Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cerebral desaturation vid traumatisk hjärnskada

11 oktober 2016 uppdaterad av: Dr. Duane Funk, University of Manitoba

Incidensen och omfattningen av cerebral desaturation hos patienter med traumatisk hjärnskada (TBI)

Vi kommer att bestämma förekomsten och omfattningen av cerebral desaturation vid TBI. Vuxna patienter (18 år och äldre) som är inlagda på operations-/traumaintensivvårdsavdelningen (ICU) på Health Sciences Center med en allvarlig TBI kommer att ha övervakning av cerebral oximetri inledd inom 12 timmar efter inläggningen och fortsätter i 72 timmar efter placeringen. Minskningar i regional cerebral syresättning kommer att korreleras med hemodynamiska parametrar på intensivvårdsavdelningen inklusive medelartärtryck, intrakraniellt tryck och arteriell syre- och koldioxidspänning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hos patienter som har drabbats av en traumatisk hjärnskada fokuserar de nuvarande hanteringsstrategierna på upprätthållande av normotension och normoxi och ett normaliserat intrakraniellt tryck (ICP). Nya bevis ifrågasätter användbarheten av ICP-övervakning hos dessa patienter. Mer avancerad cerebral övervakning som användning av invasiva syremonitorer för hjärnvävnad har inte hittat sin väg till utbredd klinisk praxis. Cerebral oximetriövervakning använder de olika absorptionsegenskaperna hos syresatt och syrefattigt blod för att mäta globala syrenivåer i hjärnan.

Medan läkare inte har någon förmåga att vända den primära hjärnskadan, kan de mildra de sekundära skadeeffekterna, nämligen hypoxi och hypotoni. Det är välkänt att bibehållande av normalt blodtryck och syremättnad kan förhindra sekundär hjärnskada. Det är emellertid också känt att trots uppkomsten av normal hemodynamik kan syretillförseln i hjärnan i den ischemiska penumbra vara otillräcklig. Denna sekundära hjärnskada är sannolikt relaterad till minskad cerebral syresättning (rSO2).

Det har gjorts ett antal studier som har undersökt ett samband mellan intraoperativ minskning av rSO2 och ogynnsamt perioperativt utfall. Dessa studier tyder på att minskningar av rSO2 kan vara relaterade till både negativa neurologiska och icke-neurologiska följdsjukdomar. Alla dessa studier lider dock av liknande brister. De är vanligtvis små i storlek, har olika definitioner av vad som utgör en cerebral desaturation-händelse och har ofullständiga eller dåligt definierade komplikationer. Det saknas också en mekanistisk förklaring till de cerebrala desaturationerna eftersom perifer syremättnad vanligtvis förblir nära normal.

Hjärnan kan anses vara det organ som har högsta prioritet när det kommer till vävnadshyperfusion under chocktillstånd. När syretillförseln till hjärnan minskar under ett kritiskt värde uppstår cerebrala desaturationer. I samband med TBI kan cerebral desaturation vara kännetecknet för sekundär skada. I överensstämmelse med denna hypotes upptäckte Murkin och hans kollegor i den största cerebrala oximetristudien hittills att förekomsten och omfattningen av cerebrala desaturationer var relaterad till större icke-neurologisk organsjuklighet.

Två frågor uppstår i samband med denna tidigare forskning. För det första, är dessa cerebrala desaturationer orsakade av de negativa utfallen, och för det andra om dessa desaturationer behandlades (dvs om cerebral syresättning normaliserades) skulle resultatet förbättras (dvs. eller är cerebrala desaturationer bara ett epifenomen)?

Denna studie kommer att fastställa förekomsten och svårighetsgraden av cerebral desaturation hos patienter med traumatisk hjärnskada som är inlagd på kirurgisk intensivvårdsavdelning. Vi kommer att undersöka faktorer associerade med cerebral desaturation såsom ICP och blodtryck, och kommer att avgöra om minskningar av rSO2 är till hjälp vid prognostisering av traumatisk hjärnskada.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T2N2
        • Rekrytering
        • University of Manitoba
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Duane J Funk, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter inlagda på kirurgisk/trauma ICU vid Health Sciences Centre, Winnipeg med en allvarlig TBI (Glasgow komapoäng < eller = 8).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna 18 år eller äldre inlagda på intensivvårdsavdelning med svår TBI (Glasgow komapoäng <or=8)

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
TBI med GCS <or= 8
Vuxna patienter inlagda på kirurgisk intensivvårdsavdelning med traumatisk hjärnskada och en Glasgow-koma-poäng mindre än eller lika med 8.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av cerebral desaturation
Tidsram: 72 timmar
Frekvensen av cerebral desaturation från tidpunkten för inläggning till 72 timmar efter inläggning på ICU, mätt med rSO2-utgång från cerebral oximetri.
72 timmar
Storleken av cerebral desaturation
Tidsram: 72 timmar
Storleken på cerebral desaturation från tidpunkten för inläggning till 72 timmar efter inläggning på ICU, mätt med rSO2-utgång från cerebral oximetri.
72 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan cerebral desaturation och intrakraniellt tryck
Tidsram: 72 timmar
Cerebral desaturation mätt med rSO2-utgång från cerebral oximetri vs intrakraniellt tryck över 72 timmar efter inläggning på intensivvårdsavdelningen med en justerad regressionsmodell
72 timmar
Samband mellan cerebral desaturation och medelartärtryck
Tidsram: 72 timmar
Cerebral desaturation mätt med rSO2-utgång från cerebral oximetri vs medelartärtryck under 72 timmar efter inläggning på intensivvårdsavdelningen med en justerad regressionsmodell
72 timmar
Samband mellan cerebral desaturation och arteriell syresättning
Tidsram: 72 timmar
Cerebral desaturation mätt med rSO2-utgång från cerebral oximetri vs arteriell syrespänning under 72 timmar efter inläggning på intensivvårdsavdelningen med en justerad regressionsmodell
72 timmar
Samband mellan cerebral desaturation och arteriell koldioxidkoncentration
Tidsram: 72 timmar
Cerebral desaturation mätt med rSO2-utdata från cerebral oximetri vs arteriell CO2 under 72 timmar efter inläggning på intensivvårdsavdelning med en justerad regressionsmodell
72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Duane J. Funk, MD, University of Manitoba

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

22 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera