse af laryngoskopbladet i patientens mund, indtil det trækkes ud.
  3. Øsophageal intubation diagnosticeres, når der er fravær af kliniske tegn på en vellykket endotracheal intubation og muligvis luftindtrængning i maven ved auskultation.
  4. Intubation af højre bronkial hovedstamme diagnosticeres på røntgen af ​​thorax.
  5. Et forsøg tæller som et forsøg, hvis der har været indføring af laryngoskopbladet i patientens mund.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada, G1V 4G2
        • Centre Hospitalier de l'Universite Laval
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • CHU Sainte-Justine
      • Montréal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • The Montreal Children's Hospital MUHC
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • General Jewish Hospital
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Universite de Sherbrooke

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle beboere, der er registreret i de tre første år af det generelle pædiatriske program ved University of Montreal, McGill University, University of Sherbrooke og University Laval vil blive kontaktet for at deltage i undersøgelsen.
  • Alle endotracheale intubationsprocedurer forsøgt af pædiatriske beboere på neonatal intensivafdeling på CHU Sainte-Justine; på Montreal Children's Hospital i MUHC; på CHU de Quebec-Universite Laval, på CHU de Sherbrooke og på General Jewish Hospital (McGill university) vil blive inkluderet i undersøgelsen, uanset patientens vægt eller gestationsalder.

Ekskluderingskriterier:

  • Praktikanter: Ingen udelukkelseskriterier.
  • Patienter med større orale, cervikale eller øvre luftvejsmisdannelser, akutte endotracheale intubationer med manglende evne til at forberede Just-in-time træningsmaterialet og en uventet vanskelig endotracheal intubation (med behov for assistance fra anæstesilægen).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Simuleringsbaseret just-in-time træning
Visning af en kort video, der viser neonatale glottis af samme svangerskabsalder som patienten, der intuberes efterfulgt af træning på en mannequin (Laerdal® Neonatal Intubation Trainer, Laerdal Medical, Toronto, Canada) med supervision og feedback fra en senior udbyder (low fidelity) simulering).
Andet: Simuleringsbaseret just-in-time træning
Video og low fidelity-simulering (Laerdal® Neonatal Intubation Trainer, Laerdal Medical, Toronto, Canada)
ACTIVE_COMPARATOR: Video træning
5 minutters video vedrørende endotracheal intubation
Andet: Video træning
Video, der beskriver endotracheal intubation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endotracheal intubations succesrate
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til vellykket intubation
Tidsramme: 5 minutter
Defineret som tiden fra indsættelse af laryngoskopbladet i patientens mund, indtil det trækkes ud.
5 minutter
Endotracheal intubationsrelaterede komplikationer
Tidsramme: 15 minutter
slimhindetraume, oesophageal intubation og endobronchial intubation
15 minutter
Beboerens tillidsniveau
Tidsramme: 15 minutter
undersøgelse
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Samarbejdspartnere

CHU de Quebec-Universite Laval
Université de Sherbrooke
Jewish General Hospital
Montreal Children's Hospital of the MUHC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. september 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2016

Først opslået (SKØN)

22. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5443

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubation

Kliniske forsøg med Simuleringsbaseret just-in-time træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner