- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02810145
외상성 뇌손상의 대뇌 불포화반응
외상성 뇌손상(TBI) 환자에서 대뇌 불포화반응의 발생률과 정도
연구 개요
상태
정황
상세 설명
외상성 뇌손상을 입은 환자의 경우 현재 관리 전략은 정상혈압과 정상산소증 및 정상화된 두개내압(ICP)의 유지에 중점을 둡니다. 최근의 증거는 이러한 환자에서 ICP 모니터링의 유용성에 의문을 제기합니다. 침습성 뇌 조직 산소 모니터의 사용과 같은 보다 진보된 대뇌 모니터링은 광범위한 임상 실습에 적용되지 않았습니다. 대뇌산소측정 모니터링은 산소화 혈액과 탈산소화 혈액의 서로 다른 흡수 특성을 활용하여 전체 뇌 산소 수준을 측정합니다.
임상의는 1차 뇌 손상을 되돌릴 능력이 없지만 2차 손상 효과, 즉 저산소증과 저혈압을 완화할 수 있습니다. 정상적인 혈압과 산소포화도를 유지하면 2차 뇌손상을 예방할 수 있다는 사실은 잘 알려져 있다. 그러나 정상적인 혈역학의 모습에도 불구하고 허혈 반음부에서 뇌 산소 전달이 부적절할 수 있다는 것도 알려져 있습니다. 이 이차 뇌 손상은 대뇌 산소화(rSO2) 감소와 관련이 있을 가능성이 높습니다.
rSO2의 수술 중 감소와 불리한 수술 전후 결과 사이의 연관성을 조사한 많은 연구가 있었습니다. 이러한 연구는 rSO2의 감소가 불리한 신경학적 후유증과 비신경학적 후유증 모두와 관련이 있을 수 있음을 시사합니다. 그러나 이러한 모든 연구에는 유사한 결함이 있습니다. 그들은 일반적으로 크기가 작고 대뇌 불포화 현상을 구성하는 정의가 다양하며 불완전하거나 제대로 정의되지 않은 합병증이 있습니다. 또한 말초 산소 포화도가 일반적으로 거의 정상에 가깝기 때문에 대뇌 불포화 상태에 대한 기계론적 설명이 부족합니다.
뇌는 쇼크 상태에서 조직 저관류와 관련하여 가장 우선 순위가 높은 기관으로 간주될 수 있습니다. 뇌로의 산소 전달이 임계값 아래로 감소하면 대뇌 불포화반응이 발생합니다. TBI의 맥락에서 대뇌 불포화반응은 2차 손상의 특징일 수 있습니다. 이 가설과 일관되게 현재까지 가장 큰 대뇌 산소 측정 실험에서 Murkin과 동료들은 대뇌 불포화 상태의 발생률과 정도가 주요 비신경학적 장기 이환율과 관련이 있음을 발견했습니다.
이 선행 연구와 관련하여 두 가지 질문이 제기됩니다. 첫째, 이러한 대뇌 불포화반응이 불리한 결과를 초래하는가, 둘째 이러한 불포화반응이 치료된다면(즉, 대뇌 산소화가 정상화된다면) 결과가 개선될 것인가(즉, 대뇌 불포화반응은 단지 부수적 현상일 뿐인가)?
이 연구는 외과 집중 치료실에 입원한 외상성 뇌손상 환자의 대뇌 불포화반응 발생률과 중증도를 결정할 것입니다. 우리는 ICP 및 혈압과 같은 대뇌 불포화반응과 관련된 요인을 조사하고 rSO2의 감소가 외상성 뇌 손상의 예후에 도움이 되는지 결정할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3T2N2
- 모병
- University of Manitoba
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연락하다:
- Duane J Funk, MD
- 전화번호: 204-787-1414
- 이메일: funk@cc.umanitoba.ca
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연락하다:
- Duane Funk
- 전화번호: 204-787-1414
- 이메일: funk@cc.umanitoba.ca
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수석 연구원:
- Duane J Funk, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 중증 TBI(Glasgow coma score <or=8)로 ICU에 입원한 18세 이상의 성인
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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GCS가 있는 TBI <또는= 8
외상성 뇌 손상 및 Glasgow 혼수 점수가 8 이하인 성인 환자가 외과 중환자실에 입원했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌 불포화반응의 발생률
기간: 72시간
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대뇌 산소 측정기의 rSO2 출력으로 측정한 입원 시간부터 중환자실 입원 후 72시간까지 대뇌 불포화반응의 빈도.
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72시간
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대뇌 불포화도의 크기
기간: 72시간
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대뇌 산소 측정기의 rSO2 출력으로 측정한 입원 시간부터 중환자실 입원 후 72시간까지 대뇌 불포화도의 크기.
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72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌 불포화반응과 두개내압 사이의 연관성
기간: 72시간
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조정된 회귀 모델에 의해 ICU 입원 후 72시간 동안 대뇌 산소 측정기의 rSO2 출력과 두개내압으로 측정된 대뇌 불포화도
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72시간
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대뇌 불포화도와 평균 동맥압 사이의 연관성
기간: 72시간
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조정된 회귀 모델에 의해 ICU 입원 후 72시간 동안 대뇌 산소 측정기의 rSO2 출력 대 평균 동맥압으로 측정된 대뇌 불포화도
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72시간
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대뇌 불포화반응과 동맥산소화 사이의 연관성
기간: 72시간
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조정된 회귀 모델에 의해 ICU 입원 후 72시간 동안 대뇌 산소 측정기의 rSO2 출력 대 동맥 산소 분압으로 측정된 대뇌 불포화도
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72시간
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대뇌 불포화도와 동맥 이산화탄소 농도 사이의 연관성
기간: 72시간
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조정된 회귀 모델에 의해 ICU에 입원한 후 72시간 동안 대뇌 산소 측정기 대 동맥 CO2의 rSO2 출력으로 측정된 대뇌 불포화도
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Duane J. Funk, MD, University of Manitoba
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kazan R, Bracco D, Hemmerling TM. Reduced cerebral oxygen saturation measured by absolute cerebral oximetry during thoracic surgery correlates with postoperative complications. Br J Anaesth. 2009 Dec;103(6):811-6. doi: 10.1093/bja/aep309.
- Fischer GW, Lin HM, Krol M, Galati MF, Di Luozzo G, Griepp RB, Reich DL. Noninvasive cerebral oxygenation may predict outcome in patients undergoing aortic arch surgery. J Thorac Cardiovasc Surg. 2011 Mar;141(3):815-21. doi: 10.1016/j.jtcvs.2010.05.017. Epub 2010 Jun 25.
- Casati A, Fanelli G, Pietropaoli P, Proietti R, Tufano R, Danelli G, Fierro G, De Cosmo G, Servillo G; Collaborative Italian Study Group on Anesthesia in Elderly Patients. Continuous monitoring of cerebral oxygen saturation in elderly patients undergoing major abdominal surgery minimizes brain exposure to potential hypoxia. Anesth Analg. 2005 Sep;101(3):740-747. doi: 10.1213/01.ane.0000166974.96219.cd. Erratum In: Anesth Analg. 2006 Jun;102(6):1645. Fierro, Giovanni [corrected to Fierro, Giuseppe].
- Fischer GW. Recent advances in application of cerebral oximetry in adult cardiovascular surgery. Semin Cardiothorac Vasc Anesth. 2008 Mar;12(1):60-9. doi: 10.1177/1089253208316443. Epub 2008 Apr 7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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뇌 손상에 대한 임상 시험
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