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Désaturation cérébrale dans les lésions cérébrales traumatiques

11 octobre 2016 mis à jour par: Dr. Duane Funk, University of Manitoba

L'incidence et l'ampleur de la désaturation cérébrale chez les patients atteints de lésions cérébrales traumatiques (TBI)

Nous déterminerons l'incidence et l'ampleur de la désaturation cérébrale dans le TCC. Les patients adultes (18 ans et plus) admis à l'unité de soins intensifs chirurgicaux/traumatologiques (USI) du Centre des sciences de la santé avec un traumatisme crânien grave feront l'objet d'une surveillance par oxymétrie cérébrale instituée dans les 12 heures suivant l'admission et continue pendant 72 heures après le placement. Les diminutions de l'oxygénation cérébrale régionale seront corrélées aux paramètres hémodynamiques de l'USI, notamment la pression artérielle moyenne, la pression intracrânienne et la tension artérielle en oxygène et en dioxyde de carbone.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Chez les patients ayant subi un traumatisme crânien, les stratégies de prise en charge actuelles se concentrent sur le maintien d'une normotension et d'une normoxie et d'une pression intracrânienne normalisée (PIC). Des preuves récentes remettent en question l'utilité de la surveillance de la PIC chez ces patients. Une surveillance cérébrale plus avancée, telle que l'utilisation de moniteurs d'oxygène invasifs pour les tissus cérébraux, n'a pas trouvé sa place dans la pratique clinique généralisée. La surveillance de l'oxymétrie cérébrale utilise les différentes caractéristiques d'absorption du sang oxygéné et désoxygéné pour mesurer les niveaux globaux d'oxygène dans le cerveau.

Alors que les cliniciens n'ont pas la capacité d'inverser la lésion cérébrale primaire, ils peuvent atténuer les effets secondaires de la lésion, à savoir l'hypoxie et l'hypotension. Il est bien connu que le maintien d'une pression artérielle et d'une saturation en oxygène normales peut prévenir les lésions cérébrales secondaires. Cependant, il est également connu que malgré l'apparition d'une hémodynamique normale, l'apport d'oxygène au cerveau dans la pénombre ischémique peut être insuffisant. Cette lésion cérébrale secondaire est probablement liée à une diminution de l'oxygénation cérébrale (rSO2).

Un certain nombre d'études ont examiné un lien entre les diminutions peropératoires de la rSO2 et les résultats périopératoires indésirables. Ces études suggèrent que les diminutions de rSO2 peuvent être liées à la fois à des séquelles neurologiques et non neurologiques indésirables. Toutes ces études souffrent cependant de défauts similaires. Ils sont généralement de petite taille, ont des définitions variables de ce qui constitue un événement de désaturation cérébrale et présentent des complications incomplètes ou mal définies. Il manque également une explication mécaniste des désaturations cérébrales, car la saturation périphérique en oxygène reste généralement proche de la normale.

Le cerveau peut être considéré comme l'organe le plus prioritaire lorsqu'il s'agit d'hypoperfusion tissulaire pendant les états de choc. Lorsque l'apport d'oxygène au cerveau est diminué en dessous d'une valeur critique, des désaturations cérébrales se produisent. Dans le contexte du TBI, la désaturation cérébrale peut être la marque d'une blessure secondaire. Conformément à cette hypothèse, dans le plus grand essai d'oxymétrie cérébrale à ce jour, Murkin et ses collègues ont découvert que l'incidence et l'ampleur des désaturations cérébrales étaient liées à la morbidité majeure des organes non neurologiques.

Deux questions se posent par rapport à cette recherche préalable. Premièrement, ces désaturations cérébrales sont-elles responsables des résultats indésirables, et deuxièmement, si ces désaturations étaient traitées (c'est-à-dire si l'oxygénation cérébrale était normalisée), les résultats seraient-ils améliorés (c'est-à-dire ou les désaturations cérébrales sont-elles simplement un épiphénomène) ?

Cette étude déterminera l'incidence et la gravité de la désaturation cérébrale chez les patients traumatisés crâniens admis à l'unité de soins intensifs chirurgicaux. Nous examinerons les facteurs associés à la désaturation cérébrale tels que l'ICP et la pression artérielle, et déterminerons si les diminutions de rSO2 sont utiles dans le pronostic des lésions cérébrales traumatiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T2N2
        • Recrutement
        • University of Manitoba
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Duane J Funk, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes admis à l'unité de soins intensifs de chirurgie/traumatologie du Centre des sciences de la santé de Winnipeg avec un traumatisme crânien grave (score de coma de Glasgow < ou = 8).

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes de 18 ans ou plus admis aux soins intensifs avec un traumatisme crânien grave (score de coma de Glasgow < ou = 8)

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
TBI avec GCS <ou= 8
Patients adultes admis en unité de soins intensifs chirurgicaux avec un traumatisme crânien et un score de coma de Glasgow inférieur ou égal à 8.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la désaturation cérébrale
Délai: 72 heures
La fréquence de la désaturation cérébrale entre le moment de l'admission et 72 heures après l'admission aux soins intensifs, telle que mesurée par la sortie de rSO2 de l'oxymétrie cérébrale.
72 heures
Ampleur de la désaturation cérébrale
Délai: 72 heures
L'ampleur de la désaturation cérébrale entre le moment de l'admission et 72 heures après l'admission aux soins intensifs, telle que mesurée par la sortie de rSO2 de l'oxymétrie cérébrale.
72 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association entre désaturation cérébrale et pression intracrânienne
Délai: 72 heures
Désaturation cérébrale mesurée par la sortie de rSO2 de l'oxymétrie cérébrale par rapport à la pression intracrânienne sur 72 heures après l'admission aux soins intensifs par un modèle de régression ajusté
72 heures
Association entre désaturation cérébrale et pression artérielle moyenne
Délai: 72 heures
Désaturation cérébrale mesurée par la sortie de rSO2 de l'oxymétrie cérébrale par rapport à la pression artérielle moyenne sur 72 heures après l'admission aux soins intensifs par un modèle de régression ajusté
72 heures
Association entre désaturation cérébrale et oxygénation artérielle
Délai: 72 heures
Désaturation cérébrale mesurée par la sortie de rSO2 de l'oxymétrie cérébrale par rapport à la tension artérielle en oxygène sur 72 heures après l'admission aux soins intensifs par un modèle de régression ajusté
72 heures
Association entre désaturation cérébrale et concentration artérielle en dioxyde de carbone
Délai: 72 heures
Désaturation cérébrale mesurée par la sortie de rSO2 de l'oxymétrie cérébrale par rapport au CO2 artériel sur 72 heures après l'admission aux soins intensifs par un modèle de régression ajusté
72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Duane J. Funk, MD, University of Manitoba

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2016

Première publication (Estimation)

22 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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