Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Formazione just-in-time per l'insegnamento dell'intubazione endotracheale neonatale

5 ottobre 2021 aggiornato da: Ahmed Moussa, St. Justine's Hospital

Formazione just-in-time basata sulla simulazione per l'insegnamento dell'intubazione endotracheale neonatale: uno studio controllato randomizzato

Questo studio confronta l'uso della formazione just-in-time basata sulla simulazione con la formazione video nell'apprendimento dell'intubazione endotracheale neonatale. La metà dei partecipanti verrà formata utilizzando la formazione just-in-time basata sulla simulazione e l'altra metà utilizzando la formazione video.

Le ipotesi sono

Ipotesi primaria:

Nell'Unità di Terapia Intensiva Neonatale, l'uso della formazione just-in-time basata sulla simulazione, rispetto alla formazione video, aumenterà del 20% il tasso di successo dell'intubazione clinica endotracheale.

Ipotesi secondarie:

I ricercatori si aspettano che l'addestramento just-in-time basato sulla simulazione prima dell'intubazione endotracheale clinica ridurrà il tempo per l'intubazione riuscita e il tasso di eventi avversi correlati all'intubazione endotracheale, vale a dire traumi della mucosa, intubazioni esofagee ed endobronchiali. Inoltre, i ricercatori si aspettano che la formazione just-in-time basata sulla simulazione aumenterà il livello di fiducia dei residenti durante l'esecuzione dell'intubazione endotracheale clinica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà uno studio prospettico randomizzato controllato, che avrà luogo presso la NICU di CHU Sainte-Justine a Montréal, Quebec, Canada; Montreal Children's Hospital del MUHC, a Montreal, Quebec, Canada; CHU de Quebec-Universite Laval, CHU de Sherbrooke e il General Jewish Hospital.

Formazione just-in-time basata sulla simulazione

L'addestramento just-in-time basato sulla simulazione, completato prima di eseguire l'intubazione endotracheale, consisterà nella visione di un breve video che mostra la glottide neonatale di età gestazionale simile a quella del paziente che viene intubato, seguita da un'esercitazione su un manichino (Laerdal® Neonatal Intubation Trainer , Laerdal Medical, Toronto, Canada) con la supervisione e il feedback di un fornitore senior (simulazione a bassa fedeltà). I video delle glottidi neonatali sono stati realizzati localmente, previo consenso dei genitori, utilizzando registrazioni dal vivo di intubazioni endotracheali eseguite con il videolaringoscopio C-MAC (Karl Storz GmbH & Co. KG, Tuttlingen, Germania). La simulazione a bassa fedeltà verrà eseguita in situ nella sala riunioni del medico nell'unità di terapia intensiva neonatale. Gli operatori senior saranno incaricati di istruire anche il residente su diversi aspetti relativi alla procedura: indicazioni, controindicazioni, anatomia, attrezzature, personale, potenziali complicanze, adeguata assistenza post-operatoria e insidie ​​comuni.

Formazione video

I residenti guarderanno un video di 5 minuti sull'intubazione endotracheale, che copre i seguenti argomenti: indicazioni, controindicazioni, anatomia, attrezzatura, personale, passaggi procedurali, potenziali complicanze, cure post-operatorie appropriate e insidie ​​comuni.

Definizioni

  1. L'intubazione ha successo se il tubo endotracheale viene posizionato nella trachea sotto le corde vocali. È definito secondo le normali norme cliniche: cambiamento di colore del rilevatore di anidride carbonica, vapore nel tubo endotracheale, espansione toracica, valutazione dell'ingresso di aria polmonare bilaterale, assenza di ingresso di aria nello stomaco mediante auscultazione e miglioramento dei parametri clinici del paziente : frequenza cardiaca e saturazione arteriosa di ossigeno.
  2. Il tempo all'intubazione è definito come il tempo che intercorre tra l'inserimento della lama del laringoscopio nella bocca del paziente e il momento in cui viene estratta.
  3. L'intubazione esofagea viene diagnosticata quando vi è assenza di segni clinici di un'intubazione endotracheale riuscita e possibile ingresso di aria nello stomaco mediante auscultazione.
  4. L'intubazione del tronco principale del bronchiolo destro viene diagnosticata alla radiografia del torace.
  5. Un tentativo è considerato un tentativo se c'è stato l'inserimento della lama del laringoscopio nella bocca del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada, G1V 4G2
        • Centre Hospitalier de l'Universite Laval
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • CHU Sainte-Justine
      • Montréal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • The Montreal Children's Hospital MUHC
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • General Jewish Hospital
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Universite de Sherbrooke

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 1 anno (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i residenti registrati nei primi tre anni del programma di pediatria generale presso l'Università di Montreal, la McGill University, l'Università di Sherbrooke e l'Università Laval saranno contattati per partecipare allo studio.
  • Tutte le procedure di intubazione endotracheale tentate dai residenti pediatrici nell'unità di terapia intensiva neonatale del CHU Sainte-Justine; all'ospedale pediatrico di Montreal del MUHC; al CHU de Quebec-Universite Laval, al CHU de Sherbrooke e al General Jewish Hospital (McGill University) saranno inclusi nello studio, indipendentemente dal peso del paziente o dall'età gestazionale.

Criteri di esclusione:

  • Tirocinanti: nessun criterio di esclusione.
  • Pazienti con gravi malformazioni orali, cervicali o delle vie aeree superiori, intubazioni endotracheali urgenti con l'impossibilità di preparare il materiale formativo Just-in-time e un'intubazione endotracheale difficile inaspettata (che necessita dell'assistenza dell'anestesista).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Formazione just-in-time basata sulla simulazione
Visualizzazione di un breve video che mostra la glottide neonatale di età gestazionale simile a quella del paziente che viene intubato, seguita dalla pratica su un manichino (Laerdal® Neonatal Intubation Trainer, Laerdal Medical, Toronto, Canada) con la supervisione e il feedback di un operatore senior (low fidelity simulazione).
Video e simulazione a bassa fedeltà (Laerdal® Neonatal Intubation Trainer, Laerdal Medical, Toronto, Canada)
ACTIVE_COMPARATORE: Formazione video
Video di 5 minuti sull'intubazione endotracheale
Video che descrive l'intubazione endotracheale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di successo dell'intubazione endotracheale
Lasso di tempo: 5 minuti
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È ora di intubare con successo
Lasso di tempo: 5 minuti
Definito come il tempo che intercorre tra l'inserimento della lama del laringoscopio nella bocca del paziente e la sua estrazione.
5 minuti
Complicanze correlate all'intubazione endotracheale
Lasso di tempo: 15 minuti
trauma della mucosa, intubazione esofagea ed intubazione endobronchiale
15 minuti
Livello di fiducia del residente
Lasso di tempo: 15 minuti
sondaggio
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 settembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2016

Primo Inserito (STIMA)

22 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5443

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Formazione just-in-time basata sulla simulazione

Sottoscrivi