Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Just-in-time -koulutus vastasyntyneiden endotrakeaalisen intuboinnin opettamiseen

tiistai 5. lokakuuta 2021 päivittänyt: Ahmed Moussa, St. Justine's Hospital

Simulaatioon perustuva juuri-in-time -koulutus vastasyntyneiden endotrakeaalisen intubaation opettamiseen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tässä tutkimuksessa verrataan simulaatioon perustuvan just-in-time -koulutuksen käyttöä videokoulutukseen vastasyntyneen endotrakeaalisen intuboinnin oppimisessa. Puolet osallistujista koulutetaan simulaatiopohjaisella just-in-time -koulutuksella ja puolet videokoulutuksella.

Hypoteesi ovat

Ensisijainen hypoteesi:

Vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä simulaatiopohjaisen just-in-time-koulutuksen käyttö videokoulutukseen verrattuna lisää onnistuneen kliinisen endotrakeaalisen intuboinnin määrää 20 %.

Toissijaiset hypoteesit:

Tutkijat odottavat, että simulaatioon perustuva juuri-in-time -koulutus ennen kliinistä endotrakeaalista intubaatiota lyhentää onnistuneeseen intubaatioon kuluvaa aikaa ja lyhentää endotrakeaaliseen intubaatioon liittyvien haittatapahtumien määrää, kuten limakalvovaurioita, ruokatorven ja endobronkiaalisia intubaatioita. Lisäksi tutkijat odottavat, että simulaatioihin perustuva just-in-time -koulutus lisää asukkaiden luottamustasoa kliinisessä endotrakeaalisessa intubaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan CHU Sainte-Justinen NICU:ssa Montréalissa, Quebecissä, Kanadassa. MUHC:n Montrealin lastensairaala, Montreal, Quebec, Kanada; CHU de Quebec-Universite Laval, CHU de Sherbrooke ja yleinen juutalaissairaala.

Simulaatiopohjainen just-in-time -koulutus

Simulaatioon perustuva just-in-time -koulutus, joka on suoritettu ennen endotrakeaalisen intuboinnin suorittamista, koostuu lyhyen videon katsomisesta, jossa näytetään vastasyntyneen glottis, joka on samanlainen raskausiässä kuin intuboitavalla potilaalla, minkä jälkeen harjoitellaan mallinukkella (Laerdal® Neonatal Intubation Trainer). , Laerdal Medical, Toronto, Kanada) vanhemman palveluntarjoajan valvonnassa ja palautteessa (low Fidelity simulation). Videot vastasyntyneiden glottiseista on luotu paikallisesti vanhemman suostumuksella käyttämällä C-MAC-videolarygnoskoopilla (Karl Storz GmbH & Co. KG, Tuttlingen, Saksa) suoritettujen endotrakeaalisten intubaatioiden reaaliaikaisia ​​tallenteita. Low Fidelity -simulaatio suoritetaan paikan päällä vastasyntyneiden tehohoitoyksikön lääkärin kokoushuoneessa. Vanhempia hoitajia ohjeistetaan myös kouluttamaan asukasta erilaisiin toimenpiteeseen liittyviin seikkoihin: käyttöaiheet, vasta-aiheet, anatomia, laitteet, henkilökunta, mahdolliset komplikaatiot, asianmukainen jälkihoito ja yleiset sudenkuopat.

Video koulutus

Asukkaat katsovat 5 minuutin videon endotrakeaalisesta intubaatiosta, joka kattaa seuraavat aiheet: käyttöaiheet, vasta-aiheet, anatomia, laitteet, henkilöstö, toimenpiteen vaiheet, mahdolliset komplikaatiot, asianmukainen jälkihoito ja yleiset sudenkuopat.

