- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02810145
Церебральная десатурация при черепно-мозговой травме
Частота и степень церебральной десатурации у пациентов с черепно-мозговой травмой (ЧМТ)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
У пациентов, перенесших черепно-мозговую травму, современные стратегии лечения сосредоточены на поддержании нормотензии и нормоксии, а также нормализованного внутричерепного давления (ВЧД). Недавние данные ставят под сомнение полезность мониторинга ВЧД у этих пациентов. Более продвинутый церебральный мониторинг, такой как использование инвазивных мониторов кислорода в тканях головного мозга, не нашел широкого применения в клинической практике. Мониторинг церебральной оксиметрии использует различные характеристики поглощения насыщенной кислородом и деоксигенированной крови для измерения общего уровня кислорода в головном мозге.
Хотя у клиницистов нет возможности обратить вспять первичное повреждение головного мозга, они могут смягчить последствия вторичного повреждения, а именно гипоксию и гипотензию. Хорошо известно, что поддержание нормального артериального давления и насыщения кислородом может предотвратить вторичное повреждение головного мозга. Однако также известно, что, несмотря на появление нормальной гемодинамики, доставка кислорода к мозгу в ишемической полутени может быть неадекватной. Это вторичное повреждение головного мозга, вероятно, связано со снижением церебральной оксигенации (rSO2).
Был проведен ряд исследований, в которых изучалась связь между интраоперационным снижением rSO2 и неблагоприятным периоперационным исходом. Эти исследования показывают, что снижение rSO2 может быть связано как с неблагоприятными неврологическими, так и не неврологическими последствиями. Однако все эти исследования страдают схожими недостатками. Они, как правило, небольшого размера, имеют разные определения того, что представляет собой событие десатурации головного мозга, и имеют неполные или плохо определенные осложнения. Также отсутствует механистическое объяснение церебральной десатурации, поскольку периферическое насыщение кислородом обычно остается близким к норме.
Мозг можно считать наиболее приоритетным органом, когда речь идет о гипоперфузии тканей при шоковых состояниях. Когда доставка кислорода в мозг снижается ниже критического значения, возникает церебральная десатурация. В контексте ЧМТ церебральная десатурация может быть признаком вторичного повреждения. В соответствии с этой гипотезой, в крупнейшем на сегодняшний день исследовании церебральной оксиметрии Муркин и его коллеги обнаружили, что частота и величина церебральной десатурации были связаны с серьезными не неврологическими заболеваниями органов.
В связи с этим предварительным исследованием возникают два вопроса. Во-первых, являются ли эти церебральные десатурации причиной неблагоприятных исходов, и, во-вторых, если бы эти церебральные десатурации лечили (т. е. нормализовали бы церебральную оксигенацию), улучшились бы результаты (т. е. или церебральные десатурации были просто эпифеноменом)?
Это исследование определит частоту и тяжесть церебральной десатурации у пациентов с черепно-мозговой травмой, поступивших в хирургическое отделение интенсивной терапии. Мы изучим факторы, связанные с церебральной десатурацией, такие как ВЧД и артериальное давление, и определим, помогает ли снижение rSO2 в прогнозировании черепно-мозговой травмы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3T2N2
- Рекрутинг
- University of Manitoba
-
Контакт:
- Duane J Funk, MD
- Номер телефона: 204-787-1414
- Электронная почта: funk@cc.umanitoba.ca
-
Контакт:
- Duane Funk
- Номер телефона: 204-787-1414
- Электронная почта: funk@cc.umanitoba.ca
-
Главный следователь:
- Duane J Funk, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше, поступившие в отделение интенсивной терапии с тяжелой ЧМТ (оценка комы Глазго <или=8)
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ЧМТ с GCS <или= 8
Взрослые пациенты, поступившие в отделение хирургической интенсивной терапии с черепно-мозговой травмой и комой по шкале Глазго менее или равной 8.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота церебральной десатурации
Временное ограничение: 72 часа
|
Частота церебральной десатурации с момента поступления до 72 часов после поступления в отделение интенсивной терапии, измеренная по выходному сигналу rSO2 при церебральной оксиметрии.
|
72 часа
|
|
Величина церебральной десатурации
Временное ограничение: 72 часа
|
Величина церебральной десатурации с момента поступления до 72 часов после поступления в отделение интенсивной терапии, измеренная по выходному сигналу rSO2 при церебральной оксиметрии.
|
72 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между церебральной десатурацией и внутричерепным давлением
Временное ограничение: 72 часа
|
Церебральная десатурация, измеренная по выходу rSO2 при церебральной оксиметрии в сравнении с внутричерепным давлением в течение 72 часов после поступления в отделение интенсивной терапии с помощью скорректированной регрессионной модели
|
72 часа
|
|
Связь между церебральной десатурацией и средним артериальным давлением
Временное ограничение: 72 часа
|
Церебральная десатурация, измеренная по выходу rSO2 при церебральной оксиметрии, по сравнению со средним артериальным давлением в течение 72 часов после поступления в отделение интенсивной терапии с помощью скорректированной регрессионной модели
|
72 часа
|
|
Связь между церебральной десатурацией и артериальной оксигенацией
Временное ограничение: 72 часа
|
Церебральная десатурация, измеренная по выходу rSO2 при церебральной оксиметрии в сравнении с напряжением кислорода в артериальной крови в течение 72 часов после поступления в отделение интенсивной терапии с помощью скорректированной регрессионной модели
|
72 часа
|
|
Связь между церебральной десатурацией и концентрацией углекислого газа в артериальной крови
Временное ограничение: 72 часа
|
Церебральная десатурация, измеренная по выходу rSO2 при церебральной оксиметрии по сравнению с артериальным CO2 в течение 72 часов после поступления в отделение интенсивной терапии с помощью скорректированной регрессионной модели
|
72 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Duane J. Funk, MD, University of Manitoba
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kazan R, Bracco D, Hemmerling TM. Reduced cerebral oxygen saturation measured by absolute cerebral oximetry during thoracic surgery correlates with postoperative complications. Br J Anaesth. 2009 Dec;103(6):811-6. doi: 10.1093/bja/aep309.
- Fischer GW, Lin HM, Krol M, Galati MF, Di Luozzo G, Griepp RB, Reich DL. Noninvasive cerebral oxygenation may predict outcome in patients undergoing aortic arch surgery. J Thorac Cardiovasc Surg. 2011 Mar;141(3):815-21. doi: 10.1016/j.jtcvs.2010.05.017. Epub 2010 Jun 25.
- Casati A, Fanelli G, Pietropaoli P, Proietti R, Tufano R, Danelli G, Fierro G, De Cosmo G, Servillo G; Collaborative Italian Study Group on Anesthesia in Elderly Patients. Continuous monitoring of cerebral oxygen saturation in elderly patients undergoing major abdominal surgery minimizes brain exposure to potential hypoxia. Anesth Analg. 2005 Sep;101(3):740-747. doi: 10.1213/01.ane.0000166974.96219.cd. Erratum In: Anesth Analg. 2006 Jun;102(6):1645. Fierro, Giovanni [corrected to Fierro, Giuseppe].
- Fischer GW. Recent advances in application of cerebral oximetry in adult cardiovascular surgery. Semin Cardiothorac Vasc Anesth. 2008 Mar;12(1):60-9. doi: 10.1177/1089253208316443. Epub 2008 Apr 7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HS19659
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .