Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cerebrale desaturatie bij traumatisch hersenletsel

11 oktober 2016 bijgewerkt door: Dr. Duane Funk, University of Manitoba

De incidentie en omvang van cerebrale desaturatie bij patiënten met traumatisch hersenletsel (TBI)

We zullen de incidentie en omvang van cerebrale desaturatie in TBI bepalen. Bij volwassen patiënten (18 jaar en ouder) die zijn opgenomen op de Surgical/Trauma Intensive Care Unit (ICU) van het Health Sciences Center met een ernstig TBI, wordt binnen 12 uur na opname een cerebrale oximetriemonitoring ingesteld die gedurende 72 uur na plaatsing wordt voortgezet. Afnames in regionale cerebrale oxygenatie zullen worden gecorreleerd met hemodynamische parameters op de IC, waaronder gemiddelde arteriële druk, intracraniale druk en arteriële zuurstof- en kooldioxidespanning.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Bij patiënten die een traumatisch hersenletsel hebben opgelopen, zijn de huidige behandelstrategieën gericht op het handhaven van normotensie en normoxie en een genormaliseerde intracraniale druk (ICP). Recent bewijs doet twijfels rijzen over het nut van ICP-monitoring bij deze patiënten. Meer geavanceerde cerebrale monitoring, zoals het gebruik van invasieve zuurstofmonitors voor hersenweefsel, is nog niet algemeen toegepast in de klinische praktijk. Cerebrale oximetriebewaking maakt gebruik van de verschillende absorptiekarakteristieken van zuurstofrijk en zuurstofarm bloed om de wereldwijde zuurstofniveaus van de hersenen te meten.

Hoewel clinici niet in staat zijn om het primaire hersenletsel ongedaan te maken, kunnen ze de secundaire letseleffecten, namelijk hypoxie en hypotensie, verminderen. Het is algemeen bekend dat het handhaven van een normale bloeddruk en zuurstofverzadiging secundair hersenletsel kan voorkomen. Het is echter ook bekend dat, ondanks het verschijnen van een normale hemodynamica, de zuurstofafgifte van de hersenen in de ischemische penumbra onvoldoende kan zijn. Dit secundair hersenletsel houdt waarschijnlijk verband met een afname van de cerebrale oxygenatie (rSO2).

Er zijn een aantal onderzoeken geweest die een verband hebben onderzocht tussen intraoperatieve afname van rSO2 en ongunstige perioperatieve uitkomst. Deze studies suggereren dat dalingen in rSO2 gerelateerd kunnen zijn aan zowel ongunstige neurologische als niet-neurologische gevolgen. Al deze onderzoeken hebben echter vergelijkbare tekortkomingen. Ze zijn doorgaans klein van formaat, hebben verschillende definities van wat een cerebrale desaturatiegebeurtenis inhoudt en hebben onvolledige of slecht gedefinieerde complicaties. Ook ontbreekt een mechanistische verklaring voor de cerebrale desaturaties, aangezien de perifere zuurstofverzadiging doorgaans vrijwel normaal blijft.

De hersenen kunnen worden beschouwd als het orgaan met de hoogste prioriteit als het gaat om hypoperfusie van weefsel tijdens shocktoestanden. Wanneer de zuurstoftoevoer naar de hersenen wordt verlaagd tot onder een kritische waarde, treedt cerebrale desaturatie op. In de context van TBI kan cerebrale desaturatie het kenmerk zijn van secundair letsel. In overeenstemming met deze hypothese ontdekten Murkin en collega's in de grootste cerebrale oximetrie-studie tot nu toe dat de incidentie en omvang van cerebrale desaturaties verband hielden met ernstige niet-neurologische orgaanmorbiditeit.

Twee vragen rijzen met betrekking tot dit eerdere onderzoek. Ten eerste, zijn deze cerebrale desaturaties de oorzaak van de nadelige gevolgen, en ten tweede, als deze desaturaties werden behandeld (d.w.z. als de cerebrale oxygenatie was genormaliseerd), zou het resultaat dan verbeteren (d.w.z. of zijn cerebrale desaturaties slechts een bijverschijnsel)?

Deze studie zal de incidentie en ernst bepalen van cerebrale desaturatie bij patiënten met traumatisch hersenletsel die zijn opgenomen op de Chirurgische Intensive Care. We zullen factoren onderzoeken die verband houden met cerebrale desaturatie, zoals ICP en bloeddruk, en zullen bepalen of verlagingen van rSO2 nuttig zijn bij het voorspellen van traumatisch hersenletsel.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T2N2
        • Werving
        • University of Manitoba
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Duane J Funk, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten opgenomen op de Surgical/Trauma ICU van Health Sciences Centre, Winnipeg met een ernstig TBI (Glasgow comascore < of = 8).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar of ouder opgenomen op de IC met ernstige TBI (Glasgow-comascore <or=8)

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
TBI met GCS <of= 8
Volwassen patiënten die zijn opgenomen op de chirurgische intensive care met traumatisch hersenletsel en een Glasgow-coma scoren lager dan of gelijk aan 8.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van cerebrale desaturatie
Tijdsspanne: 72 uur
De frequentie van cerebrale desaturatie vanaf het moment van opname tot 72 uur na opname op de IC, zoals gemeten aan de hand van rSO2-output van cerebrale oximetrie.
72 uur
Omvang van cerebrale desaturatie
Tijdsspanne: 72 uur
De omvang van cerebrale desaturatie vanaf het moment van opname tot 72 uur na opname op de IC, gemeten aan de hand van rSO2-output van cerebrale oximetrie.
72 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Associatie tussen cerebrale desaturatie en intracraniale druk
Tijdsspanne: 72 uur
Cerebrale desaturatie gemeten door rSO2-output van cerebrale oximetrie versus intracraniale druk gedurende 72 uur na opname op de IC door een aangepast regressiemodel
72 uur
Associatie tussen cerebrale desaturatie en gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: 72 uur
Cerebrale desaturatie gemeten door rSO2-output van cerebrale oximetrie versus gemiddelde arteriële druk gedurende 72 uur na opname op ICU door een aangepast regressiemodel
72 uur
Associatie tussen cerebrale desaturatie en arteriële oxygenatie
Tijdsspanne: 72 uur
Cerebrale desaturatie gemeten door rSO2-output van cerebrale oximetrie versus arteriële zuurstofspanning gedurende 72 uur na opname op de IC door een aangepast regressiemodel
72 uur
Associatie tussen cerebrale desaturatie en arteriële kooldioxideconcentratie
Tijdsspanne: 72 uur
Cerebrale desaturatie gemeten door rSO2-output van cerebrale oximetrie versus arteriële CO2 gedurende 72 uur na opname op de IC door een aangepast regressiemodel
72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Duane J. Funk, MD, University of Manitoba

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren