このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

外傷性脳損傷における大脳の飽和度低下

2016年10月11日 更新者：Dr. Duane Funk、University of Manitoba

外傷性脳損傷（TBI）患者における脳飽和度低下の発生率と程度

外傷性脳損傷における脳の飽和度低下の発生率と程度を判定します。 重度の外傷性脳損傷で健康科学センターの外科/外傷集中治療室（ICU）に入院した成人患者（18歳以上）は、入院後12時間以内に脳酸素濃度モニタリングが開始され、配置後72時間継続されます。 局所的な脳酸素化の低下は、平均動脈圧、頭蓋内圧、動脈酸素および二酸化炭素圧などの ICU 血行力学的パラメータと相関します。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

外傷性脳損傷を負った患者の現在の管理戦略は、正常血圧と正常酸素状態の維持、および正常化された頭蓋内圧 (ICP) に焦点を当てています。 最近の証拠は、これらの患者における ICP モニタリングの有用性に疑問を投げかけています。 侵襲性脳組織酸素モニターの使用など、より高度な脳モニタリングは、広範な臨床現場に導入されていません。 脳酸素濃度モニタリングは、酸素化された血液と脱酸素化された血液の異なる吸収特性を利用して、全体的な脳の酸素レベルを測定します。

臨床医には一次脳損傷を回復する能力はありませんが、二次損傷の影響、つまり低酸素症や低血圧を軽減することはできます。 正常な血圧と酸素飽和度を維持すると、二次的な脳損傷を防ぐことができることはよく知られています。 しかし、正常な血行動態のように見えても、虚血周辺部における脳酸素供給が不十分である可能性があることも知られている。 この二次的な脳損傷は、脳酸素化 (rSO2) の減少に関連している可能性があります。

術中のrSO2の減少と周術期の有害な転帰との関連を調べた研究が数多く行われている。 これらの研究は、rSO2 の減少が神経系および非神経系の両方の有害な後遺症に関連している可能性を示唆しています。 しかし、これらの研究にはすべて同様の欠陥があります。 これらは通常、サイズが小さく、何が脳飽和度低下イベントを構成するかについてさまざまな定義があり、不完全または不十分に定義された合併症を持っています。 また、末梢酸素飽和度は通常ほぼ正常のままであるため、脳の飽和度低下のメカニズムの説明も不足しています。

ショック状態における組織の灌流低下に関しては、脳が最も優先される臓器と考えられます。 脳への酸素供給が臨界値を下回ると、脳の飽和状態が低下します。 外傷性脳損傷の文脈では、脳の飽和度低下は二次損傷の特徴である可能性があります。 この仮説と一致して、これまでで最大規模の脳酸素濃度測定試験で、Murkinらは脳飽和度低下の発生率と程度が主要な非神経系臓器の罹患率と関連していることを発見した。

この先行研究に関して 2 つの疑問が生じます。 第一に、これらの脳の飽和度低下は有害な転帰の原因なのか、そして第二に、これらの脳の飽和度低下が治療されれば（つまり、脳の酸素化が正常化されれば）転帰は改善されるだろうか（つまり、脳の飽和度低下は単なる付随現象なのか）。

この研究では、外科集中治療室に入院した外傷性脳損傷患者における脳飽和度低下の発生率と重症度を判定します。 私たちは、ICP や血圧などの脳不飽和に関連する因子を調べ、rSO2 の減少が外傷性脳損傷の予後予測に役立つかどうかを判断します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3T2N2
        • 募集
        • University of Manitoba
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Duane J Funk, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

重度の外傷性脳損傷（グラスゴー昏睡スコア < or = 8）でウィニペグのヘルス サイエンス センターの外科/外傷 ICU に入院した成人患者。

説明

包含基準:

  • 重度の外傷性脳損傷（グラスゴー昏睡スコア<or=8）でICUに入院した18歳以上の成人

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
GCS <or= 8 を伴う外傷性脳損傷
外傷性脳損傷およびグラスゴー昏睡スコアが8以下で外科集中治療室に入院した成人患者。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳飽和度低下の発生率
時間枠：72時間
脳酸素濃度計からの rSO2 出力によって測定された、入院時から ICU 入院後 72 時間までの脳飽和度低下の頻度。
72時間
脳の飽和度低下の程度
時間枠：72時間
脳酸素濃度計からの rSO2 出力によって測定された、入院時から ICU への入院後 72 時間までの脳の飽和度低下の大きさ。
72時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳の飽和度低下と頭蓋内圧との関連
時間枠：72時間
ICU 入室後 72 時間にわたる脳酸素濃度測定からの rSO2 出力と頭蓋内圧によって測定された脳の不飽和度 (調整済み回帰モデルによる)
72時間
脳の飽和度低下と平均動脈圧との関連
時間枠：72時間
ICU 入室後 72 時間にわたる脳酸素濃度測定からの rSO2 出力と平均動脈圧によって測定された脳不飽和度 (調整済み回帰モデルによる)
72時間
脳の飽和度低下と動脈の酸素化との関連
時間枠：72時間
ICU 入室後 72 時間にわたる脳酸素濃度測定からの rSO2 出力と動脈血酸素分圧によって測定された脳不飽和度 (調整済み回帰モデルによる)
72時間
脳の飽和度低下と動脈血二酸化炭素濃度の関連性
時間枠：72時間
ICU入室後72時間にわたる脳酸素濃度計からのrSO2出力と動脈血CO2で測定した脳不飽和度を調整回帰モデルにより測定
72時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Manitoba

捜査官

  • 主任研究者：Duane J. Funk, MD、University of Manitoba

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年7月1日

一次修了 (予想される)

2018年8月1日

研究の完了 (予想される)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月21日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月11日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HS19659

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する