Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebral desaturation ved traumatisk hjerneskade

11. oktober 2016 opdateret af: Dr. Duane Funk, University of Manitoba

Forekomsten og omfanget af cerebral desaturation hos patienter med traumatisk hjerneskade (TBI)

Vi vil bestemme forekomsten og størrelsen af ​​cerebral desaturation i TBI. Voksne patienter (18 år og ældre) indlagt på Kirurgisk/Trauma Intensiv Afdeling (ICU) på Health Sciences Center med en svær TBI vil have cerebral oximetrimonitorering iværksat inden for 12 timer efter indlæggelsen og fortsætter i 72 timer efter anbringelsen. Fald i regional cerebral oxygenering vil være korreleret med ICU hæmodynamiske parametre, herunder middelarterielt tryk, intrakranielt tryk og arteriel oxygen- og kuldioxidspænding.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hos patienter, der har lidt en traumatisk hjerneskade, fokuserer de nuværende behandlingsstrategier på opretholdelse af normotension og normoksi og et normaliseret intrakranielt tryk (ICP). Nyere beviser sætter spørgsmålstegn ved nytten af ​​ICP-overvågning hos disse patienter. Mere avanceret cerebral overvågning såsom brugen af ​​invasive hjernevævs iltmonitorer har ikke fundet vej til udbredt klinisk praksis. Cerebral oximetrimonitorering udnytter de forskellige absorptionsegenskaber af iltet og deoxygeneret blod til at måle globale iltniveauer i hjernen.

Mens klinikere ikke har nogen evne til at vende den primære hjerneskade, kan de afbøde de sekundære skadevirkninger, nemlig hypoxi og hypotension. Det er velkendt, at opretholdelse af normalt blodtryk og iltmætning kan forhindre sekundær hjerneskade. Det er dog også kendt, at på trods af forekomsten af ​​normal hæmodynamik, kan hjerneilttilførsel i den iskæmiske penumbra være utilstrækkelig. Denne sekundære hjerneskade er sandsynligvis relateret til fald i cerebral iltning (rSO2).

Der har været en række undersøgelser, der har undersøgt en sammenhæng mellem intraoperativt fald i rSO2 og ugunstigt perioperativt resultat. Disse undersøgelser tyder på, at fald i rSO2 kan være relateret til både uønskede neurologiske og ikke-neurologiske følgesygdomme. Alle disse undersøgelser lider dog af lignende fejl. De er typisk små i størrelse, har forskellige definitioner af, hvad der udgør en cerebral desaturation begivenhed, og har ufuldstændige eller dårligt definerede komplikationer. Der mangler også en mekanistisk forklaring på de cerebrale desaturationer, da perifer iltmætning typisk forbliver nær normal.

Hjernen kan betragtes som det organ, der har højeste prioritet, når det kommer til vævshyperfusion under choktilstande. Når ilttilførslen til hjernen falder til under en kritisk værdi, opstår cerebrale desaturationer. I forbindelse med TBI kan cerebral desaturation være kendetegnende for sekundær skade. I overensstemmelse med denne hypotese opdagede Murkin og kolleger i det hidtil største cerebrale oximetriforsøg, at forekomsten og omfanget af cerebrale desaturationer var relateret til større ikke-neurologisk organmorbiditet.

To spørgsmål rejser sig i forhold til denne tidligere forskning. For det første, er disse cerebrale desaturationer forårsagende for de ugunstige udfald, og for det andet, hvis disse desaturationer blev behandlet (dvs. hvis cerebral iltning blev normaliseret), ville resultatet blive forbedret (dvs. eller er cerebrale desaturationer blot et epifænomen)?

Denne undersøgelse vil bestemme forekomsten og sværhedsgraden af ​​cerebral desaturation hos patienter med traumatisk hjerneskade indlagt på den kirurgiske intensivafdeling. Vi vil undersøge faktorer forbundet med cerebral desaturation såsom ICP og blodtryk, og vil afgøre, om fald i rSO2 er nyttige i prognosticering af traumatisk hjerneskade.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T2N2
        • Rekruttering
        • University of Manitoba
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Duane J Funk, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter indlagt på Kirurgisk/Trauma ICU på Health Sciences Centre, Winnipeg med en svær TBI (Glasgow-coma-score < eller = 8).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne 18 år eller ældre indlagt på intensivafdeling med svær TBI (Glasgow coma score <or=8)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
TBI med GCS <or= 8
Voksne patienter indlagt på den kirurgiske intensivafdeling med traumatisk hjerneskade og en Glasgow-koma-score mindre end eller lig med 8.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af cerebral desaturation
Tidsramme: 72 timer
Hyppigheden af ​​cerebral desaturation fra indlæggelsestidspunktet til 72 timer efter indlæggelse på ICU målt ved rSO2-output fra cerebral oximetri.
72 timer
Størrelsen af ​​cerebral desaturation
Tidsramme: 72 timer
Størrelsen af ​​cerebral desaturation fra indlæggelsestidspunktet til 72 timer efter indlæggelse på ICU målt ved rSO2-output fra cerebral oximetri.
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem cerebral desaturation og intrakranielt tryk
Tidsramme: 72 timer
Cerebral desaturation målt ved rSO2 output fra cerebral oximetri vs intrakranielt tryk over 72 timer efter indlæggelse på intensivafdeling ved en justeret regressionsmodel
72 timer
Sammenhæng mellem cerebral desaturation og middelarterielt tryk
Tidsramme: 72 timer
Cerebral desaturation målt ved rSO2-output fra cerebral oximetri vs gennemsnitligt arterielt tryk over 72 timer efter indlæggelse på ICU ved en justeret regressionsmodel
72 timer
Sammenhæng mellem cerebral desaturation og arteriel iltning
Tidsramme: 72 timer
Cerebral desaturation målt ved rSO2-output fra cerebral oximetri vs arteriel oxygenspænding over 72 timer efter indlæggelse på intensivafdeling ved en justeret regressionsmodel
72 timer
Sammenhæng mellem cerebral desaturation og arteriel kuldioxidkoncentration
Tidsramme: 72 timer
Cerebral desaturation målt ved rSO2 output fra cerebral oximetri vs arteriel CO2 over 72 timer efter indlæggelse på intensivafdeling ved en justeret regressionsmodel
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Duane J. Funk, MD, University of Manitoba

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2016

Først opslået (Skøn)

22. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerneskader

3
Abonner