- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02809924
Treinamento just-in-time para ensino de intubação endotraqueal neonatal
Treinamento just-in-time baseado em simulação para ensinar intubação endotraqueal neonatal: um estudo controlado randomizado
Este estudo compara o uso do treinamento just-in-time baseado em simulação ao treinamento em vídeo no aprendizado da intubação endotraqueal neonatal. Metade dos participantes será treinada usando treinamento just-in-time baseado em simulação e a outra metade usando treinamento em vídeo.
A hipótese é
Hipótese primária:
Na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal, o uso de treinamento just-in-time baseado em simulação, em comparação com o treinamento em vídeo, aumentará a taxa de intubação endotraqueal clínica bem-sucedida em 20%.
Hipóteses secundárias:
Os investigadores esperam que o treinamento just-in-time baseado em simulação antes da intubação endotraqueal clínica diminua o tempo para a intubação bem-sucedida e a taxa de eventos adversos relacionados à intubação endotraqueal, como trauma da mucosa, intubações esofágicas e endobrônquicas. Além disso, os pesquisadores esperam que o treinamento just-in-time baseado em simulação aumente o nível de confiança dos residentes durante a realização da intubação endotraqueal clínica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será um estudo prospectivo randomizado controlado, ocorrendo na UTIN do CHU Sainte-Justine em Montreal, Quebec, Canadá; Hospital Infantil de Montreal do MUHC, em Montreal, Quebec, Canadá; CHU de Quebec-Universite Laval, CHU de Sherbrooke e o General Jewish Hospital.
Treinamento just-in-time baseado em simulação
O treinamento just-in-time baseado em simulação, concluído antes de realizar a intubação endotraqueal, consistirá na exibição de um pequeno vídeo mostrando a glote neonatal de idade gestacional semelhante ao paciente que está sendo intubado, seguido de prática em um manequim (Laerdal® Neonatal Intubation Trainer , Laerdal Medical, Toronto, Canadá) com supervisão e feedback de um provedor sênior (simulação de baixa fidelidade). Os vídeos das glotes neonatais foram criados localmente, após consentimento dos pais, usando gravações ao vivo de intubações endotraqueais realizadas com o videolaringoscópio C-MAC (Karl Storz GmbH & Co. KG, Tuttlingen, Alemanha). A simulação de baixa fidelidade será realizada in situ na sala de reuniões médicas da unidade de terapia intensiva neonatal. Provedores seniores serão instruídos a também educar o residente sobre diferentes aspectos relacionados ao procedimento: indicações, contra-indicações, anatomia, equipamento, pessoal, possíveis complicações, cuidados pós-operatórios apropriados e armadilhas comuns.
Treinamento em vídeo
Os residentes assistirão a um vídeo de 5 minutos sobre intubação endotraqueal, que abrange os seguintes tópicos: indicações, contra-indicações, anatomia, equipamento, pessoal, etapas do procedimento, possíveis complicações, cuidados posteriores apropriados e armadilhas comuns.
Definições
- A intubação é um sucesso se o tubo endotraqueal for colocado na traqueia sob as cordas vocais. É definido de acordo com as normas clínicas usuais: mudança de cor do detector de dióxido de carbono, vapor no tubo endotraqueal, expansão torácica, avaliação da entrada de ar pulmonar bilateral, ausência de entrada de ar no estômago pela ausculta e melhora dos parâmetros clínicos do paciente : frequência cardíaca e saturação arterial de oxigênio.
- O tempo até a intubação é definido como o tempo desde a inserção da lâmina do laringoscópio na boca do paciente até sua retirada.
- A intubação esofágica é diagnosticada quando há ausência de sinais clínicos de intubação endotraqueal bem-sucedida e possível entrada de ar no estômago pela ausculta.
- A intubação do tronco principal do brônquio direito é diagnosticada na radiografia de tórax.
- Uma tentativa é contada como tentativa se houver inserção da lâmina do laringoscópio na boca do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
-
Laval, Quebec, Canadá, G1V 4G2
- Centre hospitalier de l'Université Laval
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Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine
-
Montréal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
- The Montreal Children's Hospital MUHC
-
Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- General Jewish Hospital
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Université de Sherbrooke
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os residentes registrados nos três primeiros anos do programa de pediatria geral da Universidade de Montreal, Universidade McGill, Universidade de Sherbrooke e Universidade Laval serão convidados a participar do estudo.
- Todos os procedimentos de intubação endotraqueal tentados por residentes de pediatria na unidade de terapia intensiva neonatal do CHU Sainte-Justine; no Hospital Infantil de Montreal do MUHC; no CHU de Quebec-Universite Laval , no CHU de Sherbrooke e no General Jewish Hospital (McGill University) serão incluídos no estudo, independentemente do peso ou idade gestacional do paciente.
Critério de exclusão:
- Estagiários: Sem critérios de exclusão.
- Pacientes com grandes malformações orais, cervicais ou das vias aéreas superiores, intubações endotraqueais urgentes com incapacidade de preparar o material de treinamento Just-in-time e uma intubação endotraqueal inesperadamente difícil (necessitando da assistência do anestesista).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Treinamento just-in-time baseado em simulação
Assistir a um pequeno vídeo mostrando a glote neonatal de idade gestacional semelhante à do paciente que está sendo intubado seguido de prática em um manequim (Laerdal® Neonatal Intubation Trainer, Laerdal Medical, Toronto, Canadá) com supervisão e feedback de um profissional sênior (baixa fidelidade simulação).
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Simulação de vídeo e baixa fidelidade (Laerdal® Neonatal Intubation Trainer, Laerdal Medical, Toronto, Canadá)
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ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento em vídeo
Vídeo de 5 minutos sobre intubação endotraqueal
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Vídeo descrevendo a intubação endotraqueal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de sucesso da intubação endotraqueal
Prazo: 5 minutos
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para intubação bem-sucedida
Prazo: 5 minutos
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Definido como o tempo desde a inserção da lâmina do laringoscópio na boca do paciente até sua retirada.
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5 minutos
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Complicações relacionadas à intubação endotraqueal
Prazo: 15 minutos
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trauma da mucosa, intubação esofágica e intubação endobrônquica
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15 minutos
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Nível de confiança do residente
Prazo: 15 minutos
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enquete
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 5443
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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