Just-in-time opplæring for å undervise neonatal endotrakeal intubasjon
Simuleringsbasert just-in-time opplæring for å undervise neonatal endotrakeal intubasjon: en randomisert kontrollert prøvelse
Denne studien sammenligner bruken av simuleringsbasert just-in-time trening med videotrening for å lære neonatal endotrakeal intubasjon. Halvparten av deltakerne skal trenes ved hjelp av simuleringsbasert just-in-time trening og den andre halvparten med videotrening.
Hypotesen er
Primær hypotese:
På neonatal intensivavdeling vil bruk av simuleringsbasert just-in-time trening, sammenlignet med videotrening, øke frekvensen av vellykket klinisk endotrakeal intubasjon med 20 %.
Sekundære hypoteser:
Etterforskerne forventer at simuleringsbasert just-in-time trening før klinisk endotrakeal intubasjon vil redusere tiden til vellykket intubasjon og frekvensen av endotrakeal intubasjonsrelaterte bivirkninger, nemlig slimhinnetraumer, oesophageal og endobronchial intubasjoner. I tillegg forventer etterforskerne at simuleringsbasert just-in-time trening vil øke beboernes selvtillitsnivå mens de utfører klinisk endotrakeal intubasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil være en prospektiv randomisert kontrollert studie, som finner sted i NICU ved CHU Sainte-Justine i Montréal, Quebec, Canada; Montreal barnesykehus ved MUHC, i Montreal, Quebec, Canada; CHU de Quebec-Universite Laval, CHU de Sherbrooke og General Jewish Hospital.
Simuleringsbasert just-in-time trening
Simuleringsbasert just-in-time trening, fullført før utførelse av endotrakeal intubasjon, vil bestå av å se en kort video som viser neonatal glottis av tilsvarende svangerskapsalder som pasienten som blir intubert etterfulgt av trening på en mannequin (Laerdal® Neonatal Intubation Trainer , Laerdal Medical, Toronto, Canada) med veiledning og tilbakemelding fra en seniorleverandør (low fidelity simulering). Videoene av neonatale glottisene er lokalt laget, etter samtykke fra foreldrene, ved bruk av liveopptak av endotrakeale intubasjoner utført med C-MAC videolarygnoscope (Karl Storz GmbH & Co. KG, Tuttlingen, Tyskland). Low fidelity-simuleringen vil bli utført in situ i legemøterommet på neonatal intensivavdeling. Seniorleverandører vil bli instruert om også å utdanne beboeren til ulike aspekter knyttet til prosedyren: indikasjoner, kontraindikasjoner, anatomi, utstyr, personell, potensielle komplikasjoner, passende ettervern og vanlige fallgruver.
Videotrening
Beboere vil se en 5-minutters video om endotrakeal intubasjon, som dekker følgende emner: indikasjoner, kontraindikasjoner, anatomi, utstyr, personell, prosedyretrinn, potensielle komplikasjoner, passende ettervern og vanlige fallgruver.
Definisjoner
- Intubasjon er en suksess dersom endotrakealtuben plasseres i luftrøret under stemmebåndene. Det er definert i henhold til vanlige kliniske normer: endring i farge på karbondioksiddetektoren, damp i endotrakealtuben, thorax ekspansjon, vurdering av bilateral lungeluftinntrengning, fravær av luftinntrengning i magen ved auskultasjon og forbedring av pasientens kliniske parametere : hjertefrekvens og arteriell oksygenmetning.
- Tid til intubasjon er definert som tiden fra innsetting av laryngoskopbladet i pasientens munn til det trekkes ut.
- Spiserørsintubasjon diagnostiseres når det er fravær av kliniske tegn på vellykket endotrakeal intubasjon og muligens luftinntrengning i magesekken ved auskultasjon.
- Høyre bronkial hovedstammeintubasjon diagnostiseres på røntgen av thorax.
- Et forsøk regnes som et forsøk dersom det har vært innføring av laryngoskopbladet i pasientens munn.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Canada, G1V 4G2
- Centre Hospitalier de l'Université Laval
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine
-
Montréal, Quebec, Canada, H3G 1A4
- The Montreal Children's Hospital MUHC
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- General Jewish Hospital
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Université de Sherbrooke
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle innbyggere registrert i de tre første årene av det generelle pediatriprogrammet ved University of Montreal, McGill University, University of Sherbrooke og University Laval vil bli kontaktet for å delta i studien.
- Alle endotrakeale intubasjonsprosedyrer forsøkt av pediatriske beboere på neonatal intensivavdeling ved CHU Sainte-Justine; ved Montreal Children's Hospital i MUHC; ved CHU de Quebec-Universite Laval , ved CHU de Sherbrooke og ved General Jewish Hospital (McGill university) vil bli inkludert i studien, uavhengig av pasientens vekt eller svangerskapsalder.
Ekskluderingskriterier:
- Traineer: Ingen eksklusjonskriterier.
- Pasienter med store misdannelser i munnhulen, livmorhalsen eller øvre luftveier, akutte endotrakeale intubasjoner med manglende evne til å forberede Just-in-time opplæringsmateriell, og en uventet vanskelig endotrakeal intubasjon (trenger bistand fra anestesilege).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Simuleringsbasert just-in-time trening
Viser en kort video som viser neonatal glottis av lignende svangerskapsalder som pasienten som intuberes etterfulgt av trening på en mannequin (Laerdal® Neonatal Intubation Trainer, Laerdal Medical, Toronto, Canada) med tilsyn og tilbakemelding fra en seniorleverandør (low fidelity simulering).
|
Video og low fidelity-simulering (Laerdal® Neonatal Intubation Trainer, Laerdal Medical, Toronto, Canada)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Videotrening
5 minutters video angående endotrakeal intubasjon
|
Video som beskriver endotrakeal intubasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endotrakeal intubasjons suksessrate
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid for vellykket intubasjon
Tidsramme: 5 minutter
|
Definert som tiden fra innsetting av laryngoskopbladet i pasientens munn til det trekkes ut.
|
5 minutter
|
|
Endotrakeal intubasjonsrelaterte komplikasjoner
Tidsramme: 15 minutter
|
slimhinnetraume, øsofagusintubasjon og endobronkial intubasjon
|
15 minutter
|
|
Beboers grad av tillit
Tidsramme: 15 minutter
|
undersøkelse
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 5443
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .