Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Agyi deszaturáció traumás agysérülésben

2016. október 11. frissítette: Dr. Duane Funk, University of Manitoba

Az agyi deszaturáció előfordulása és mértéke traumás agysérülésben (TBI) szenvedő betegeknél

Meghatározzuk az agyi deszaturáció előfordulását és mértékét a TBI-ben. Az Egészségtudományi Centrum Sebészeti/Trauma Intenzív Osztályán (ICU) súlyos TBI-vel felvett felnőtt betegeknél (18 éves és idősebb) agyoximetriás monitorozást végeznek a felvételt követő 12 órán belül, és az elhelyezést követően 72 órán keresztül folytatódnak. A regionális agyi oxigenizáció csökkenése korrelál az intenzív osztály hemodinamikai paramétereivel, beleértve az átlagos artériás nyomást, a koponyaűri nyomást, valamint az artériás oxigén és szén-dioxid feszültséget.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Agyi sérülések

Részletes leírás

A traumás agysérülésen átesett betegeknél a jelenlegi kezelési stratégiák a normotonia és normoxia, valamint a normalizált koponyaűri nyomás (ICP) fenntartására összpontosítanak. A legújabb bizonyítékok megkérdőjelezik az ICP monitorozás hasznosságát ezeknél a betegeknél. A fejlettebb agyi monitorozás, például az invazív agyszöveti oxigénmonitorok használata nem jutott be a széles körben elterjedt klinikai gyakorlatba. Az agyi oximetriás monitorozás az oxigénnel dúsított és oxigénmentesített vér különböző abszorpciós jellemzőit használja fel a globális agy oxigénszintjének mérésére.

Míg a klinikusok nem képesek visszafordítani az elsődleges agysérülést, enyhíthetik a másodlagos sérülési hatásokat, nevezetesen a hipoxiát és a hipotenziót. Köztudott, hogy a normál vérnyomás és az oxigéntelítettség fenntartása megelőzheti a másodlagos agykárosodást. Az is ismert azonban, hogy a normális hemodinamika megjelenése ellenére az agy oxigénszállítása az ischaemiás penumbra területén nem lehet megfelelő. Ez a másodlagos agysérülés valószínűleg az agyi oxigénellátás (rSO2) csökkenésével függ össze.

Számos tanulmány foglalkozott az rSO2 intraoperatív csökkenése és a kedvezőtlen perioperatív kimenetel közötti kapcsolattal. Ezek a vizsgálatok azt sugallják, hogy az rSO2 csökkenése káros neurológiai és nem neurológiai következményekkel is összefügghet. Mindazonáltal ezek a tanulmányok hasonló hibákkal küzdenek. Jellemzően kis méretűek, eltérően határozzák meg, hogy mi minősül agyi deszaturációs eseménynek, és hiányos vagy rosszul meghatározott szövődményeik vannak. Szintén hiányzik a mechanikus magyarázat az agyi deszaturációra, mivel a perifériás oxigéntelítettség jellemzően a normális közelében marad.

Az agy a legmagasabb prioritású szervnek tekinthető, ha sokkos állapotok alatti szöveti hipoperfúzióról van szó. Ha az agy oxigénellátása egy kritikus érték alá csökken, az agyi deszaturáció lép fel. A TBI összefüggésében az agyi deszaturáció lehet a másodlagos sérülés ismertetőjele. Ezzel a hipotézissel összhangban az eddigi legnagyobb agyi oximetriás vizsgálat során Murkin és munkatársai felfedezték, hogy az agyi deszaturáció gyakorisága és nagysága a fő nem neurológiai szervi morbiditással függ össze.

Ezzel a korábbi kutatással kapcsolatban két kérdés merül fel. Először is, ezek az agyi deszaturációk okozzák-e a kedvezőtlen kimeneteleket, másodszor pedig, ha ezeket a deszaturációkat kezelnék (vagyis ha az agyi oxigenizációt normalizálnák), az eredmény javulna (vagyis az agyi deszaturáció csupán egy jelenség)?

Ez a tanulmány meghatározza az agyi deszaturáció előfordulását és súlyosságát a sebészeti intenzív osztályra felvett traumás agysérüléses betegeknél. Megvizsgáljuk az agyi deszaturációval kapcsolatos tényezőket, például az ICP-t és a vérnyomást, és meghatározzuk, hogy az rSO2 csökkenése hasznos-e a traumás agysérülés előrejelzésében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Kanada
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T2N2
    - Toborzás
    - University of Manitoba
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Duane J Funk, MD
      
      Telefonszám: 204-787-1414
      
      E-mail: funk@cc.umanitoba.ca
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Duane Funk
      
      Telefonszám: 204-787-1414
      
      E-mail: funk@cc.umanitoba.ca
    - Kutatásvezető:
      
      Duane J Funk, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Súlyos TBI-vel (glasgow-i kóma pontszáma < vagy = 8) a winnipegi Health Sciences Centre sebészeti/trauma intenzív osztályára vettek fel felnőtt betegeket.

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 éves vagy annál idősebb felnőttek, akik intenzív osztályra kerültek súlyos TBI-vel (Glasgow-kóma pontszáma <or=8)

Kizárási kritériumok:

Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
TBI GCS-sel <vagy= 8 A sebészeti intenzív osztályra traumatikus agysérüléssel és Glasgow-i kómában szenvedő felnőtt betegek 8-nál kisebb pontszámot értek el.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Az agyi deszaturáció előfordulása Időkeret: 72 óra	Az agyi deszaturáció gyakorisága a felvételtől az intenzív osztályra való felvételt követő 72 óráig, az agyoximetriás rSO2-kibocsátással mérve.	72 óra
Az agyi deszaturáció mértéke Időkeret: 72 óra	Az agyi deszaturáció nagysága a felvétel időpontjától az intenzív osztályra való felvétel utáni 72 óráig, az agyoximetriás rSO2-kibocsátással mérve.	72 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Az agyi deszaturáció és az intracranialis nyomás közötti összefüggés Időkeret: 72 óra	Az agyi deszaturáció az agyi oximetriás rSO2-kimenettel mérve a koponyaűri nyomással az intenzív osztályra való felvétel után 72 órán keresztül, korrigált regressziós modellel	72 óra
Az agyi deszaturáció és az átlagos artériás nyomás közötti összefüggés Időkeret: 72 óra	Az agyi deszaturáció az agyi oximetriás rSO2-kibocsátással mérve az átlagos artériás nyomással az intenzív osztályra való felvételt követő 72 órán keresztül, korrigált regressziós modell segítségével	72 óra
Az agyi deszaturáció és az artériás oxigénellátás kapcsolata Időkeret: 72 óra	Az agyi deszaturáció az agyi oximetriából származó rSO2-kibocsátással és az artériás oxigénfeszültséggel mérve az intenzív osztályra való felvételt követő 72 órán keresztül, korrigált regressziós modellel	72 óra
Az agyi deszaturáció és az artériás szén-dioxid koncentráció közötti összefüggés Időkeret: 72 óra	Az agyi deszaturáció az agyi oximetriából származó rSO2-kibocsátással és az artériás CO2-vel mérve az intenzív osztályra való felvételt követő 72 órában, korrigált regressziós modellel	72 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Manitoba

Nyomozók

Kutatásvezető: Duane J. Funk, MD, University of Manitoba

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 21.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 11.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

HS19659

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .