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Desaturación cerebral en el traumatismo craneoencefálico

11 de octubre de 2016 actualizado por: Dr. Duane Funk, University of Manitoba

Incidencia y magnitud de la desaturación cerebral en pacientes con lesión cerebral traumática (TBI)

Determinaremos la incidencia y magnitud de la desaturación cerebral en el TCE. A los pacientes adultos (18 años y mayores) ingresados ​​en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) de Cirugía/Traumatismos del Centro de Ciencias de la Salud con una lesión cerebral traumática grave se les instituirá un monitoreo de oximetría cerebral dentro de las 12 horas posteriores a la admisión y durante 72 horas después de la colocación. Las disminuciones en la oxigenación cerebral regional se correlacionarán con los parámetros hemodinámicos de la UCI, incluida la presión arterial media, la presión intracraneal y la tensión arterial de oxígeno y dióxido de carbono.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

En pacientes que han sufrido un traumatismo craneoencefálico, las estrategias de manejo actuales se centran en el mantenimiento de la normotensión y la normoxia y una presión intracraneal (PIC) normalizada. La evidencia reciente pone en duda la utilidad de la monitorización de la PIC en estos pacientes. La monitorización cerebral más avanzada, como el uso de monitores invasivos de oxígeno en el tejido cerebral, no ha llegado a la práctica clínica generalizada. El monitoreo de oximetría cerebral utiliza las diferentes características de absorción de la sangre oxigenada y desoxigenada para medir los niveles globales de oxígeno en el cerebro.

Si bien los médicos no tienen la capacidad de revertir la lesión cerebral primaria, pueden mitigar los efectos de la lesión secundaria, a saber, la hipoxia y la hipotensión. Es bien sabido que mantener una presión arterial y una saturación de oxígeno normales puede prevenir una lesión cerebral secundaria. Sin embargo, también se sabe que a pesar de la apariencia de una hemodinámica normal, el suministro de oxígeno al cerebro en la penumbra isquémica puede ser inadecuado. Esta lesión cerebral secundaria probablemente esté relacionada con disminuciones en la oxigenación cerebral (rSO2).

Ha habido una serie de estudios que han examinado un vínculo entre las disminuciones intraoperatorias en rSO2 y el resultado perioperatorio adverso. Estos estudios sugieren que las disminuciones en rSO2 pueden estar relacionadas con secuelas neurológicas y no neurológicas adversas. Sin embargo, todos estos estudios adolecen de fallas similares. Por lo general, son de tamaño pequeño, tienen definiciones variables de lo que constituye un evento de desaturación cerebral y tienen complicaciones incompletas o mal definidas. También falta una explicación mecanicista de las desaturaciones cerebrales, ya que la saturación de oxígeno periférico suele permanecer cerca de lo normal.

El cerebro puede considerarse el órgano de mayor prioridad cuando se trata de hipoperfusión tisular durante estados de shock. Cuando el suministro de oxígeno al cerebro disminuye por debajo de un valor crítico, se producen desaturaciones cerebrales. En el contexto de TBI, la desaturación cerebral puede ser el sello distintivo de una lesión secundaria. De acuerdo con esta hipótesis, en el ensayo de oximetría cerebral más grande hasta la fecha, Murkin y sus colegas descubrieron que la incidencia y la magnitud de las desaturaciones cerebrales estaban relacionadas con la morbilidad importante de órganos no neurológicos.

Dos interrogantes surgen en relación con esta investigación previa. En primer lugar, ¿son estas desaturaciones cerebrales causantes de los resultados adversos y, en segundo lugar, si se trataran estas desaturaciones (es decir, si se normalizara la oxigenación cerebral) mejoraría el resultado (es decir, las desaturaciones cerebrales son simplemente un epifenómeno)?

Este estudio determinará la incidencia y severidad de la desaturación cerebral en pacientes con lesión cerebral traumática ingresados ​​en la Unidad de Cuidados Intensivos Quirúrgicos. Examinaremos los factores asociados con la desaturación cerebral, como la PIC y la presión arterial, y determinaremos si las disminuciones en rSO2 son útiles en el pronóstico de una lesión cerebral traumática.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T2N2
        • Reclutamiento
        • University of Manitoba
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Duane J Funk, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos admitidos en la UCI quirúrgica/traumática del Centro de Ciencias de la Salud de Winnipeg con una lesión cerebral traumática grave (puntuación de coma de Glasgow < o = 8).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 años o más ingresados ​​en la UCI con TCE grave (puntuación de coma de Glasgow <o=8)

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
TBI con GCS <o= 8
Pacientes adultos ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos con lesión cerebral traumática y puntuación de coma de Glasgow menor o igual a 8.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de desaturación cerebral
Periodo de tiempo: 72 horas
La frecuencia de desaturación cerebral desde el momento del ingreso hasta las 72 horas posteriores al ingreso en la UCI, medida por la salida de rSO2 de la oximetría cerebral.
72 horas
Magnitud de la desaturación cerebral
Periodo de tiempo: 72 horas
La magnitud de la desaturación cerebral desde el momento del ingreso hasta las 72 horas posteriores al ingreso en la UCI, medida por la salida de rSO2 de la oximetría cerebral.
72 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociación entre desaturación cerebral y presión intracraneal
Periodo de tiempo: 72 horas
Desaturación cerebral medida por la salida de rSO2 de la oximetría cerebral frente a la presión intracraneal durante las 72 horas posteriores al ingreso en la UCI mediante un modelo de regresión ajustado
72 horas
Asociación entre desaturación cerebral y presión arterial media
Periodo de tiempo: 72 horas
Desaturación cerebral medida por la salida de rSO2 de la oximetría cerebral frente a la presión arterial media durante 72 horas posteriores al ingreso en la UCI mediante un modelo de regresión ajustado
72 horas
Asociación entre desaturación cerebral y oxigenación arterial
Periodo de tiempo: 72 horas
Desaturación cerebral medida por la salida de rSO2 de la oximetría cerebral frente a la tensión arterial de oxígeno durante las 72 horas posteriores al ingreso en la UCI mediante un modelo de regresión ajustado
72 horas
Asociación entre la desaturación cerebral y la concentración de dióxido de carbono arterial
Periodo de tiempo: 72 horas
Desaturación cerebral medida por la salida de rSO2 de la oximetría cerebral frente al CO2 arterial durante 72 horas posteriores al ingreso en la UCI mediante un modelo de regresión ajustado
72 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Duane J. Funk, MD, University of Manitoba

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

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