Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Церебральная десатурация при черепно-мозговой травме

11 октября 2016 г. обновлено: Dr. Duane Funk, University of Manitoba

Частота и степень церебральной десатурации у пациентов с черепно-мозговой травмой (ЧМТ)

Мы определим частоту и величину церебральной десатурации при ЧМТ. Взрослым пациентам (18 лет и старше), госпитализированным в отделение хирургической/травматологической интенсивной терапии (ОИТ) Центра медицинских наук с тяжелой ЧМТ, будет назначен мониторинг церебральной оксиметрии в течение 12 часов после поступления и продолжение в течение 72 часов после помещения. Снижение регионарной церебральной оксигенации будет коррелировать с гемодинамическими параметрами отделения интенсивной терапии, включая среднее артериальное давление, внутричерепное давление и напряжение кислорода и углекислого газа в артериальной крови.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

У пациентов, перенесших черепно-мозговую травму, современные стратегии лечения сосредоточены на поддержании нормотензии и нормоксии, а также нормализованного внутричерепного давления (ВЧД). Недавние данные ставят под сомнение полезность мониторинга ВЧД у этих пациентов. Более продвинутый церебральный мониторинг, такой как использование инвазивных мониторов кислорода в тканях головного мозга, не нашел широкого применения в клинической практике. Мониторинг церебральной оксиметрии использует различные характеристики поглощения насыщенной кислородом и деоксигенированной крови для измерения общего уровня кислорода в головном мозге.

Хотя у клиницистов нет возможности обратить вспять первичное повреждение головного мозга, они могут смягчить последствия вторичного повреждения, а именно гипоксию и гипотензию. Хорошо известно, что поддержание нормального артериального давления и насыщения кислородом может предотвратить вторичное повреждение головного мозга. Однако также известно, что, несмотря на появление нормальной гемодинамики, доставка кислорода к мозгу в ишемической полутени может быть неадекватной. Это вторичное повреждение головного мозга, вероятно, связано со снижением церебральной оксигенации (rSO2).

Был проведен ряд исследований, в которых изучалась связь между интраоперационным снижением rSO2 и неблагоприятным периоперационным исходом. Эти исследования показывают, что снижение rSO2 может быть связано как с неблагоприятными неврологическими, так и не неврологическими последствиями. Однако все эти исследования страдают схожими недостатками. Они, как правило, небольшого размера, имеют разные определения того, что представляет собой событие десатурации головного мозга, и имеют неполные или плохо определенные осложнения. Также отсутствует механистическое объяснение церебральной десатурации, поскольку периферическое насыщение кислородом обычно остается близким к норме.

Мозг можно считать наиболее приоритетным органом, когда речь идет о гипоперфузии тканей при шоковых состояниях. Когда доставка кислорода в мозг снижается ниже критического значения, возникает церебральная десатурация. В контексте ЧМТ церебральная десатурация может быть признаком вторичного повреждения. В соответствии с этой гипотезой, в крупнейшем на сегодняшний день исследовании церебральной оксиметрии Муркин и его коллеги обнаружили, что частота и величина церебральной десатурации были связаны с серьезными не неврологическими заболеваниями органов.

В связи с этим предварительным исследованием возникают два вопроса. Во-первых, являются ли эти церебральные десатурации причиной неблагоприятных исходов, и, во-вторых, если бы эти церебральные десатурации лечили (т. е. нормализовали бы церебральную оксигенацию), улучшились бы результаты (т. е. или церебральные десатурации были просто эпифеноменом)?

Это исследование определит частоту и тяжесть церебральной десатурации у пациентов с черепно-мозговой травмой, поступивших в хирургическое отделение интенсивной терапии. Мы изучим факторы, связанные с церебральной десатурацией, такие как ВЧД и артериальное давление, и определим, помогает ли снижение rSO2 в прогнозировании черепно-мозговой травмы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3T2N2
        • Рекрутинг
        • University of Manitoba
        • Контакт:
          • Duane J Funk, MD
          • Номер телефона: 204-787-1414
          • Электронная почта: funk@cc.umanitoba.ca
        • Контакт:
          • Duane Funk
          • Номер телефона: 204-787-1414
          • Электронная почта: funk@cc.umanitoba.ca
        • Главный следователь:
          • Duane J Funk, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, госпитализированные в хирургическое/травматическое отделение интенсивной терапии Центра медицинских наук, Виннипег, с тяжелой ЧМТ (оценка комы Глазго < или = 8).

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 18 лет и старше, поступившие в отделение интенсивной терапии с тяжелой ЧМТ (оценка комы Глазго <или=8)

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ЧМТ с GCS <или= 8
Взрослые пациенты, поступившие в отделение хирургической интенсивной терапии с черепно-мозговой травмой и комой по шкале Глазго менее или равной 8.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота церебральной десатурации
Временное ограничение: 72 часа
Частота церебральной десатурации с момента поступления до 72 часов после поступления в отделение интенсивной терапии, измеренная по выходному сигналу rSO2 при церебральной оксиметрии.
72 часа
Величина церебральной десатурации
Временное ограничение: 72 часа
Величина церебральной десатурации с момента поступления до 72 часов после поступления в отделение интенсивной терапии, измеренная по выходному сигналу rSO2 при церебральной оксиметрии.
72 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между церебральной десатурацией и внутричерепным давлением
Временное ограничение: 72 часа
Церебральная десатурация, измеренная по выходу rSO2 при церебральной оксиметрии в сравнении с внутричерепным давлением в течение 72 часов после поступления в отделение интенсивной терапии с помощью скорректированной регрессионной модели
72 часа
Связь между церебральной десатурацией и средним артериальным давлением
Временное ограничение: 72 часа
Церебральная десатурация, измеренная по выходу rSO2 при церебральной оксиметрии, по сравнению со средним артериальным давлением в течение 72 часов после поступления в отделение интенсивной терапии с помощью скорректированной регрессионной модели
72 часа
Связь между церебральной десатурацией и артериальной оксигенацией
Временное ограничение: 72 часа
Церебральная десатурация, измеренная по выходу rSO2 при церебральной оксиметрии в сравнении с напряжением кислорода в артериальной крови в течение 72 часов после поступления в отделение интенсивной терапии с помощью скорректированной регрессионной модели
72 часа
Связь между церебральной десатурацией и концентрацией углекислого газа в артериальной крови
Временное ограничение: 72 часа
Церебральная десатурация, измеренная по выходу rSO2 при церебральной оксиметрии по сравнению с артериальным CO2 в течение 72 часов после поступления в отделение интенсивной терапии с помощью скорректированной регрессионной модели
72 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Duane J. Funk, MD, University of Manitoba

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться