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Treinamento just-in-time para ensino de intubação endotraqueal neonatal

5 de outubro de 2021 atualizado por: Ahmed Moussa, St. Justine's Hospital

Treinamento just-in-time baseado em simulação para ensinar intubação endotraqueal neonatal: um estudo controlado randomizado

Este estudo compara o uso do treinamento just-in-time baseado em simulação ao treinamento em vídeo no aprendizado da intubação endotraqueal neonatal. Metade dos participantes será treinada usando treinamento just-in-time baseado em simulação e a outra metade usando treinamento em vídeo.

A hipótese é

Hipótese primária:

Na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal, o uso de treinamento just-in-time baseado em simulação, em comparação com o treinamento em vídeo, aumentará a taxa de intubação endotraqueal clínica bem-sucedida em 20%.

Hipóteses secundárias:

Os investigadores esperam que o treinamento just-in-time baseado em simulação antes da intubação endotraqueal clínica diminua o tempo para a intubação bem-sucedida e a taxa de eventos adversos relacionados à intubação endotraqueal, como trauma da mucosa, intubações esofágicas e endobrônquicas. Além disso, os pesquisadores esperam que o treinamento just-in-time baseado em simulação aumente o nível de confiança dos residentes durante a realização da intubação endotraqueal clínica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo será um estudo prospectivo randomizado controlado, ocorrendo na UTIN do CHU Sainte-Justine em Montreal, Quebec, Canadá; Hospital Infantil de Montreal do MUHC, em Montreal, Quebec, Canadá; CHU de Quebec-Universite Laval, CHU de Sherbrooke e o General Jewish Hospital.

Treinamento just-in-time baseado em simulação

O treinamento just-in-time baseado em simulação, concluído antes de realizar a intubação endotraqueal, consistirá na exibição de um pequeno vídeo mostrando a glote neonatal de idade gestacional semelhante ao paciente que está sendo intubado, seguido de prática em um manequim (Laerdal® Neonatal Intubation Trainer , Laerdal Medical, Toronto, Canadá) com supervisão e feedback de um provedor sênior (simulação de baixa fidelidade). Os vídeos das glotes neonatais foram criados localmente, após consentimento dos pais, usando gravações ao vivo de intubações endotraqueais realizadas com o videolaringoscópio C-MAC (Karl Storz GmbH & Co. KG, Tuttlingen, Alemanha). A simulação de baixa fidelidade será realizada in situ na sala de reuniões médicas da unidade de terapia intensiva neonatal. Provedores seniores serão instruídos a também educar o residente sobre diferentes aspectos relacionados ao procedimento: indicações, contra-indicações, anatomia, equipamento, pessoal, possíveis complicações, cuidados pós-operatórios apropriados e armadilhas comuns.

Treinamento em vídeo

Os residentes assistirão a um vídeo de 5 minutos sobre intubação endotraqueal, que abrange os seguintes tópicos: indicações, contra-indicações, anatomia, equipamento, pessoal, etapas do procedimento, possíveis complicações, cuidados posteriores apropriados e armadilhas comuns.

Definições

  1. A intubação é um sucesso se o tubo endotraqueal for colocado na traqueia sob as cordas vocais. É definido de acordo com as normas clínicas usuais: mudança de cor do detector de dióxido de carbono, vapor no tubo endotraqueal, expansão torácica, avaliação da entrada de ar pulmonar bilateral, ausência de entrada de ar no estômago pela ausculta e melhora dos parâmetros clínicos do paciente : frequência cardíaca e saturação arterial de oxigênio.
  2. O tempo até a intubação é definido como o tempo desde a inserção da lâmina do laringoscópio na boca do paciente até sua retirada.
  3. A intubação esofágica é diagnosticada quando há ausência de sinais clínicos de intubação endotraqueal bem-sucedida e possível entrada de ar no estômago pela ausculta.
  4. A intubação do tronco principal do brônquio direito é diagnosticada na radiografia de tórax.
  5. Uma tentativa é contada como tentativa se houver inserção da lâmina do laringoscópio na boca do paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canadá, G1V 4G2
        • Centre hospitalier de l'Université Laval
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
        • CHU Sainte-Justine
      • Montréal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
        • The Montreal Children's Hospital MUHC
      • Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
        • General Jewish Hospital
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
        • Université de Sherbrooke

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 1 ano (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os residentes registrados nos três primeiros anos do programa de pediatria geral da Universidade de Montreal, Universidade McGill, Universidade de Sherbrooke e Universidade Laval serão convidados a participar do estudo.
  • Todos os procedimentos de intubação endotraqueal tentados por residentes de pediatria na unidade de terapia intensiva neonatal do CHU Sainte-Justine; no Hospital Infantil de Montreal do MUHC; no CHU de Quebec-Universite Laval , no CHU de Sherbrooke e no General Jewish Hospital (McGill University) serão incluídos no estudo, independentemente do peso ou idade gestacional do paciente.

Critério de exclusão:

  • Estagiários: Sem critérios de exclusão.
  • Pacientes com grandes malformações orais, cervicais ou das vias aéreas superiores, intubações endotraqueais urgentes com incapacidade de preparar o material de treinamento Just-in-time e uma intubação endotraqueal inesperadamente difícil (necessitando da assistência do anestesista).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Treinamento just-in-time baseado em simulação
Assistir a um pequeno vídeo mostrando a glote neonatal de idade gestacional semelhante à do paciente que está sendo intubado seguido de prática em um manequim (Laerdal® Neonatal Intubation Trainer, Laerdal Medical, Toronto, Canadá) com supervisão e feedback de um profissional sênior (baixa fidelidade simulação).
Simulação de vídeo e baixa fidelidade (Laerdal® Neonatal Intubation Trainer, Laerdal Medical, Toronto, Canadá)
ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento em vídeo
Vídeo de 5 minutos sobre intubação endotraqueal
Vídeo descrevendo a intubação endotraqueal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de sucesso da intubação endotraqueal
Prazo: 5 minutos
5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para intubação bem-sucedida
Prazo: 5 minutos
Definido como o tempo desde a inserção da lâmina do laringoscópio na boca do paciente até sua retirada.
5 minutos
Complicações relacionadas à intubação endotraqueal
Prazo: 15 minutos
trauma da mucosa, intubação esofágica e intubação endobrônquica
15 minutos
Nível de confiança do residente
Prazo: 15 minutos
enquete
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (REAL)

30 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

30 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

22 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 5443

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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