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创伤性脑损伤中的脑血氧饱和度下降

2016年10月11日 更新者:Dr. Duane Funk、University of Manitoba

创伤性脑损伤 (TBI) 患者脑血氧饱和度下降的发生率和严重程度

我们将确定 TBI 中脑去饱和的发生率和严重程度。 入住健康科学中心外科/创伤重症监护病房 (ICU) 并患有严重 TBI 的成年患者(18 岁及以上)将在入院后 12 小时内进行脑血氧监测,并在入院后持续 72 小时。 局部脑氧合的减少将与 ICU 血流动力学参数相关,包括平均动脉压、颅内压以及动脉氧和二氧化碳张力。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

对于遭受创伤性脑损伤的患者,目前的管理策略侧重于维持正常血压和正常氧含量以及正常颅内压 (ICP)。 最近的证据质疑 ICP 监测在这些患者中的效用。 更先进的大脑监测,如使用侵入性脑组织氧监测仪,尚未进入广泛的临床实践。 脑血氧饱和度监测利用含氧和脱氧血液的不同吸收特性来测量整体脑氧水平。

虽然临床医生无法逆转原发性脑损伤,但他们可以减轻继发性损伤的影响,即缺氧和低血压。 众所周知,维持正常的血压和血氧饱和度可以预防继发性脑损伤。 然而,众所周知,尽管出现正常的血流动力学,但缺血半暗带中的脑氧输送可能不足。 这种继发性脑损伤可能与脑氧合 (rSO2) 减少有关。

已有多项研究检验了术中 rSO2 降低与不良围手术期结果之间的联系。 这些研究表明,rSO2 的降低可能与不良神经系统和非神经系统后遗症有关。 然而,所有这些研究都存在类似的缺陷。 它们通常体积小,对什么构成脑去饱和事件有不同的定义,并且有不完整或定义不明确的并发症。 由于外周血氧饱和度通常保持接近正常,因此还缺乏对脑血氧饱和度下降的机制解释。

当涉及到休克状态下的组织灌注不足时,大脑可以被认为是最优先考虑的器官。 当输送到大脑的氧气减少到临界值以下时,就会发生大脑去饱和。 在 TBI 的背景下,脑血氧饱和度下降可能是继发性损伤的标志。 与这一假设一致,在迄今为止最大规模的脑血氧测定试验中,Murkin 及其同事发现,脑血氧饱和度下降的发生率和程度与主要的非神经器官发病率有关。

关于这项先前的研究,出现了两个问题。 首先,这些脑氧饱和度下降是否是不良结果的原因,其次,如果这些氧饱和度下降得到治疗(即,如果脑氧合正常化),结果是否会得到改善(即,脑氧饱和度下降只是一种附带现象)?

本研究将确定入住外科重症监护病房的创伤性脑损伤患者脑血氧饱和度下降的发生率和严重程度。 我们将检查与大脑去饱和相关的因素,例如 ICP 和血压,并将确定 rSO2 的降低是否有助于预测创伤性脑损伤。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3T2N2
        • 招聘中
        • University of Manitoba
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Duane J Funk, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

因严重 TBI(格拉斯哥昏迷评分 < 或 = 8)入住温尼伯健康科学中心外科/创伤 ICU 的成年患者。

描述

纳入标准:

  • 因严重 TBI(格拉斯哥昏迷评分 < 或 = 8)入住 ICU 的 18 岁或以上成人

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
TBI 与 GCS <或= 8
患有创伤性脑损伤且 Glasgow 昏迷评分小于或等于 8 分的成年患者被送入外科重症监护病房。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脑血氧饱和度下降的发生率
大体时间:72小时
通过脑血氧仪输出的 rSO2 测量从入院时到入 ICU 后 72 小时的脑去饱和频率。
72小时
脑去饱和度的大小
大体时间:72小时
从入院时到入院后 72 小时的脑血氧饱和度下降程度,通过脑氧饱和度仪输出的 rSO2 测量。
72小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脑去饱和度与颅内压的关系
大体时间:72小时
通过调整后的回归模型在进入 ICU 后 72 小时内通过脑血氧饱和度测量的 rSO2 输出测量的脑去饱和度与颅内压
72小时
脑去饱和度与平均动脉压之间的关联
大体时间:72小时
通过调整后的回归模型,在进入 ICU 后 72 小时内,通过脑氧饱和度仪的 rSO2 输出测量的脑去饱和度与平均动脉压
72小时
脑去饱和与动脉氧合之间的关联
大体时间:72小时
通过调整后的回归模型,在进入 ICU 后 72 小时内,通过脑血氧仪的 rSO2 输出与动脉氧分压测量的脑去饱和度
72小时
脑去饱和度与动脉二氧化碳浓度之间的关联
大体时间:72小时
通过调整后的回归模型,在进入 ICU 后 72 小时内,通过脑血氧饱和度仪的 rSO2 输出与动脉 CO2 测量的脑去饱和度
72小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Duane J. Funk, MD、University of Manitoba

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年7月1日

初级完成 (预期的)

2018年8月1日

研究完成 (预期的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月20日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月21日

首次发布 (估计)

2016年6月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年10月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月11日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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