Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie „dokładnie na czas” w zakresie nauczania intubacji dotchawiczej noworodków

5 października 2021 zaktualizowane przez: Ahmed Moussa, St. Justine's Hospital

Oparte na symulacji szkolenie just-in-time do nauczania intubacji dotchawiczej noworodków: randomizowana, kontrolowana próba

W tym badaniu porównano wykorzystanie szkolenia just-in-time opartego na symulacji ze szkoleniem wideo w nauce intubacji dotchawiczej noworodków. Połowa uczestników zostanie przeszkolona z wykorzystaniem szkoleń just-in-time opartych na symulacji, a druga połowa z wykorzystaniem szkoleń wideo.

Hipotezy są

Hipoteza pierwotna:

Na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodków wykorzystanie opartego na symulacji szkolenia just-in-time w porównaniu ze szkoleniem wideo zwiększy odsetek udanych klinicznych intubacji dotchawiczych o 20%.

Hipotezy wtórne:

Badacze spodziewają się, że oparte na symulacji szkolenie „dokładnie na czas” przed kliniczną intubacją dotchawiczą skróci czas do udanej intubacji i zmniejszy liczbę zdarzeń niepożądanych związanych z intubacją dotchawiczą, a mianowicie urazów błony śluzowej, intubacji przełyku i dooskrzeli. Ponadto badacze spodziewają się, że oparte na symulacji szkolenie just-in-time zwiększy poziom pewności pensjonariuszy podczas wykonywania klinicznej intubacji dotchawiczej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie będzie prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem, odbywającym się na OIOM-ie CHU Sainte-Justine w Montrealu, Quebec, Kanada; Szpital Dziecięcy w Montrealu MUHC w Montrealu, Quebec, Kanada; CHU de Quebec-Universite Laval, CHU de Sherbrooke i General Jewish Hospital.

Oparte na symulacji szkolenie just-in-time

Oparte na symulacji szkolenie just-in-time, zakończone przed wykonaniem intubacji dotchawiczej, będzie polegało na obejrzeniu krótkiego filmu przedstawiającego głośnię noworodka w podobnym wieku ciążowym jak pacjentka poddawana intubacji, a następnie ćwiczeniu na manekinie (Laerdal® Neonatal Intubation Trainer , Laerdal Medical, Toronto, Kanada) pod nadzorem i informacją zwrotną od starszego dostawcy (symulacja niskiej wierności). Filmy przedstawiające głośnie noworodkowe zostały wykonane lokalnie, za zgodą rodziców, przy użyciu nagrań na żywo z intubacji dotchawiczych wykonanych za pomocą wideolarygnoskopu C-MAC (Karl Storz GmbH & Co. KG, Tuttlingen, Niemcy). Symulacja o niskiej wierności zostanie przeprowadzona na miejscu w sali konferencyjnej lekarzy na oddziale intensywnej terapii noworodków. Starsi usługodawcy zostaną również poinstruowani, aby edukować pensjonariuszy w zakresie różnych aspektów związanych z procedurą: wskazań, przeciwwskazań, anatomii, sprzętu, personelu, potencjalnych powikłań, właściwej opieki pooperacyjnej i typowych pułapek.

Szkolenie wideo

Mieszkańcy obejrzą 5-minutowy film dotyczący intubacji dotchawiczej, który obejmuje następujące tematy: wskazania, przeciwwskazania, anatomia, sprzęt, personel, czynności proceduralne, potencjalne powikłania, odpowiednia opieka pooperacyjna i typowe pułapki.

Definicje

  1. Intubacja jest skuteczna, jeśli rurka intubacyjna jest umieszczona w tchawicy pod strunami głosowymi. Definiuje się ją zgodnie ze zwykłymi normami klinicznymi: zmiana koloru detektora dwutlenku węgla, para w rurce intubacyjnej, rozszerzenie klatki piersiowej, ocena obustronnego wlotu powietrza do płuc, brak wlotu powietrza do żołądka na podstawie osłuchiwania, poprawa parametrów klinicznych pacjenta : tętno i wysycenie krwi tętniczej tlenem.
  2. Czas do intubacji definiuje się jako czas od wprowadzenia łyżki laryngoskopowej do ust pacjenta do momentu jej wyciągnięcia.
  3. Intubację przełyku rozpoznaje się, gdy nie ma klinicznych objawów udanej intubacji dotchawiczej i ewentualnego przedostania się powietrza do żołądka na podstawie osłuchiwania.
  4. Intubację pnia głównego oskrzela prawego rozpoznaje się na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej.
  5. Próbę traktuje się jako próbę, jeżeli doszło do wprowadzenia łyżki laryngoskopowej do ust pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • Centre Hospitalier de l'Université Laval
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • CHU Sainte-Justine
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • The Montreal Children's Hospital MUHC
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • General Jewish Hospital
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Université de Sherbrooke

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 rok (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy rezydenci zarejestrowani na trzech pierwszych latach ogólnego programu pediatrycznego na Uniwersytecie w Montrealu, Uniwersytecie McGill, Uniwersytecie Sherbrooke i Uniwersytecie Laval zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w badaniu.
  • Wszystkie procedury intubacji dotchawiczej podejmowane przez rezydentów pediatrycznych na oddziale intensywnej terapii noworodków w CHU Sainte-Justine; w Szpitalu Dziecięcym w Montrealu MUHC; w CHU de Quebec-Universite Laval, w CHU de Sherbrooke oraz w General Jewish Hospital (uniwersytet McGill) zostaną włączeni do badania, niezależnie od masy ciała pacjentki lub wieku ciążowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Stażyści: Brak kryteriów wykluczenia.
  • Pacjenci z dużymi wadami rozwojowymi jamy ustnej, szyjki macicy lub górnych dróg oddechowych, pilna intubacja dotchawicza z brakiem możliwości przygotowania materiału szkoleniowego Just-in-time oraz niespodziewanie trudna intubacja dotchawicza (wymagająca pomocy anestezjologa).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Oparte na symulacji szkolenie just-in-time
Oglądanie krótkiego filmu pokazującego głośnię noworodka w podobnym wieku ciążowym jak intubowana pacjentka, a następnie ćwiczenie na manekinie (Laerdal® Neonatal Intubation Trainer, Laerdal Medical, Toronto, Kanada) pod nadzorem i informacjami zwrotnymi od starszego lekarza (niska wierność symulacja).
Symulacja wideo i niska wierność (Laerdal® Neonatal Intubation Trainer, Laerdal Medical, Toronto, Kanada)
ACTIVE_COMPARATOR: Szkolenie wideo
5-minutowy film dotyczący intubacji dotchawiczej
Film przedstawiający intubację dotchawiczą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik skuteczności intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: 5 minut
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na udaną intubację
Ramy czasowe: 5 minut
Określany jako czas od wprowadzenia łyżki laryngoskopowej do jamy ustnej pacjenta do momentu jej wyciągnięcia.
5 minut
Powikłania związane z intubacją dotchawiczą
Ramy czasowe: 15 minut
uraz błony śluzowej, intubacja przełyku i intubacja dooskrzelowa
15 minut
Poziom pewności mieszkańców
Ramy czasowe: 15 minut
ankieta
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 września 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5443

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oparte na symulacji szkolenie just-in-time

Subskrybuj