健康な成人における血清群 A、C、Y、W、および X (MCV5) を含む髄膜炎菌結合ワクチンの研究

包含基準:

• 18～45歳
• ボランティアの書面によるインフォームドコンセント
• 病歴、検査室評価、およびスクリーニング評価によって確立された健康
• -参加者は、計画された研究手順を理解し、遵守することができ、すべての研究訪問に対応できます
• -女性の被験者は、出産の可能性がない（外科的に無菌または閉経後1年以上と定義される）必要があります。

除外基準:

• -髄膜炎菌に対する以前のワクチン接種。
• 過去に髄膜炎菌への既知の暴露。
• -髄膜炎または発作の病歴、または神経学的または精神障害。
• -研究ワクチンの投与前または投与後30日以内の他のワクチンの投与。
• -研究ワクチンの投与前、または研究中に計画された30日以内の治験薬または未登録の薬またはワクチンの使用。
• -3つの研究ワクチンのいずれかの成分に対するアレルギー疾患または既知の過敏症の病歴。
• -破傷風トキソイド、ジフテリアトキソイドまたはCRM含有ワクチンの投与後の重篤な有害反応の履歴。
• ギラン・バレー症候群の病歴。
• -免疫抑制状態または免疫不全状態が確認された、または疑われる。 10. 先天性または遺伝性免疫不全の家族歴。
• -研究ワクチンの投与前6か月以内の免疫抑制剤またはその他の免疫修飾剤の慢性投与（14日以上と定義）。
• 12. B 型肝炎ウイルス (ELISA で HBs Ag 陽性)、C 型肝炎ウイルス (ELISA および PCR で抗 HCV 陽性)、またはヒト免疫不全ウイルス (ELISA で HIV) の感染が検査室で確認されました。
• 重大な先天性欠損症または深刻な慢性疾患。
• -急性または慢性の臨床的に重要な肺、心血管、肝臓、または腎臓の機能異常、病歴、身体検査または検査室のスクリーニング検査によって決定される。
• 既知の出血性疾患。
• -免疫グロブリンおよび/または血液製剤の投与 研究ワクチンの投与またはワクチン期間中の計画された投与に先立つ3か月以内。
• アルコールまたは薬物乱用の病歴（過去 1 年以内）または兆候。
• 妊娠中または授乳中。
• 体格指数 (BMI) が 30 以上であること。
• 研究者の意見では、研究の目的を妨げる可能性があるその他の条件は、参加者の安全または権利を危険にさらすか、参加者がプロトコルを完了する可能性を低くします。