Just-in-time utbildning för att undervisa neonatal endotrakeal intubation
Simuleringsbaserad just-in-time utbildning för att undervisa neonatal endotrakeal intubation: en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie jämför användningen av simuleringsbaserad just-in-time träning med videoträning för att lära neonatal endotrakeal intubation. Hälften av deltagarna kommer att tränas med simuleringsbaserad just-in-time träning och den andra hälften med videoträning.
Hypotesen är
Primär hypotes:
På neonatalintensivvårdsavdelningen kommer användning av simuleringsbaserad just-in-time träning, jämfört med videoträning, att öka graden av framgångsrik klinisk endotrakeal intubation med 20 %.
Sekundära hypoteser:
Utredarna förväntar sig att simuleringsbaserad just-in-time träning före klinisk endotrakeal intubation kommer att minska tiden till framgångsrik intubation och frekvensen av endotrakeal intubationsrelaterade biverkningar, nämligen mukosalt trauma, esofagus och endobronkial intubationer. Dessutom förväntar sig utredarna att simuleringsbaserad just-in-time träning kommer att öka invånarnas självförtroendenivå medan de utför klinisk endotrakeal intubation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att vara en prospektiv randomiserad kontrollerad studie, som äger rum på NICU vid CHU Sainte-Justine i Montréal, Quebec, Kanada; Montreal Children's Hospital av MUHC, i Montreal, Quebec, Kanada; CHU de Quebec-Universite Laval, CHU de Sherbrooke och General Jewish Hospital.
Simuleringsbaserad just-in-time träning
Simuleringsbaserad just-in-time träning, genomförd innan endotrakeal intubation utförs, kommer att bestå av att titta på en kort video som visar neonatal glottis av liknande graviditetsålder som patienten som intuberas följt av träning på en skyltdocka (Laerdal® Neonatal Intubation Trainer , Laerdal Medical, Toronto, Kanada) med övervakning och feedback från en senior leverantör (low fidelity simulering). Videorna av neonatala glottiser har skapats lokalt, efter förälders samtycke, med hjälp av liveinspelningar av endotrakeala intubationer utförda med C-MAC videolarygnoscope (Karl Storz GmbH & Co. KG, Tuttlingen, Tyskland). Low fidelity-simuleringen kommer att utföras på plats i läkarmötesrummet på neonatalintensivvårdsavdelningen. Senior leverantörer kommer att instrueras att också utbilda den boende i olika aspekter relaterade till proceduren: indikationer, kontraindikationer, anatomi, utrustning, personal, potentiella komplikationer, lämplig eftervård och vanliga fallgropar.
Video utbildning
Invånarna kommer att titta på en 5 minuters video om endotrakeal intubation, som täcker följande ämnen: indikationer, kontraindikationer, anatomi, utrustning, personal, procedursteg, potentiella komplikationer, lämplig eftervård och vanliga fallgropar.
Definitioner
- Intubation är en framgång om endotrakealtuben placeras i luftstrupen under stämbanden. Det definieras enligt vanliga kliniska normer: färgförändring på koldioxiddetektorn, ånga i endotrakealtuben, thoraxexpansion, bedömning av bilateralt lungluftsinträde, frånvaro av luftinträde i magen genom auskultation och förbättring av patientens kliniska parametrar : hjärtfrekvens och arteriell syremättnad.
- Tid till intubation definieras som tiden från det att laryngoskopbladet förs in i patientens mun tills det dras ut.
- Matstrupsintubation diagnostiseras när det saknas kliniska tecken på en framgångsrik endotrakeal intubation och eventuellt luftinträde i magsäcken genom auskultation.
- Höger bronkial huvudstam intubation diagnostiseras på lungröntgen.
- En prövning räknas som ett försök om det har skett införande av laryngoskopbladet i patientens mun.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, G1V 4G2
- Centre Hospitalier de l'Université Laval
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- The Montreal Children's Hospital MUHC
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- General Jewish Hospital
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Université de Sherbrooke
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla invånare registrerade under de tre första åren av det allmänna pediatrikprogrammet vid University of Montreal, McGill University, University of Sherbrooke och University Laval kommer att kontaktas för att delta i studien.
- Alla endotrakeala intubationsprocedurer försökt av pediatriska boende på neonatal intensivvårdsavdelning vid CHU Sainte-Justine; vid Montreal Children's Hospital i MUHC; vid CHU de Quebec-Universite Laval , vid CHU de Sherbrooke och vid General Jewish Hospital (McGill university) kommer att inkluderas i studien, oavsett patientens vikt eller gestationsålder.
Exklusions kriterier:
- Praktikanter: Inga uteslutningskriterier.
- Patienter med stora missbildningar i munhålan, livmoderhalsen eller övre luftvägarna, akuta endotrakeala intubationer med oförmåga att förbereda Just-in-time utbildningsmaterialet och en oväntad svår endotrakeal intubation (behöver hjälp av narkosläkaren).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Simuleringsbaserad just-in-time träning
Titta på en kort video som visar neonatal glottis av liknande graviditetsålder som patienten som intuberas följt av träning på en skyltdocka (Laerdal® Neonatal Intubation Trainer, Laerdal Medical, Toronto, Kanada) med övervakning och feedback från en senior leverantör (low fidelity) simulering).
|
Video och low fidelity-simulering (Laerdal® Neonatal Intubation Trainer, Laerdal Medical, Toronto, Kanada)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Video utbildning
5 minuters video om endotrakeal intubation
|
Video som beskriver endotrakeal intubation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Framgångsfrekvens för endotrakeal intubation
Tidsram: 5 minuter
|
5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för framgångsrik intubation
Tidsram: 5 minuter
|
Definieras som tiden från det att laryngoskopbladet sätts in i patientens mun tills det dras ut.
|
5 minuter
|
|
Endotrakeal intubationsrelaterade komplikationer
Tidsram: 15 minuter
|
slemhinnetrauma, esofageal intubation och endobronkial intubation
|
15 minuter
|
|
Invånarens nivå av förtroende
Tidsram: 15 minuter
|
undersökning
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 5443
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .