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외상성 뇌손상의 대뇌 불포화반응

2016년 10월 11일 업데이트: Dr. Duane Funk, University of Manitoba

외상성 뇌손상(TBI) 환자에서 대뇌 불포화반응의 발생률과 정도

우리는 TBI에서 대뇌 불포화반응의 발생률과 크기를 결정할 것입니다. 심각한 TBI로 건강 과학 센터의 외과/외상 집중 치료실(ICU)에 입원한 성인 환자(18세 이상)는 입원 후 12시간 이내에 대뇌 산소 측정 모니터링을 시작하고 배치 후 72시간 동안 계속합니다. 국소 대뇌 산소화의 감소는 평균 동맥압, 두개내압, 동맥 산소 및 이산화탄소 분압을 포함하는 ICU 혈역학적 매개변수와 상관관계가 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

외상성 뇌손상을 입은 환자의 경우 현재 관리 전략은 정상혈압과 정상산소증 및 정상화된 두개내압(ICP)의 유지에 중점을 둡니다. 최근의 증거는 이러한 환자에서 ICP 모니터링의 유용성에 의문을 제기합니다. 침습성 뇌 조직 산소 모니터의 사용과 같은 보다 진보된 대뇌 모니터링은 광범위한 임상 실습에 적용되지 않았습니다. 대뇌산소측정 모니터링은 산소화 혈액과 탈산소화 혈액의 서로 다른 흡수 특성을 활용하여 전체 뇌 산소 수준을 측정합니다.

임상의는 1차 뇌 손상을 되돌릴 능력이 없지만 2차 손상 효과, 즉 저산소증과 저혈압을 완화할 수 있습니다. 정상적인 혈압과 산소포화도를 유지하면 2차 뇌손상을 예방할 수 있다는 사실은 잘 알려져 있다. 그러나 정상적인 혈역학의 모습에도 불구하고 허혈 반음부에서 뇌 산소 전달이 부적절할 수 있다는 것도 알려져 있습니다. 이 이차 뇌 손상은 대뇌 산소화(rSO2) 감소와 관련이 있을 가능성이 높습니다.

rSO2의 수술 중 감소와 불리한 수술 전후 결과 사이의 연관성을 조사한 많은 연구가 있었습니다. 이러한 연구는 rSO2의 감소가 불리한 신경학적 후유증과 비신경학적 후유증 모두와 관련이 있을 수 있음을 시사합니다. 그러나 이러한 모든 연구에는 유사한 결함이 있습니다. 그들은 일반적으로 크기가 작고 대뇌 불포화 현상을 구성하는 정의가 다양하며 불완전하거나 제대로 정의되지 않은 합병증이 있습니다. 또한 말초 산소 포화도가 일반적으로 거의 정상에 가깝기 때문에 대뇌 불포화 상태에 대한 기계론적 설명이 부족합니다.

뇌는 쇼크 상태에서 조직 저관류와 관련하여 가장 우선 순위가 높은 기관으로 간주될 수 있습니다. 뇌로의 산소 전달이 임계값 아래로 감소하면 대뇌 불포화반응이 발생합니다. TBI의 맥락에서 대뇌 불포화반응은 2차 손상의 특징일 수 있습니다. 이 가설과 일관되게 현재까지 가장 큰 대뇌 산소 측정 실험에서 Murkin과 동료들은 대뇌 불포화 상태의 발생률과 정도가 주요 비신경학적 장기 이환율과 관련이 있음을 발견했습니다.

이 선행 연구와 관련하여 두 가지 질문이 제기됩니다. 첫째, 이러한 대뇌 불포화반응이 불리한 결과를 초래하는가, 둘째 이러한 불포화반응이 치료된다면(즉, 대뇌 산소화가 정상화된다면) 결과가 개선될 것인가(즉, 대뇌 불포화반응은 단지 부수적 현상일 뿐인가)?

이 연구는 외과 집중 치료실에 입원한 외상성 뇌손상 환자의 대뇌 불포화반응 발생률과 중증도를 결정할 것입니다. 우리는 ICP 및 혈압과 같은 대뇌 불포화반응과 관련된 요인을 조사하고 rSO2의 감소가 외상성 뇌 손상의 예후에 도움이 되는지 결정할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3T2N2
        • 모병
        • University of Manitoba
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Duane J Funk, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중증 TBI(Glasgow 혼수 점수 < 또는 = 8)로 위니펙 보건 과학 센터의 외과/외상 ICU에 입원한 성인 환자.

설명

포함 기준:

  • 중증 TBI(Glasgow coma score <or=8)로 ICU에 입원한 18세 이상의 성인

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
GCS가 있는 TBI <또는= 8
외상성 뇌 손상 및 Glasgow 혼수 점수가 8 이하인 성인 환자가 외과 중환자실에 입원했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대뇌 불포화반응의 발생률
기간: 72시간
대뇌 산소 측정기의 rSO2 출력으로 측정한 입원 시간부터 중환자실 입원 후 72시간까지 대뇌 불포화반응의 빈도.
72시간
대뇌 불포화도의 크기
기간: 72시간
대뇌 산소 측정기의 rSO2 출력으로 측정한 입원 시간부터 중환자실 입원 후 72시간까지 대뇌 불포화도의 크기.
72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대뇌 불포화반응과 두개내압 사이의 연관성
기간: 72시간
조정된 회귀 모델에 의해 ICU 입원 후 72시간 동안 대뇌 산소 측정기의 rSO2 출력과 두개내압으로 측정된 대뇌 불포화도
72시간
대뇌 불포화도와 평균 동맥압 사이의 연관성
기간: 72시간
조정된 회귀 모델에 의해 ICU 입원 후 72시간 동안 대뇌 산소 측정기의 rSO2 출력 대 평균 동맥압으로 측정된 대뇌 불포화도
72시간
대뇌 불포화반응과 동맥산소화 사이의 연관성
기간: 72시간
조정된 회귀 모델에 의해 ICU 입원 후 72시간 동안 대뇌 산소 측정기의 rSO2 출력 대 동맥 산소 분압으로 측정된 대뇌 불포화도
72시간
대뇌 불포화도와 동맥 이산화탄소 농도 사이의 연관성
기간: 72시간
조정된 회귀 모델에 의해 ICU에 입원한 후 72시간 동안 대뇌 산소 측정기 대 동맥 CO2의 rSO2 출력으로 측정된 대뇌 불포화도
72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Duane J. Funk, MD, University of Manitoba

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 21일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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뇌 손상에 대한 임상 시험

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