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Dessaturação Cerebral em Traumatismo Cranioencefálico

11 de outubro de 2016 atualizado por: Dr. Duane Funk, University of Manitoba

A incidência e magnitude da dessaturação cerebral em pacientes com traumatismo cranioencefálico (TCE)

Determinaremos a incidência e magnitude da dessaturação cerebral no TCE. Pacientes adultos (18 anos ou mais) internados na Unidade de Terapia Intensiva Cirúrgica/Traumática (UTI) do Centro de Ciências da Saúde com TCE grave terão monitoramento de oximetria cerebral instituído dentro de 12 horas após a admissão e continuando por 72 horas após a internação. Diminuições na oxigenação cerebral regional serão correlacionadas com os parâmetros hemodinâmicos da UTI, incluindo pressão arterial média, pressão intracraniana e oxigênio arterial e tensão de dióxido de carbono.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Em pacientes que sofreram traumatismo cranioencefálico, as estratégias atuais de manejo concentram-se na manutenção da normotensão e normoxia e uma pressão intracraniana (PIC) normalizada. Evidências recentes questionam a utilidade do monitoramento da PIC nesses pacientes. O monitoramento cerebral mais avançado, como o uso de monitores invasivos de oxigênio do tecido cerebral, não encontrou seu caminho na prática clínica generalizada. O monitoramento da oximetria cerebral utiliza as diferentes características de absorção do sangue oxigenado e desoxigenado para medir os níveis globais de oxigênio no cérebro.

Embora os médicos não tenham capacidade de reverter a lesão cerebral primária, eles podem mitigar os efeitos da lesão secundária, ou seja, hipóxia e hipotensão. É bem conhecido que manter a pressão arterial e a saturação de oxigênio normais pode prevenir lesões cerebrais secundárias. No entanto, sabe-se também que, apesar da aparência de hemodinâmica normal, a oferta de oxigênio cerebral na penumbra isquêmica pode ser inadequada. Essa lesão cerebral secundária provavelmente está relacionada à diminuição da oxigenação cerebral (rSO2).

Houve uma série de estudos que examinaram uma ligação entre reduções intraoperatórias em rSO2 e resultado perioperatório adverso. Esses estudos sugerem que a diminuição da rSO2 pode estar relacionada a sequelas neurológicas e não neurológicas adversas. Todos esses estudos sofrem de falhas semelhantes, no entanto. Eles são tipicamente pequenos em tamanho, têm definições variadas do que constitui um evento de dessaturação cerebral e apresentam complicações incompletas ou mal definidas. Também falta uma explicação mecanicista para as dessaturações cerebrais, já que a saturação periférica de oxigênio geralmente permanece próxima do normal.

O cérebro pode ser considerado o órgão de maior prioridade quando se trata de hipoperfusão tecidual durante estados de choque. Quando o fornecimento de oxigênio ao cérebro diminui abaixo de um valor crítico, ocorrem dessaturações cerebrais. No contexto do TCE, a dessaturação cerebral pode ser a marca registrada da lesão secundária. Consistente com essa hipótese, no maior estudo de oximetria cerebral até o momento, Murkin e seus colegas descobriram que a incidência e a magnitude das dessaturações cerebrais estavam relacionadas à morbidade de órgãos não neurológicos importantes.

Duas questões surgem em relação a esta pesquisa anterior. Primeiro, essas dessaturações cerebrais são a causa dos resultados adversos e, segundo, se essas dessaturações fossem tratadas (ou seja, se a oxigenação cerebral fosse normalizada), o resultado seria melhorado (ou seja, ou as dessaturações cerebrais são apenas um epifenômeno)?

Este estudo determinará a incidência e a gravidade da dessaturação cerebral em pacientes com traumatismo cranioencefálico internados na Unidade de Terapia Intensiva Cirúrgica. Examinaremos os fatores associados à dessaturação cerebral, como PIC e pressão arterial, e determinaremos se as reduções no rSO2 são úteis no prognóstico de lesão cerebral traumática.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T2N2
        • Recrutamento
        • University of Manitoba
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Duane J Funk, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos internados na UTI Cirúrgica/Traumática do Centro de Ciências da Saúde, Winnipeg com TCE grave (escore de coma de Glasgow <ou = 8).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com 18 anos de idade ou mais internados na UTI com TCE grave (pontuação de coma de Glasgow <ou = 8)

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
TCE com GCS <ou= 8
Pacientes adultos internados na unidade de terapia intensiva cirúrgica com traumatismo cranioencefálico e escore de coma de Glasgow menor ou igual a 8.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de dessaturação cerebral
Prazo: 72 horas
A frequência de dessaturação cerebral desde o momento da admissão até 72 horas após a admissão na UTI, medida pela saída de rSO2 da oximetria cerebral.
72 horas
Magnitude da dessaturação cerebral
Prazo: 72 horas
A magnitude da dessaturação cerebral desde o momento da admissão até 72 horas após a admissão na UTI, medida pela saída de rSO2 da oximetria cerebral.
72 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação entre dessaturação cerebral e pressão intracraniana
Prazo: 72 horas
Dessaturação cerebral medida pela saída de rSO2 da oximetria cerebral versus pressão intracraniana mais de 72 horas após a admissão na UTI por um modelo de regressão ajustado
72 horas
Associação entre dessaturação cerebral e pressão arterial média
Prazo: 72 horas
Dessaturação cerebral medida pela saída de rSO2 da oximetria cerebral versus pressão arterial média ao longo de 72 horas após a admissão na UTI por um modelo de regressão ajustado
72 horas
Associação entre dessaturação cerebral e oxigenação arterial
Prazo: 72 horas
Dessaturação cerebral medida pela saída de rSO2 da oximetria cerebral versus tensão arterial de oxigênio mais de 72 horas após a admissão na UTI por um modelo de regressão ajustado
72 horas
Associação entre dessaturação cerebral e concentração arterial de dióxido de carbono
Prazo: 72 horas
Dessaturação cerebral medida pela saída de rSO2 da oximetria cerebral versus CO2 arterial mais de 72 horas após a admissão na UTI por um modelo de regressão ajustado
72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Duane J. Funk, MD, University of Manitoba

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

22 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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