Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Desaturacja mózgowa w urazowym uszkodzeniu mózgu

11 października 2016 zaktualizowane przez: Dr. Duane Funk, University of Manitoba

Częstość występowania i wielkość desaturacji mózgowej u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI)

Określimy częstość występowania i wielkość desaturacji mózgowej w TBI. Dorośli pacjenci (w wieku 18 lat i starsi) przyjęci na Oddział Intensywnej Terapii Chirurgicznej/Urazowej Centrum Nauk o Zdrowiu z ciężkim TBI zostaną poddani monitorowaniu oksymetrii mózgowej w ciągu 12 godzin od przyjęcia i będą kontynuowani przez 72 godziny po umieszczeniu. Spadki regionalnego utlenowania mózgu będą skorelowane z parametrami hemodynamicznymi OIT, w tym ze średnim ciśnieniem tętniczym, ciśnieniem wewnątrzczaszkowym oraz ciśnieniem tętniczym tlenu i dwutlenku węgla.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

U pacjentów, którzy doznali urazowego uszkodzenia mózgu, obecne strategie postępowania koncentrują się na utrzymaniu prawidłowego ciśnienia i normoksji oraz znormalizowanego ciśnienia śródczaszkowego (ICP). Ostatnie dowody podają w wątpliwość przydatność monitorowania ICP u tych pacjentów. Bardziej zaawansowane monitorowanie mózgu, takie jak stosowanie inwazyjnych monitorów tlenu w tkance mózgowej, nie znalazło miejsca w powszechnej praktyce klinicznej. Monitorowanie oksymetrii mózgowej wykorzystuje różne charakterystyki absorpcji utlenionej i odtlenionej krwi do pomiaru globalnego poziomu tlenu w mózgu.

Chociaż klinicyści nie mają możliwości odwrócenia pierwotnego uszkodzenia mózgu, mogą złagodzić wtórne skutki urazu, a mianowicie niedotlenienie i niedociśnienie. Powszechnie wiadomo, że utrzymanie prawidłowego ciśnienia krwi i nasycenia tlenem może zapobiec wtórnemu uszkodzeniu mózgu. Wiadomo jednak również, że pomimo pojawienia się prawidłowej hemodynamiki, dostarczanie tlenu do mózgu w półcieniu niedokrwiennym może być niewystarczające. To wtórne uszkodzenie mózgu jest prawdopodobnie związane ze spadkiem dotlenienia mózgu (rSO2).

Przeprowadzono szereg badań, w których zbadano związek między śródoperacyjnym spadkiem rSO2 a niekorzystnym wynikiem okołooperacyjnym. Badania te sugerują, że spadek rSO2 może być związany zarówno z niekorzystnymi następstwami neurologicznymi, jak i nieneurologicznymi. Wszystkie te badania mają jednak podobne wady. Zwykle są małe, mają różne definicje tego, co stanowi zdarzenie desaturacji mózgu, i mają niecałkowicie lub słabo zdefiniowane powikłania. Brakuje również mechanistycznego wyjaśnienia desaturacji mózgowych, ponieważ obwodowe nasycenie tlenem zwykle pozostaje bliskie normy.

Mózg można uznać za narząd o najwyższym priorytecie, jeśli chodzi o hipoperfuzję tkanek w stanach szoku. Kiedy dostarczanie tlenu do mózgu spada poniżej wartości krytycznej, dochodzi do desaturacji mózgu. W kontekście TBI desaturacja mózgu może być cechą charakterystyczną urazu wtórnego. Zgodnie z tą hipotezą, w największym jak dotąd badaniu oksymetrii mózgowej Murkin i współpracownicy odkryli, że częstość występowania i wielkość desaturacji mózgowych była związana z poważnymi chorobami narządów nieneurologicznych.

W związku z tymi wcześniejszymi badaniami nasuwają się dwa pytania. Po pierwsze, czy te desaturacje mózgowe są przyczyną niekorzystnych skutków, a po drugie, gdyby te desaturacje były leczone (tj. gdyby dotlenienie mózgu zostało znormalizowane), wynik uległby poprawie (tj. czy desaturacje mózgowe są jedynie epifenomenem)?

Niniejsze badanie określi częstość występowania i nasilenie desaturacji mózgowej u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii Chirurgicznej. Zbadamy czynniki związane z desaturacją mózgu, takie jak ICP i ciśnienie krwi, i ustalimy, czy spadki rSO2 są pomocne w prognozowaniu urazowego uszkodzenia mózgu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T2N2
        • Rekrutacyjny
        • University of Manitoba
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Duane J Funk, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci przyjęci na OIOM Chirurgii/Urazów w Centrum Nauk o Zdrowiu w Winnipeg z ciężkim TBI (wskaźnik śpiączki Glasgow < lub = 8).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 18 lat lub starsi przyjęci na OIOM z ciężkim TBI (wynik w śpiączce Glasgow < lub = 8)

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
TBI z GCS <or= 8
Dorośli pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii chirurgicznej z urazowym uszkodzeniem mózgu i wynikiem w śpiączce Glasgow mniejszym lub równym 8.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania desaturacji mózgowej
Ramy czasowe: 72 godziny
Częstość desaturacji mózgowej od momentu przyjęcia do 72 godzin po przyjęciu na OIOM, mierzona na podstawie wyjścia rSO2 z oksymetrii mózgowej.
72 godziny
Wielkość desaturacji mózgowej
Ramy czasowe: 72 godziny
Wielkość desaturacji mózgowej od czasu przyjęcia do 72 godzin po przyjęciu na OIOM, mierzona na podstawie wyjścia rSO2 z oksymetrii mózgowej.
72 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między desaturacją mózgu a ciśnieniem śródczaszkowym
Ramy czasowe: 72 godziny
Desaturacja mózgowa mierzona na podstawie wyjścia rSO2 z oksymetrii mózgowej w funkcji ciśnienia wewnątrzczaszkowego w ciągu 72 godzin po przyjęciu na OIOM za pomocą skorygowanego modelu regresji
72 godziny
Związek między desaturacją mózgu a średnim ciśnieniem tętniczym
Ramy czasowe: 72 godziny
Desaturacja mózgowa mierzona na podstawie wyjścia rSO2 z oksymetrii mózgowej w stosunku do średniego ciśnienia tętniczego w ciągu 72 godzin po przyjęciu na OIOM za pomocą skorygowanego modelu regresji
72 godziny
Związek między desaturacją mózgu a utlenowaniem krwi tętniczej
Ramy czasowe: 72 godziny
Desaturacja mózgowa mierzona na podstawie wydalania rSO2 z oksymetrii mózgowej w porównaniu z ciśnieniem tętniczym tlenu w ciągu 72 godzin po przyjęciu na OIOM za pomocą skorygowanego modelu regresji
72 godziny
Związek między desaturacją mózgu a stężeniem dwutlenku węgla w tętnicach
Ramy czasowe: 72 godziny
Desaturacja mózgowa mierzona na podstawie wyjścia rSO2 z oksymetrii mózgowej w porównaniu z tętniczym CO2 w ciągu 72 godzin po przyjęciu na OIT za pomocą skorygowanego modelu regresji
72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Duane J. Funk, MD, University of Manitoba

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj