Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Zerebrale Entsättigung bei traumatischer Hirnverletzung

11. Oktober 2016 aktualisiert von: Dr. Duane Funk, University of Manitoba

Die Häufigkeit und das Ausmaß der zerebralen Entsättigung bei Patienten mit traumatischer Hirnverletzung (TBI).

Wir werden die Häufigkeit und das Ausmaß der zerebralen Entsättigung bei SHT bestimmen. Bei erwachsenen Patienten (18 Jahre und älter), die mit einem schweren Schädel-Hirn-Trauma auf die Intensivstation für Chirurgie/Trauma im Health Sciences Center eingeliefert werden, wird innerhalb von 12 Stunden nach der Aufnahme eine zerebrale Oxymetrieüberwachung eingeleitet, die 72 Stunden nach der Unterbringung fortgesetzt wird. Eine Abnahme der regionalen zerebralen Sauerstoffversorgung wird mit hämodynamischen Parametern auf der Intensivstation korrelieren, einschließlich des mittleren arteriellen Drucks, des intrakraniellen Drucks und der arteriellen Sauerstoff- und Kohlendioxidspannung.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten, die ein Schädel-Hirn-Trauma erlitten haben, konzentrieren sich die aktuellen Behandlungsstrategien auf die Aufrechterhaltung von Normotension und Normoxie sowie eines normalisierten Hirndrucks (ICP). Aktuelle Erkenntnisse stellen den Nutzen der ICP-Überwachung bei diesen Patienten in Frage. Eine fortschrittlichere Überwachung des Gehirns wie die Verwendung invasiver Sauerstoffmonitore für das Gehirngewebe hat keinen Eingang in die breite klinische Praxis gefunden. Die Überwachung der zerebralen Oxymetrie nutzt die unterschiedlichen Absorptionseigenschaften von sauerstoffhaltigem und sauerstoffarmem Blut, um den globalen Sauerstoffgehalt im Gehirn zu messen.

Während Ärzte nicht in der Lage sind, die primäre Hirnschädigung rückgängig zu machen, können sie die sekundären Schädigungseffekte, nämlich Hypoxie und Hypotonie, abmildern. Es ist bekannt, dass die Aufrechterhaltung eines normalen Blutdrucks und einer normalen Sauerstoffsättigung sekundäre Hirnschäden verhindern kann. Es ist jedoch auch bekannt, dass trotz des Auftretens einer normalen Hämodynamik die Sauerstoffversorgung des Gehirns im ischämischen Halbschatten unzureichend sein kann. Diese sekundäre Hirnschädigung hängt wahrscheinlich mit einer Abnahme der zerebralen Sauerstoffversorgung (rSO2) zusammen.

Es gab eine Reihe von Studien, die einen Zusammenhang zwischen intraoperativen Senkungen des rSO2 und ungünstigen perioperativen Ergebnissen untersuchten. Diese Studien legen nahe, dass ein Rückgang des rSO2 sowohl mit nachteiligen neurologischen als auch nicht-neurologischen Folgen zusammenhängen könnte. Alle diese Studien weisen jedoch ähnliche Mängel auf. Sie sind in der Regel klein, weisen unterschiedliche Definitionen einer zerebralen Entsättigung auf und weisen unvollständige oder schlecht definierte Komplikationen auf. Es fehlt auch eine mechanistische Erklärung für die Entsättigung des Gehirns, da die periphere Sauerstoffsättigung typischerweise nahezu normal bleibt.

Das Gehirn kann als das Organ mit der höchsten Priorität angesehen werden, wenn es um die Minderdurchblutung von Gewebe bei Schockzuständen geht. Wenn die Sauerstoffzufuhr zum Gehirn unter einen kritischen Wert sinkt, kommt es zu einer Entsättigung des Gehirns. Im Zusammenhang mit TBI kann eine Entsättigung des Gehirns das Kennzeichen einer Sekundärverletzung sein. Im Einklang mit dieser Hypothese entdeckten Murkin und Kollegen in der bisher größten zerebralen Oxymetrie-Studie, dass die Häufigkeit und das Ausmaß zerebraler Entsättigungen mit der schweren nicht-neurologischen Organmorbidität zusammenhängen.

Im Zusammenhang mit dieser früheren Forschung stellen sich zwei Fragen. Erstens: Sind diese zerebralen Entsättigungen ursächlich für die nachteiligen Ergebnisse, und zweitens, wenn diese Entsättigungen behandelt würden (d. h. wenn die zerebrale Sauerstoffversorgung normalisiert würde), würde sich das Ergebnis verbessern (d. h. oder sind zerebrale Entsättigungen lediglich ein Epiphänomen)?

Diese Studie wird die Häufigkeit und den Schweregrad der Gehirnentsättigung bei Patienten mit traumatischen Hirnverletzungen bestimmen, die auf der chirurgischen Intensivstation aufgenommen wurden. Wir werden Faktoren untersuchen, die mit der Entsättigung des Gehirns verbunden sind, wie z. B. ICP und Blutdruck, und feststellen, ob ein Rückgang des rSO2 bei der Prognose einer traumatischen Hirnverletzung hilfreich ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T2N2
        • Rekrutierung
        • University of Manitoba
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Duane J Funk, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die mit einem schweren Schädel-Hirn-Trauma (Glasgow-Koma-Score < oder = 8) auf die Intensivstation für Chirurgie/Trauma im Health Sciences Centre, Winnipeg, eingeliefert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren, die mit schwerem Schädel-Hirn-Trauma (Glasgow-Koma-Score <oder=8) auf die Intensivstation eingeliefert werden

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
TBI mit GCS <oder= 8
Erwachsene Patienten, die mit einem Schädel-Hirn-Trauma und einem Glasgow-Koma-Score kleiner oder gleich 8 auf die chirurgische Intensivstation eingeliefert wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten einer zerebralen Entsättigung
Zeitfenster: 72 Stunden
Die Häufigkeit der zerebralen Entsättigung vom Zeitpunkt der Aufnahme bis 72 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation, gemessen anhand der rSO2-Ausgabe der zerebralen Oximetrie.
72 Stunden
Ausmaß der zerebralen Entsättigung
Zeitfenster: 72 Stunden
Das Ausmaß der zerebralen Entsättigung vom Zeitpunkt der Aufnahme bis 72 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation, gemessen anhand der rSO2-Ausgabe der zerebralen Oximetrie.
72 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen zerebraler Entsättigung und Hirndruck
Zeitfenster: 72 Stunden
Zerebrale Entsättigung, gemessen anhand der rSO2-Ausgabe der zerebralen Oxymetrie im Vergleich zum intrakraniellen Druck über 72 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation durch ein angepasstes Regressionsmodell
72 Stunden
Zusammenhang zwischen zerebraler Entsättigung und mittlerem arteriellen Druck
Zeitfenster: 72 Stunden
Zerebrale Entsättigung, gemessen anhand der rSO2-Ausgabe der zerebralen Oximetrie im Vergleich zum mittleren arteriellen Druck über 72 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation durch ein angepasstes Regressionsmodell
72 Stunden
Zusammenhang zwischen zerebraler Entsättigung und arterieller Sauerstoffanreicherung
Zeitfenster: 72 Stunden
Zerebrale Entsättigung, gemessen anhand der rSO2-Ausgabe der zerebralen Oximetrie im Vergleich zum arteriellen Sauerstoffdruck über 72 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation durch ein angepasstes Regressionsmodell
72 Stunden
Zusammenhang zwischen zerebraler Entsättigung und arterieller Kohlendioxidkonzentration
Zeitfenster: 72 Stunden
Zerebrale Entsättigung, gemessen anhand der rSO2-Ausgabe der zerebralen Oximetrie im Vergleich zum arteriellen CO2 über 72 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation durch ein angepasstes Regressionsmodell
72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Duane J. Funk, MD, University of Manitoba

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hirnverletzungen

3
Abonnieren