Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cerebral desaturasjon ved traumatisk hjerneskade

11. oktober 2016 oppdatert av: Dr. Duane Funk, University of Manitoba

Forekomsten og omfanget av cerebral desaturasjon hos pasienter med traumatisk hjerneskade (TBI)

Vi vil bestemme forekomsten og omfanget av cerebral desaturasjon ved TBI. Voksne pasienter (18 år og eldre) innlagt på Kirurgisk/Trauma Intensive Care Unit (ICU) ved Helsesenteret med alvorlig TBI vil ha cerebral oksymetri overvåking iverksatt innen 12 timer etter innleggelse og fortsetter i 72 timer etter plassering. Nedgang i regional cerebral oksygenering vil være korrelert med ICU hemodynamiske parametere inkludert gjennomsnittlig arterielt trykk, intrakranielt trykk og arteriell oksygen- og karbondioksidspenning.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hos pasienter som har fått en traumatisk hjerneskade, fokuserer dagens behandlingsstrategier på opprettholdelse av normotensjon og normoksi og et normalisert intrakranielt trykk (ICP). Nyere bevis stiller spørsmål ved nytten av ICP-overvåking hos disse pasientene. Mer avansert cerebral overvåking som bruk av invasive oksygenmonitorer for hjernevev har ikke funnet veien inn i utbredt klinisk praksis. Cerebral oksymetriovervåking bruker de forskjellige absorpsjonsegenskapene til oksygenert og deoksygenert blod for å måle globale oksygennivåer i hjernen.

Mens klinikere ikke har noen evne til å reversere den primære hjerneskaden, kan de dempe de sekundære skadevirkningene, nemlig hypoksi og hypotensjon. Det er velkjent at opprettholdelse av normalt blodtrykk og oksygenmetning kan forhindre sekundær hjerneskade. Det er imidlertid også kjent at til tross for utseendet til normal hemodynamikk, kan oksygentilførselen til hjernen i den iskemiske penumbra være utilstrekkelig. Denne sekundære hjerneskaden er sannsynligvis relatert til reduksjon i cerebral oksygenering (rSO2).

Det har vært en rekke studier som har undersøkt en sammenheng mellom intraoperativ reduksjon i rSO2 og uønsket perioperativt utfall. Disse studiene tyder på at reduksjoner i rSO2 kan være relatert til både uønskede nevrologiske og ikke-nevrologiske følgetilstander. Alle disse studiene lider imidlertid av lignende feil. De er vanligvis små i størrelse, har varierende definisjoner av hva som utgjør en cerebral desaturasjonshendelse, og har ufullstendige eller dårlig definerte komplikasjoner. Det mangler også en mekanistisk forklaring på de cerebrale desaturasjonene da perifer oksygenmetning vanligvis forblir nær normal.

Hjernen kan betraktes som det organet med høyest prioritet når det gjelder vevshyperfusjon under sjokktilstander. Når oksygentilførselen til hjernen reduseres under en kritisk verdi, oppstår cerebrale desaturasjoner. I sammenheng med TBI kan cerebral desaturasjon være kjennetegnet på sekundær skade. I samsvar med denne hypotesen oppdaget Murkin og kolleger i den største cerebrale oksimetri-forsøket til dags dato at forekomsten og omfanget av cerebrale desaturasjoner var relatert til alvorlig ikke-nevrologisk organsykelighet.

To spørsmål dukker opp i forhold til denne tidligere forskningen. For det første, er disse cerebrale desaturasjonene forårsakende av de uønskede utfallene, og for det andre hvis disse desaturasjonene ble behandlet (dvs. hvis cerebral oksygenering ble normalisert) ville resultatet bli forbedret (dvs. eller er cerebrale desaturasjoner bare et epifenomen)?

Denne studien vil bestemme forekomsten og alvorlighetsgraden av cerebral desaturasjon hos pasienter med traumatisk hjerneskade innlagt på kirurgisk intensivavdeling. Vi vil undersøke faktorer assosiert med cerebral desaturasjon som ICP og blodtrykk, og vil avgjøre om reduksjoner i rSO2 er nyttige i prognosen for traumatisk hjerneskade.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T2N2
        • Rekruttering
        • University of Manitoba
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Duane J Funk, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter innlagt på Kirurgisk/Trauma ICU ved Health Sciences Centre, Winnipeg med en alvorlig TBI (Glasgow komascore < eller = 8).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne 18 år eller eldre innlagt på intensivavdeling med alvorlig TBI (Glasgow-koma-score <or=8)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
TBI med GCS <or= 8
Voksne pasienter innlagt på kirurgisk intensivavdeling med traumatisk hjerneskade og en Glasgow-koma-score mindre enn eller lik 8.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av cerebral desaturasjon
Tidsramme: 72 timer
Frekvensen av cerebral desaturasjon fra innleggelsestidspunkt til 72 timer etter innleggelse på intensivavdelingen målt ved rSO2-utgang fra cerebral oksymetri.
72 timer
Størrelsen på cerebral desaturasjon
Tidsramme: 72 timer
Størrelsen på cerebral desaturasjon fra innleggelsestidspunktet til 72 timer etter innleggelsen på intensivavdelingen målt ved rSO2-utgang fra cerebral oksymetri.
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom cerebral desaturasjon og intrakranielt trykk
Tidsramme: 72 timer
Cerebral desaturasjon målt ved rSO2-utgang fra cerebral oksymetri vs intrakranielt trykk over 72 timer etter innleggelse på intensivavdelingen ved en justert regresjonsmodell
72 timer
Sammenheng mellom cerebral desaturasjon og gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: 72 timer
Cerebral desaturasjon målt ved rSO2-utgang fra cerebral oksimetri vs gjennomsnittlig arterielt trykk over 72 timer etter innleggelse på intensivavdelingen med en justert regresjonsmodell
72 timer
Sammenheng mellom cerebral desaturasjon og arteriell oksygenering
Tidsramme: 72 timer
Cerebral desaturasjon målt ved rSO2-utgang fra cerebral oksymetri vs arteriell oksygenspenning over 72 timer etter innleggelse til intensivavdelingen med en justert regresjonsmodell
72 timer
Sammenheng mellom cerebral desaturasjon og arteriell karbondioksidkonsentrasjon
Tidsramme: 72 timer
Cerebral desaturasjon målt ved rSO2-utgang fra cerebral oksimetri vs arteriell CO2 over 72 timer etter innleggelse på intensivavdelingen ved en justert regresjonsmodell
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Duane J. Funk, MD, University of Manitoba

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

22. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere