高齢入院患者における栄養補助食品の受容性研究 (CNO Evaluation)
2016年6月20日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
入院中の65歳以上の高齢患者における栄養補助食品の受容性研究
栄養失調は、高齢者の生活の質に深刻な影響を与える主要な健康問題です。入院数と滞在期間を増加させ、機能的依存を悪化させ、罹患率と死亡率を増加させます.栄養失調を検出または管理するための多くの推奨事項とツールがあります.経口栄養補助食品 (ONS) の処方が解決策になる可能性があります。
高齢者は単調な食事や加齢に伴う変化に苦しんでいるため、これらの製品によって提供される利点を最適化するために、処方されたサプリメントを完全に摂取する必要があります.
これを達成するには、入院中の栄養失調または栄養失調のリスクがある高齢者が楽しむ食品の化学感覚特性を知る必要があります。
研究者らは、食品の味とエネルギー含有量をさらに最適化することで、高齢者による消費と健康上の利点が改善されるという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
107
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
61年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを与えた人
- 65歳以上の方
- テストに参加し、アンケートに回答する認知能力のある人 (Mini Mental Statement Estimation score (MMSE) 21 以上)
- 栄養失調または栄養失調のリスクについて、ミニ栄養状態スコア (MNA) が 23.5/30 未満の人
- 既知の不安定心疾患のない人
- 高血圧でない人
除外基準:
- 国民健康保険に加入していない人
- 試験中に重病にかかった人
- 余命6ヶ月未満の方、またはがんの方
- 出生時または身体的外傷（頭部外傷）または病気（急性鼻炎）による無嗅覚症（嗅覚の完全喪失）が証明されているすべての人
- -アレルギー（豆乳）または研究中に使用される食品の1つに対する重度の嫌悪感のある人
- 嚥下障害のある方
- 厳しい食事制限のある方
- 不安定な糖尿病の方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：クリーム評価テスト
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各製品は、2 日間にわたってすべての患者によってテストされます。
ボランティアの前半は、1 日目に飲料でテスト プロセスを開始し、2 日目にクリームを続けます。ボランティアの後半は逆に処理されます (1 日目 = クリーム、2 日目 = 飲料)。
フレーバーのテスト順序は、可能なすべての組み合わせのリストの中からボランティアにランダムに割り当てられます。
各製品は、2 日間にわたってすべての患者によってテストされます。
ボランティアの前半は、1 日目に飲料でテスト プロセスを開始し、2 日目にクリームを続けます。ボランティアの後半は逆に処理されます (1 日目 = クリーム、2 日目 = 飲料)。
フレーバーのテスト順序は、可能なすべての組み合わせのリストの中からボランティアにランダムに割り当てられます。
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実験的：飲料の評価テスト
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各製品は、2 日間にわたってすべての患者によってテストされます。
ボランティアの前半は、1 日目に飲料でテスト プロセスを開始し、2 日目にクリームを続けます。ボランティアの後半は逆に処理されます (1 日目 = クリーム、2 日目 = 飲料)。
フレーバーのテスト順序は、可能なすべての組み合わせのリストの中からボランティアにランダムに割り当てられます。
各製品は、2 日間にわたってすべての患者によってテストされます。
ボランティアの前半は、1 日目に飲料でテスト プロセスを開始し、2 日目にクリームを続けます。ボランティアの後半は逆に処理されます (1 日目 = クリーム、2 日目 = 飲料)。
フレーバーのテスト順序は、可能なすべての組み合わせのリストの中からボランティアにランダムに割り当てられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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さまざまなフレーバーのさまざまな試験済み経口栄養補助食品の受容性
時間枠：2日目のテスト後のヘドニックスケール
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2日目のテスト後のヘドニックスケール
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月20日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月20日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。