- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02810145
Dessaturação Cerebral em Traumatismo Cranioencefálico
A incidência e magnitude da dessaturação cerebral em pacientes com traumatismo cranioencefálico (TCE)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Em pacientes que sofreram traumatismo cranioencefálico, as estratégias atuais de manejo concentram-se na manutenção da normotensão e normoxia e uma pressão intracraniana (PIC) normalizada. Evidências recentes questionam a utilidade do monitoramento da PIC nesses pacientes. O monitoramento cerebral mais avançado, como o uso de monitores invasivos de oxigênio do tecido cerebral, não encontrou seu caminho na prática clínica generalizada. O monitoramento da oximetria cerebral utiliza as diferentes características de absorção do sangue oxigenado e desoxigenado para medir os níveis globais de oxigênio no cérebro.
Embora os médicos não tenham capacidade de reverter a lesão cerebral primária, eles podem mitigar os efeitos da lesão secundária, ou seja, hipóxia e hipotensão. É bem conhecido que manter a pressão arterial e a saturação de oxigênio normais pode prevenir lesões cerebrais secundárias. No entanto, sabe-se também que, apesar da aparência de hemodinâmica normal, a oferta de oxigênio cerebral na penumbra isquêmica pode ser inadequada. Essa lesão cerebral secundária provavelmente está relacionada à diminuição da oxigenação cerebral (rSO2).
Houve uma série de estudos que examinaram uma ligação entre reduções intraoperatórias em rSO2 e resultado perioperatório adverso. Esses estudos sugerem que a diminuição da rSO2 pode estar relacionada a sequelas neurológicas e não neurológicas adversas. Todos esses estudos sofrem de falhas semelhantes, no entanto. Eles são tipicamente pequenos em tamanho, têm definições variadas do que constitui um evento de dessaturação cerebral e apresentam complicações incompletas ou mal definidas. Também falta uma explicação mecanicista para as dessaturações cerebrais, já que a saturação periférica de oxigênio geralmente permanece próxima do normal.
O cérebro pode ser considerado o órgão de maior prioridade quando se trata de hipoperfusão tecidual durante estados de choque. Quando o fornecimento de oxigênio ao cérebro diminui abaixo de um valor crítico, ocorrem dessaturações cerebrais. No contexto do TCE, a dessaturação cerebral pode ser a marca registrada da lesão secundária. Consistente com essa hipótese, no maior estudo de oximetria cerebral até o momento, Murkin e seus colegas descobriram que a incidência e a magnitude das dessaturações cerebrais estavam relacionadas à morbidade de órgãos não neurológicos importantes.
Duas questões surgem em relação a esta pesquisa anterior. Primeiro, essas dessaturações cerebrais são a causa dos resultados adversos e, segundo, se essas dessaturações fossem tratadas (ou seja, se a oxigenação cerebral fosse normalizada), o resultado seria melhorado (ou seja, ou as dessaturações cerebrais são apenas um epifenômeno)?
Este estudo determinará a incidência e a gravidade da dessaturação cerebral em pacientes com traumatismo cranioencefálico internados na Unidade de Terapia Intensiva Cirúrgica. Examinaremos os fatores associados à dessaturação cerebral, como PIC e pressão arterial, e determinaremos se as reduções no rSO2 são úteis no prognóstico de lesão cerebral traumática.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T2N2
- Recrutamento
- University of Manitoba
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Contato:
- Duane J Funk, MD
- Número de telefone: 204-787-1414
- E-mail: funk@cc.umanitoba.ca
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Contato:
- Duane Funk
- Número de telefone: 204-787-1414
- E-mail: funk@cc.umanitoba.ca
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Investigador principal:
- Duane J Funk, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 18 anos de idade ou mais internados na UTI com TCE grave (pontuação de coma de Glasgow <ou = 8)
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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TCE com GCS <ou= 8
Pacientes adultos internados na unidade de terapia intensiva cirúrgica com traumatismo cranioencefálico e escore de coma de Glasgow menor ou igual a 8.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de dessaturação cerebral
Prazo: 72 horas
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A frequência de dessaturação cerebral desde o momento da admissão até 72 horas após a admissão na UTI, medida pela saída de rSO2 da oximetria cerebral.
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72 horas
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Magnitude da dessaturação cerebral
Prazo: 72 horas
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A magnitude da dessaturação cerebral desde o momento da admissão até 72 horas após a admissão na UTI, medida pela saída de rSO2 da oximetria cerebral.
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72 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Associação entre dessaturação cerebral e pressão intracraniana
Prazo: 72 horas
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Dessaturação cerebral medida pela saída de rSO2 da oximetria cerebral versus pressão intracraniana mais de 72 horas após a admissão na UTI por um modelo de regressão ajustado
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72 horas
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Associação entre dessaturação cerebral e pressão arterial média
Prazo: 72 horas
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Dessaturação cerebral medida pela saída de rSO2 da oximetria cerebral versus pressão arterial média ao longo de 72 horas após a admissão na UTI por um modelo de regressão ajustado
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72 horas
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Associação entre dessaturação cerebral e oxigenação arterial
Prazo: 72 horas
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Dessaturação cerebral medida pela saída de rSO2 da oximetria cerebral versus tensão arterial de oxigênio mais de 72 horas após a admissão na UTI por um modelo de regressão ajustado
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72 horas
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Associação entre dessaturação cerebral e concentração arterial de dióxido de carbono
Prazo: 72 horas
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Dessaturação cerebral medida pela saída de rSO2 da oximetria cerebral versus CO2 arterial mais de 72 horas após a admissão na UTI por um modelo de regressão ajustado
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Duane J. Funk, MD, University of Manitoba
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kazan R, Bracco D, Hemmerling TM. Reduced cerebral oxygen saturation measured by absolute cerebral oximetry during thoracic surgery correlates with postoperative complications. Br J Anaesth. 2009 Dec;103(6):811-6. doi: 10.1093/bja/aep309.
- Fischer GW, Lin HM, Krol M, Galati MF, Di Luozzo G, Griepp RB, Reich DL. Noninvasive cerebral oxygenation may predict outcome in patients undergoing aortic arch surgery. J Thorac Cardiovasc Surg. 2011 Mar;141(3):815-21. doi: 10.1016/j.jtcvs.2010.05.017. Epub 2010 Jun 25.
- Casati A, Fanelli G, Pietropaoli P, Proietti R, Tufano R, Danelli G, Fierro G, De Cosmo G, Servillo G; Collaborative Italian Study Group on Anesthesia in Elderly Patients. Continuous monitoring of cerebral oxygen saturation in elderly patients undergoing major abdominal surgery minimizes brain exposure to potential hypoxia. Anesth Analg. 2005 Sep;101(3):740-747. doi: 10.1213/01.ane.0000166974.96219.cd. Erratum In: Anesth Analg. 2006 Jun;102(6):1645. Fierro, Giovanni [corrected to Fierro, Giuseppe].
- Fischer GW. Recent advances in application of cerebral oximetry in adult cardiovascular surgery. Semin Cardiothorac Vasc Anesth. 2008 Mar;12(1):60-9. doi: 10.1177/1089253208316443. Epub 2008 Apr 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS19659
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