Määritelmät

  1. Intubaatio onnistuu, jos endotrakeaalinen putki sijoitetaan henkitorveen äänihuulten alle. Se määritellään tavanomaisten kliinisten normien mukaisesti: hiilidioksidianturin värin muutos, höyry endotrakeaalisessa putkessa, rintakehän laajeneminen, molemminpuolisen keuhkoihin pääsyn arviointi, vatsan ilman pääsyn puuttuminen kuuntelun avulla ja potilaan kliinisten parametrien paraneminen : syke ja valtimoiden happisaturaatio.
  2. Aika intubaatioon määritellään ajaksi laryngoskoopin terän asettamisesta potilaan suuhun, kunnes se vedetään ulos.
  3. Ruokatorven intubaatio diagnosoidaan, kun ei ole kliinisiä merkkejä onnistuneesta endotrakeaalisesta intubaatiosta ja mahdollisesti ilma pääsee vatsaan kuulolla.
  4. Oikean keuhkoputken päävarren intubaatio diagnosoidaan rintakehän röntgenkuvauksessa.
  5. Koe lasketaan yritykseksi, jos laryngoskoopin terä on asetettu potilaan suuhun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • Centre Hospitalier de l'Universite Laval
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • CHU Sainte-Justine
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • The Montreal Children's Hospital MUHC
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • General Jewish Hospital
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Université de Sherbrooke

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 vuosi (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki asukkaat, jotka ovat rekisteröityneet Montrealin yliopiston, McGill Universityn, University of Sherbrooken ja University Lavalin yleisen pediatrian ohjelman kolmena ensimmäisenä vuonna, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.
  • Kaikki endotrakeaaliset intubaatiotoimenpiteet, joita lapsipotilaat ovat yrittäneet CHU Sainte-Justinen vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä; MUHC:n Montrealin lastensairaalassa; CHU de Quebec-Universite Lavalissa, CHU de Sherbrookessa ja General Jewish Hospitalissa (McGill University) otetaan mukaan tutkimukseen potilaan painosta tai raskausiästä riippumatta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Harjoittelijat: Ei poissulkemiskriteerejä.
  • Potilaat, joilla on vakavia suun, kohdunkaulan tai ylempien hengitysteiden epämuodostumia, kiireelliset endotrakeaaliset intubaatiot, joilla ei ole kykyä valmistella Just-in-time -koulutusmateriaalia, ja odottamaton vaikea endotrakeaalinen intubaatio (tarvitsee anestesialääkärin apua).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Simulaatiopohjainen just-in-time -koulutus
Lyhyen videon katseleminen, jossa näkyy vastasyntyneen glottis, jolla on samanlainen raskausikä kuin intuboitavalla potilaalla, minkä jälkeen harjoitus mallinuken päällä (Laerdal® Neonatal Intubation Trainer, Laerdal Medical, Toronto, Kanada) vanhempien palveluntarjoajien valvonnassa ja palautteessa (matala tarkkuus) simulointi).
Muut: Simulaatiopohjainen just-in-time -koulutus
Video- ja matalan tarkkuuden simulointi (Laerdal® Neonatal Intubation Trainer, Laerdal Medical, Toronto, Kanada)
ACTIVE_COMPARATOR: Video koulutus
5 minuutin video endotrakeaalisesta intubaatiosta
Muut: Video koulutus
Video, joka kuvaa endotrakeaalista intubaatiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Endotrakeaalisen intuboinnin onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 5 minuuttia
5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistuneen intuboinnin aika
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Määritetään ajaksi laryngoskoopin terän asettamisesta potilaan suuhun, kunnes se vedetään ulos.
5 minuuttia
Endotrakeaaliseen intubaatioon liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 15 minuuttia
limakalvotrauma, ruokatorven intubaatio ja endobronkiaalinen intubaatio
15 minuuttia
Asukkaan luottamustaso
Aikaikkuna: 15 minuuttia
kysely
15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Justine's Hospital

Yhteistyökumppanit

CHU de Quebec-Universite Laval
Université de Sherbrooke
Jewish General Hospital
Montreal Children's Hospital of the MUHC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 7. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5443

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Simulaatiopohjainen just-in-time -koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa