Just-in-time školení pro výuku novorozenecké endotracheální intubace
Just-in-time školení pro výuku neonatální endotracheální intubace založené na simulaci: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie porovnává použití tréninku just-in-time založeného na simulaci s videotréninkem při výuce neonatální endotracheální intubace. Polovina účastníků bude vyškolena pomocí simulačního školení just-in-time a druhá polovina pomocí videoškolení.
Hypotézy jsou
Primární hypotéza:
Na jednotce intenzivní péče pro novorozence použití tréninku just-in-time založeného na simulaci ve srovnání s videotréninkem zvýší míru úspěšné klinické endotracheální intubace o 20 %.
Sekundární hypotézy:
Vyšetřovatelé očekávají, že trénink just-in-time založený na simulaci před klinickou endotracheální intubací zkrátí dobu do úspěšné intubace a počet nežádoucích příhod souvisejících s endotracheální intubací, konkrétně slizničního traumatu, jícnové a endobronchiální intubace. Kromě toho vyšetřovatelé očekávají, že trénink just-in-time založený na simulaci zvýší úroveň důvěry klientů při provádění klinické endotracheální intubace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude prospektivní randomizovanou kontrolovanou studií, která bude probíhat na NICU CHU Sainte-Justine v Montrealu, Quebec, Kanada; Montrealská dětská nemocnice MUHC, v Montrealu, Quebec, Kanada; CHU de Quebec-Universite Laval, CHU de Sherbrooke a Všeobecná židovská nemocnice.
Trénink just-in-time založený na simulaci
Trénink just-in-time založený na simulaci, dokončený před provedením endotracheální intubace, bude sestávat ze zhlédnutí krátkého videa ukazujícího novorozeneckou hlasivkovou štěrbinu podobného gestačního věku jako pacientka, která je intubována, s následným cvičením na figuríně (Laerdal® Neonatální intubační trenér , Laerdal Medical, Toronto, Kanada) s dohledem a zpětnou vazbou od vedoucího poskytovatele (simulace nízké věrnosti). Videa neonatálních glottis byla po souhlasu rodičů vytvořena lokálně pomocí živých záznamů endotracheálních intubací provedených videolarygoskopem C-MAC (Karl Storz GmbH & Co. KG, Tuttlingen, Německo). Simulace nízké věrnosti bude provedena in situ v zasedací místnosti lékaře na jednotce intenzivní péče pro novorozence. Senior poskytovatelé budou instruováni, aby také edukovali klienta o různých aspektech souvisejících s výkonem: indikace, kontraindikace, anatomie, vybavení, personál, potenciální komplikace, vhodná následná péče a běžná úskalí.
Video školení
Rezidenti zhlédnou 5minutové video o endotracheální intubaci, které pokrývá následující témata: indikace, kontraindikace, anatomie, vybavení, personál, procedurální kroky, možné komplikace, vhodná následná péče a běžná úskalí.
Definice
- Intubace je úspěšná, pokud je endotracheální trubice umístěna v průdušnici pod hlasivkami. Je definována podle obvyklých klinických norem: změna barvy detektoru oxidu uhličitého, pára v endotracheální trubici, expanze hrudníku, posouzení oboustranného vstupu vzduchu do plic, absence vstupu vzduchu do žaludku auskultací a zlepšení klinických parametrů pacienta. : srdeční frekvence a arteriální saturace kyslíkem.
- Doba do intubace je definována jako doba od vložení lopatky laryngoskopu do úst pacienta do jejího vytažení.
- Ezofageální intubace je diagnostikována, když chybí klinické příznaky úspěšné endotracheální intubace a případně i vstupu vzduchu do žaludku auskultací.
- Intubace hlavního kmene pravého bronchu je diagnostikována na rentgenovém snímku hrudníku.
- Pokus se počítá jako pokus, pokud došlo k zavedení lopatky laryngoskopu do úst pacienta.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, G1V 4G2
- Centre Hospitalier de l'Universite Laval
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- The Montreal Children's Hospital MUHC
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- General Jewish Hospital
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Universite de Sherbrooke
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- K účasti na studii budou osloveni všichni rezidenti registrovaní v prvních třech letech všeobecného pediatrického programu na University of Montreal, McGill University, University of Sherbrooke a University Laval.
- Všechny postupy endotracheální intubace, o které se pokusili dětští klienti na jednotce intenzivní péče pro novorozence v CHU Sainte-Justine; v Montrealské dětské nemocnici MUHC; na CHU de Quebec-Universite Laval , na CHU de Sherbrooke a ve Všeobecné židovské nemocnici (univerzita McGill) budou do studie zahrnuti bez ohledu na hmotnost pacientky nebo gestační věk.
Kritéria vyloučení:
- Stážisté: Žádná vylučovací kritéria.
- Pacienti s velkými malformacemi ústní dutiny, krčku nebo horních cest dýchacích, urgentními endotracheálními intubacemi s neschopností připravit výukový materiál Just-in-time a neočekávaně obtížnou endotracheální intubací (vyžadující asistenci anesteziologa).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Trénink just-in-time založený na simulaci
Sledování krátkého videa ukazujícího novorozeneckou hlasivkovou štěrbinu podobného gestačního věku jako pacientka, která je intubována, s následným cvičením na figuríně (Laerdal® Neonatální intubační trenér, Laerdal Medical, Toronto, Kanada) s dohledem a zpětnou vazbou od staršího poskytovatele (low fidelity simulace).
|
Video a simulace nízké věrnosti (Laerdal® Neonatální intubační trenér, Laerdal Medical, Toronto, Kanada)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Video školení
5minutové video týkající se endotracheální intubace
|
Video popisující endotracheální intubaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úspěšnost endotracheální intubace
Časové okno: 5 minut
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na úspěšnou intubaci
Časové okno: 5 minut
|
Definováno jako doba od vložení lopatky laryngoskopu do úst pacienta do jejího vytažení.
|
5 minut
|
|
Komplikace související s endotracheální intubací
Časové okno: 15 minut
|
trauma sliznice, intubace jícnu a endobronchiální intubace
|
15 minut
|
|
Úroveň důvěry obyvatel
Časové okno: 15 minut
|
průzkum
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 5443
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .