Just-in-time képzés az újszülöttkori endotracheális intubáció oktatásához
Szimuláció alapú „Just-in-time” képzés az újszülöttkori endotracheális intubáció oktatásához: Randomizált, kontrollált próba
Ez a tanulmány az újszülöttkori endotracheális intubáció elsajátításában összehasonlítja a szimuláción alapuló „just-in-time” tréning és a videotréning alkalmazását. A résztvevők fele szimulációs alapú just-in-time tréningen, a másik fele pedig videós tréningen vesz részt.
A hipotézis az
Elsődleges hipotézis:
Az Újszülött Intenzív Osztályon a szimuláció alapú just-in-time tréning alkalmazása a videotréninghez képest 20%-kal növeli a sikeres klinikai endotracheális intubáció arányát.
Másodlagos hipotézisek:
A kutatók arra számítanak, hogy a szimuláción alapuló, a klinikai endotracheális intubációt megelőző, éppen időben végzett tréning csökkenti a sikeres intubációig eltelt időt és az endotracheális intubációval összefüggő nemkívánatos események, nevezetesen a nyálkahártya trauma, a nyelőcső és az endobronchiális intubációk gyakoriságát. Ezen túlmenően a kutatók arra számítanak, hogy a szimuláción alapuló „just-in-time” tréning növelni fogja a rezidensek önbizalmát a klinikai endotracheális intubáció során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat lesz, amely a CHU Sainte-Justine NICU-ban zajlik Montréalban, Quebecben, Kanadában; a MUHC montreali gyermekkórháza, Montreal, Quebec, Kanada; CHU de Quebec-Universite Laval, CHU de Sherbrooke és a General Jewish Hospital.
Szimuláció alapú, just-in-time képzés
Az endotracheális intubáció végrehajtása előtt elvégzett szimulációs alapú, just-in-time tréning egy rövid videó megtekintéséből áll, amely az intubálandó pácienshez hasonló terhességi korú újszülött glottiszát mutatja be, majd egy próbababán végzett gyakorlatot (Laerdal® Neonatal Intubation Trainer) , Laerdal Medical, Toronto, Kanada) vezető szolgáltató felügyeletével és visszajelzésével (alacsony hűségű szimuláció). Az újszülöttkori glottisokról készült videókat a szülő beleegyezésével helyben készítették el, a C-MAC videolaringnoszkóppal (Karl Storz GmbH & Co. KG, Tuttlingen, Németország) végzett endotracheális intubációk élő felvételei alapján. Az alacsony pontosságú szimulációt in situ hajtják végre az újszülött intenzív osztály orvosi tárgyalójában. A vezető szolgáltatók arra is utasítást kapnak, hogy az eljárással kapcsolatos különböző szempontokra is tájékoztassák a rezidenst: indikációk, ellenjavallatok, anatómia, felszerelés, személyzet, lehetséges szövődmények, megfelelő utókezelés és gyakori buktatók.
Videó képzés
A lakók egy 5 perces videót tekintenek meg az endotracheális intubációról, amely a következő témákat öleli fel: indikációk, ellenjavallatok, anatómia, felszerelés, személyzet, eljárási lépések, lehetséges szövődmények, megfelelő utókezelés és gyakori buktatók.
Definíciók
- Az intubáció akkor sikeres, ha az endotracheális csövet a légcsőbe helyezzük a hangszálak alá. Meghatározása a szokásos klinikai normák szerint történik: a szén-dioxid detektor színének megváltozása, gőz az endotrachealis tubusban, mellkasi tágulás, a tüdő kétoldali bejutásának értékelése, a gyomorba való belépés hiánya auszkultációval, valamint a beteg klinikai paramétereinek javulása : pulzusszám és artériás oxigéntelítettség.
- Az intubációig eltelt idő a laringoszkóp pengéjének a páciens szájába történő behelyezésétől a kihúzásig eltelt idő.
- A nyelőcső-intubációt akkor diagnosztizálják, ha a sikeres endotracheális intubáció klinikai jelei hiányoznak, és esetleg levegő jut a gyomorba auskultációval.
- A jobb hörgő főszár intubációját mellkasröntgen diagnosztizálja.
- A vizsgálat kísérletnek számít, ha a gégecső pengéjét behelyezték a páciens szájába.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, G1V 4G2
- Centre Hospitalier de l'Université Laval
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- The Montreal Children's Hospital MUHC
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- General Jewish Hospital
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Université de Sherbrooke
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan lakost, aki az általános gyermekgyógyászati program első három évében regisztrált a Montreali Egyetemen, a McGill Egyetemen, a Sherbrooke-i Egyetemen és a Laval Egyetemen, megkeresik, hogy részt vegyen a vizsgálatban.
- Minden endotracheális intubációs eljárás, amelyet a CHU Sainte-Justine-i CHU újszülött intenzív osztályán végzett gyermekorvosok végeztek; a MUHC montreali gyermekkórházában; a CHU de Quebec-Universite Laval, a CHU de Sherbrooke és a General Jewish Hospital (McGill Egyetem) is részt vesznek a vizsgálatban, függetlenül a páciens súlyától vagy terhességi korától.
Kizárási kritériumok:
- Gyakornok: Nincs kizárási kritérium.
- Súlyos szájüregi, nyaki vagy felső légúti malformációban szenvedő betegek, sürgős endotrachealis intubáció, a Just-in-time képzési anyag elkészítésének hiánya és váratlan, nehéz endotrachealis intubáció (aneszteziológus segítségét igénylő) esetén.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Szimuláció alapú, just-in-time képzés
Az intubálás alatt álló pácienshez hasonló terhességi korú újszülött glottiját bemutató rövid videó megtekintése, majd a próbababán való gyakorlás (Laerdal® Neonatal Intubation Trainer, Laerdal Medical, Toronto, Kanada) vezető szolgáltató felügyelete és visszajelzése mellett (alacsony hűség) szimuláció).
|
Videó és alacsony hűségű szimuláció (Laerdal® Neonatal Intubation Trainer, Laerdal Medical, Toronto, Kanada)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Videó képzés
5 perces videó az endotracheális intubációról
|
Videó az endotracheális intubációról
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az endotracheális intubáció sikerességi aránya
Időkeret: 5 perc
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje a sikeres intubációnak
Időkeret: 5 perc
|
A laryngoscope pengéjének a páciens szájába történő behelyezésétől a kihúzásig eltelt idő.
|
5 perc
|
|
Endotracheális intubációval kapcsolatos szövődmények
Időkeret: 15 perc
|
nyálkahártya trauma, nyelőcső intubáció és endobronchiális intubáció
|
15 perc
|
|
A lakók bizalmi szintje
Időkeret: 15 perc
|
felmérés
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5443
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .