Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cerebrální desaturace u traumatického poranění mozku

11. října 2016 aktualizováno: Dr. Duane Funk, University of Manitoba

Výskyt a rozsah cerebrální desaturace u pacientů s traumatickým poraněním mozku (TBI)

Určíme výskyt a velikost mozkové desaturace u TBI. Dospělým pacientům (18 let a starším), kteří byli přijati na chirurgickou/traumatickou jednotku intenzivní péče (JIP) ve Health Sciences Center s těžkou formou TBI, bude do 12 hodin od přijetí zavedeno monitorování mozkové oxymetrie a bude pokračovat 72 hodin po umístění. Snížení regionální cerebrální oxygenace bude korelováno s hemodynamickými parametry JIP včetně středního arteriálního tlaku, intrakraniálního tlaku a arteriálního tlaku kyslíku a oxidu uhličitého.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

U pacientů, kteří utrpěli traumatické poranění mozku, se současné strategie léčby zaměřují na udržení normotenze a normoxie a normalizovaného intrakraniálního tlaku (ICP). Nedávné důkazy zpochybňují užitečnost monitorování ICP u těchto pacientů. Pokročilejší cerebrální monitorování, jako je použití invazivních monitorů kyslíku v mozkové tkáni, si nenašlo cestu do rozšířené klinické praxe. Monitorování mozkové oxymetrie využívá různé absorpční charakteristiky okysličené a odkysličené krve k měření globálních hladin kyslíku v mozku.

I když lékaři nemají schopnost zvrátit primární poškození mozku, mohou zmírnit účinky sekundárního poškození, konkrétně hypoxii a hypotenzi. Je dobře známo, že udržení normálního krevního tlaku a saturace kyslíkem může zabránit sekundárnímu poranění mozku. Je však také známo, že i přes výskyt normální hemodynamiky může být dodávka kyslíku mozkem v ischemickém polostínu nedostatečná. Toto sekundární poškození mozku pravděpodobně souvisí se snížením okysličení mozku (rSO2).

Existuje řada studií, které zkoumaly souvislost mezi intraoperačním poklesem rSO2 a nepříznivým perioperačním výsledkem. Tyto studie naznačují, že poklesy rSO2 mohou souviset s nepříznivými neurologickými i neneurologickými následky. Všechny tyto studie však trpí podobnými nedostatky. Jsou typicky malé velikosti, mají různé definice toho, co představuje cerebrální desaturační událost, a mají neúplně nebo špatně definované komplikace. Chybí také mechanické vysvětlení cerebrálních desaturací, protože periferní saturace kyslíkem obvykle zůstává téměř normální.

Mozek lze považovat za orgán s nejvyšší prioritou, pokud jde o hypoperfuzi tkání během šokových stavů. Když je dodávka kyslíku do mozku snížena pod kritickou hodnotu, dochází k cerebrální desaturaci. V kontextu TBI může být cerebrální desaturace charakteristickým znakem sekundárního poranění. V souladu s touto hypotézou Murkin a jeho kolegové v dosud největší cerebrální oxymetrické studii zjistili, že výskyt a velikost cerebrálních desaturací souvisí s hlavní neneurologickou orgánovou morbiditou.

V souvislosti s tímto předchozím výzkumem vyvstávají dvě otázky. Za prvé, jsou tyto cerebrální desaturace příčinou nepříznivých výsledků, a za druhé, pokud by byly tyto desaturace léčeny (tj. pokud by byla normalizována cerebrální oxygenace), výsledek by se zlepšil (tj. nebo jsou cerebrální desaturace pouze epifenomén)?

Tato studie určí výskyt a závažnost cerebrální desaturace u pacientů s traumatickým poraněním mozku přijatých na chirurgickou jednotku intenzivní péče. Budeme zkoumat faktory spojené s cerebrální desaturací, jako je ICP a krevní tlak, a určíme, zda je snížení rSO2 užitečné v prognóze traumatického poranění mozku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T2N2
        • Nábor
        • University of Manitoba
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Duane J Funk, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti přijatí na Surgical/trauma JIP ve Health Sciences Centre ve Winnipegu s těžkou TBI (Glasgow coma score < nebo = 8).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let nebo starší přijatí na JIP s těžkou TBI (Glasgow coma score <or=8)

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
TBI s GCS <nebo= 8
Dospělí pacienti přijatí na chirurgickou jednotku intenzivní péče s traumatickým poraněním mozku a skóre glasgowského kómatu menší nebo rovné 8.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt cerebrální desaturace
Časové okno: 72 hodin
Frekvence cerebrální desaturace od doby přijetí do 72 hodin po přijetí na JIP měřená pomocí výstupu rSO2 z cerebrální oxymetrie.
72 hodin
Velikost cerebrální desaturace
Časové okno: 72 hodin
Velikost cerebrální desaturace od doby přijetí do 72 hodin po přijetí na JIP, měřená výdejem rSO2 z cerebrální oxymetrie.
72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Souvislost mezi cerebrální desaturací a intrakraniálním tlakem
Časové okno: 72 hodin
Mozková desaturace měřená výstupem rSO2 z cerebrální oxymetrie vs intrakraniální tlak během 72 hodin po přijetí na JIP pomocí upraveného regresního modelu
72 hodin
Asociace mezi cerebrální desaturací a středním arteriálním tlakem
Časové okno: 72 hodin
Mozková desaturace měřená výstupem rSO2 z cerebrální oxymetrie vs průměrný arteriální tlak za 72 hodin po přijetí na JIP pomocí upraveného regresního modelu
72 hodin
Souvislost mezi cerebrální desaturací a arteriální oxygenací
Časové okno: 72 hodin
Mozková desaturace měřená výstupem rSO2 z cerebrální oxymetrie vs arteriální tenze kyslíku během 72 hodin po přijetí na JIP pomocí upraveného regresního modelu
72 hodin
Souvislost mezi cerebrální desaturací a arteriální koncentrací oxidu uhličitého
Časové okno: 72 hodin
Mozková desaturace měřená výstupem rSO2 z cerebrální oxymetrie vs arteriální CO2 během 72 hodin po přijetí na JIP pomocí upraveného regresního modelu
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Duane J. Funk, MD, University of Manitoba

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění mozku

Předplatit