Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen desaturaatio traumaattisessa aivovauriossa

tiistai 11. lokakuuta 2016 päivittänyt: Dr. Duane Funk, University of Manitoba

Aivojen desaturaation ilmaantuvuus ja suuruus traumaattisen aivovaurion (TBI) potilailla

Määritämme aivojen desaturaatioiden esiintyvyyden ja suuruuden TBI:ssä. Aikuispotilaille (18 vuotta ja vanhemmat), jotka on otettu Terveystieteiden keskuksen kirurgian/traumaintensiiviseen hoitoyksikköön (ICU), joilla on vaikea TBI, aivooksimetria seurataan 12 tunnin kuluessa ottamisesta ja sitä jatketaan 72 tuntia sijoituksen jälkeen. Aivojen alueellisen hapetuksen väheneminen korreloi teho-osaston hemodynaamisten parametrien kanssa, mukaan lukien keskimääräinen valtimopaine, kallonsisäinen paine ja valtimon happi- ja hiilidioksidijännitys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailla, jotka ovat kärsineet traumaattisesta aivovauriosta, nykyiset hoitostrategiat keskittyvät normotension ja normoksia sekä normalisoidun kallonsisäisen paineen (ICP) ylläpitämiseen. Viimeaikaiset todisteet kyseenalaistavat ICP-seurannan hyödyllisyyden näillä potilailla. Edistyneempi aivoseuranta, kuten invasiivisten aivokudoksen happimonitorien käyttö, ei ole löytänyt tiensä laajaan kliiniseen käytäntöön. Aivooksimetrian monitorointi hyödyntää hapetetun ja happivapaan veren erilaisia ​​absorptio-ominaisuuksia aivojen globaalien happipitoisuuksien mittaamiseen.

Vaikka kliinikoilla ei ole kykyä korjata ensisijaista aivovauriota, he voivat lieventää toissijaisia ​​vamman vaikutuksia, nimittäin hypoksiaa ja hypotensiota. Tiedetään hyvin, että normaalin verenpaineen ja happisaturoinnin ylläpitäminen voi estää sekundaarisen aivovaurion. Tiedetään kuitenkin myös, että normaalin hemodynamiikan ilmaantumisesta huolimatta aivojen hapen toimitus iskeemisessä penumbrassa saattaa olla riittämätöntä. Tämä sekundaarinen aivovaurio liittyy todennäköisesti aivojen hapetuksen (rSO2) vähenemiseen.

On tehty useita tutkimuksia, joissa on tutkittu yhteyttä leikkauksensisäisen rSO2:n laskun ja haitallisten perioperatiivisten tulosten välillä. Nämä tutkimukset viittaavat siihen, että rS02:n laskut voivat liittyä sekä haitallisiin neurologisiin että ei-neurologisiin seurauksiin. Kaikissa näissä tutkimuksissa on kuitenkin samanlaisia ​​puutteita. Ne ovat tyypillisesti kooltaan pieniä, niillä on erilaisia ​​määritelmiä siitä, mikä muodostaa aivojen desaturaatiotapahtuman, ja niillä on epätäydellisiä tai huonosti määriteltyjä komplikaatioita. Myös mekaaninen selitys aivojen desaturaatioille puuttuu, sillä perifeerinen happisaturaatio pysyy tyypillisesti lähellä normaalia.

Aivoja voidaan pitää ensisijaisena elimenä, kun kyse on kudosten hypoperfuusiosta sokkitilojen aikana. Kun hapen toimitus aivoihin laskee kriittisen arvon alapuolelle, tapahtuu aivojen desaturaatiota. TBI:n yhteydessä aivojen desaturaatio voi olla toissijaisen vamman tunnusmerkki. Tämän hypoteesin mukaisesti Murkin ja kollegat havaitsivat tähän mennessä suurimmassa aivooksimetriatutkimuksessa, että aivojen desaturaatioiden esiintyvyys ja suuruus liittyi merkittäviin ei-neurologisiin elinten sairastuvuuteen.

Tähän aikaisempaan tutkimukseen liittyy kaksi kysymystä. Ensinnäkin, aiheuttavatko nämä aivojen desaturaatiot haitallisia seurauksia, ja toiseksi, jos nämä desaturaatiot hoidettaisiin (eli jos aivojen hapetus normalisoituisi), tulos parantuisi (eli vai ovatko aivojen desaturaatiot vain epifenomeni)?

Tämä tutkimus määrittää aivojen desaturaatioiden esiintyvyyden ja vakavuuden traumaattisilla aivovauriopotilailla, jotka on otettu kirurgiseen tehohoitoyksikköön. Tutkimme aivojen desaturaatioon liittyviä tekijöitä, kuten ICP:tä ja verenpainetta, ja määritämme, ovatko rSO2:n laskut hyödyllisiä traumaattisen aivovaurion ennustamisessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T2N2
        • Rekrytointi
        • University of Manitoba
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Duane J Funk, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, jotka on otettu Winnipegin Health Sciences Centerin kirurgian/trauma-icu-osastolle, joilla on vaikea TBI (Glasgow-koomapistemäärä < tai = 8).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset, jotka on otettu teho-osastolle, joilla on vaikea TBI (Glasgow-koomapistemäärä <or=8)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
TBI GCS:llä <tai= 8
Aikuiset potilaat, jotka on otettu kirurgiseen tehohoitoon traumaattisen aivovamman ja Glasgow'n kooman takia, saavat alle 8 pistettä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen desaturaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 72 tuntia
Aivojen desaturaatioiden esiintymistiheys vastaanottohetkestä 72 tuntiin teho-osastolle saapumisen jälkeen mitattuna aivooksimetrian rS02-tulolla.
72 tuntia
Aivojen desaturaation suuruus
Aikaikkuna: 72 tuntia
Aivojen desaturaation suuruus vastaanottohetkestä 72 tuntiin teho-osastolle saapumisen jälkeen mitattuna aivooksimetrian rS02-tulolla.
72 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen desaturaation ja kallonsisäisen paineen välinen yhteys
Aikaikkuna: 72 tuntia
Aivojen desaturaatio mitattuna aivooksimetrian rSO2-tulona vs. kallonsisäinen paine 72 tunnin aikana teho-osastolle saapumisen jälkeen mukautetulla regressiomallilla
72 tuntia
Aivojen desaturaation ja keskimääräisen valtimopaineen välinen yhteys
Aikaikkuna: 72 tuntia
Aivojen desaturaatio mitattuna aivooksimetrian rSO2-tulona vs. keskimääräinen valtimopaine 72 tunnin aikana teho-osastolle saapumisen jälkeen mukautetulla regressiomallilla
72 tuntia
Aivojen desaturaation ja valtimoiden hapettumisen välinen yhteys
Aikaikkuna: 72 tuntia
Aivojen desaturaatio mitattuna aivooksimetrian rSO2-tulona vs. valtimon happijännitys 72 tunnin aikana teho-osastolle saapumisen jälkeen mukautetulla regressiomallilla
72 tuntia
Aivojen desaturaation ja valtimoiden hiilidioksidipitoisuuden välinen yhteys
Aikaikkuna: 72 tuntia
Aivojen desaturaatio mitattuna aivooksimetrian rSO2-tulona vs. valtimoiden CO2 72 tunnin aikana teho-osastolle saapumisen jälkeen mukautetulla regressiomallilla
72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Duane J. Funk, MD, University of Manitoba

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa