Entrenamiento justo a tiempo para la enseñanza de la intubación endotraqueal neonatal
Entrenamiento justo a tiempo basado en simulación para la enseñanza de la intubación endotraqueal neonatal: un ensayo controlado aleatorizado
Este estudio compara el uso del entrenamiento justo a tiempo basado en simulación con el entrenamiento en video en el aprendizaje de la intubación endotraqueal neonatal. La mitad de los participantes recibirán capacitación mediante capacitación justo a tiempo basada en simulación y la otra mitad mediante capacitación en video.
las hipotesis son
Hipótesis primaria:
En la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales, el uso de capacitación justo a tiempo basada en simulación, en comparación con la capacitación en video, aumentará la tasa de intubación endotraqueal clínica exitosa en un 20 %.
Hipótesis secundarias:
Los investigadores esperan que el entrenamiento justo a tiempo basado en simulación antes de la intubación endotraqueal clínica reduzca el tiempo hasta la intubación exitosa y la tasa de eventos adversos relacionados con la intubación endotraqueal, a saber, traumatismo de la mucosa, intubaciones esofágicas y endobronquiales. Además, los investigadores esperan que el entrenamiento justo a tiempo basado en simulación aumente el nivel de confianza de los residentes mientras realizan la intubación endotraqueal clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio será un ensayo controlado aleatorio prospectivo, que tendrá lugar en la NICU de CHU Sainte-Justine en Montreal, Quebec, Canadá; el Hospital Infantil de Montreal del MUHC, en Montreal, Quebec, Canadá; CHU de Quebec-Université Laval, CHU de Sherbrooke y el Hospital General Judío.
Entrenamiento justo a tiempo basado en simulación
El entrenamiento justo a tiempo basado en simulación, completado antes de realizar la intubación endotraqueal, consistirá en ver un video corto que muestra la glotis neonatal de edad gestacional similar a la del paciente que está siendo intubado, seguido de práctica en un maniquí (Laerdal® Neonatal Intubation Trainer , Laerdal Medical, Toronto, Canadá) con supervisión y retroalimentación de un proveedor senior (simulación de baja fidelidad). Los videos de las glotis neonatales se crearon localmente, con el consentimiento de los padres, utilizando grabaciones en vivo de intubaciones endotraqueales realizadas con el videolaringoscopio C-MAC (Karl Storz GmbH & Co. KG, Tuttlingen, Alemania). La simulación de baja fidelidad se realizará in situ en la sala de reuniones del médico en la unidad de cuidados intensivos neonatales. Se darán instrucciones a los proveedores mayores para que también eduquen al residente sobre diferentes aspectos relacionados con el procedimiento: indicaciones, contraindicaciones, anatomía, equipo, personal, posibles complicaciones, cuidado posterior apropiado y errores comunes.
Formación en vídeo
Los residentes verán un video de 5 minutos sobre la intubación endotraqueal, que cubre los siguientes temas: indicaciones, contraindicaciones, anatomía, equipo, personal, pasos del procedimiento, posibles complicaciones, atención posterior adecuada y errores comunes.
Definiciones
- La intubación es un éxito si el tubo endotraqueal se coloca en la tráquea debajo de las cuerdas vocales. Se define de acuerdo con las normas clínicas habituales: cambio de color del detector de dióxido de carbono, vapor en el tubo endotraqueal, expansión torácica, evaluación de la entrada de aire pulmonar bilateral, ausencia de entrada de aire en el estómago por auscultación y mejoría de los parámetros clínicos del paciente. : frecuencia cardiaca y saturación arterial de oxígeno.
- El tiempo hasta la intubación se define como el tiempo que transcurre desde que se inserta la hoja del laringoscopio en la boca del paciente hasta que se extrae.
- La intubación esofágica se diagnostica cuando no hay signos clínicos de una intubación endotraqueal exitosa y posiblemente entrada de aire en el estómago por auscultación.
- La intubación del tronco principal bronquial derecho se diagnostica en la radiografía de tórax.
- Una prueba se cuenta como un intento si se ha insertado la hoja del laringoscopio en la boca del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Laval, Quebec, Canadá, G1V 4G2
- Centre hospitalier de l'Université Laval
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Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine
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Montréal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
- The Montreal Children's Hospital MUHC
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Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- General Jewish Hospital
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Université de Sherbrooke
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los residentes registrados en los tres primeros años del programa de pediatría general en la Universidad de Montreal, la Universidad McGill, la Universidad de Sherbrooke y la Universidad Laval serán invitados a participar en el estudio.
- Todos los procedimientos de intubación endotraqueal intentados por residentes de pediatría en la unidad de cuidados intensivos neonatales en CHU Sainte-Justine; en el Hospital Infantil de Montreal del MUHC; en el CHU de Quebec-Universite Laval, en el CHU de Sherbrooke y en el General Jewish Hospital (universidad McGill) serán incluidos en el estudio, independientemente del peso del paciente o de la edad gestacional.
Criterio de exclusión:
- Aprendices: Sin criterios de exclusión.
- Pacientes con malformaciones orales, cervicales o de vías aéreas superiores mayores, intubaciones endotraqueales urgentes con incapacidad para preparar el material de capacitación Just-in-time y una intubación endotraqueal difícil inesperada (que necesita la asistencia del anestesista).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento justo a tiempo basado en simulación
Visualización de un video corto que muestra la glotis neonatal de edad gestacional similar a la del paciente que está siendo intubado seguido de práctica en un maniquí (Entrenador de intubación neonatal Laerdal®, Laerdal Medical, Toronto, Canadá) con supervisión y retroalimentación de un proveedor senior (baja fidelidad simulación).
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Video y simulación de baja fidelidad (Laerdal® Neonatal Intubation Trainer, Laerdal Medical, Toronto, Canadá)
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COMPARADOR_ACTIVO: Formación en vídeo
Video de 5 minutos sobre la intubación endotraqueal
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Video que describe la intubación endotraqueal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito de la intubación endotraqueal
Periodo de tiempo: 5 minutos
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo para una intubación exitosa
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Se define como el tiempo que transcurre desde que se introduce la hoja del laringoscopio en la boca del paciente hasta que se extrae.
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5 minutos
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Complicaciones relacionadas con la intubación endotraqueal
Periodo de tiempo: 15 minutos
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traumatismo de mucosas, intubación esofágica e intubación endobronquial
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15 minutos
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Nivel de confianza del residente
Periodo de tiempo: 15 minutos
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encuesta
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 5443
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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