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Studio di accettabilità degli integratori alimentari nei pazienti anziani ospedalizzati (CNO Evaluation)

20 giugno 2016 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studio di accettabilità degli integratori alimentari nei pazienti anziani ospedalizzati di età superiore ai 65 anni

La malnutrizione è un grave problema sanitario con gravi conseguenze per la qualità della vita delle persone anziane: aumenta il numero di ricoveri e la durata della degenza, peggiora la dipendenza funzionale e aumenta i tassi di morbilità e mortalità Esistono numerose raccomandazioni e strumenti per rilevare o gestire la malnutrizione e la prescrizione di integratori nutrizionali orali (ONS) può essere una soluzione. Poiché gli anziani soffrono di monotonia alimentare, nonché di cambiamenti legati all'età, che possono o meno essere associati alla presenza di malattie, è necessario garantire la piena assunzione degli integratori prescritti per ottimizzare i benefici forniti da questi prodotti. Per raggiungere questo obiettivo è necessario conoscere le caratteristiche chemiosensoriali degli alimenti di cui godono gli anziani ricoverati, malnutriti oa rischio di malnutrizione. Gli investigatori ipotizzano che ottimizzando ulteriormente il gusto e il contenuto energetico degli alimenti, il consumo da parte degli anziani e i benefici per la salute sarebbero migliorati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

107

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

61 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persona che ha dato il proprio consenso informato scritto
  • Persona di età superiore a 65 anni
  • Persona cognitivamente in grado di partecipare a test e di rispondere a questionari (punteggio Mini Mental Statement Estimation (MMSE) uguale o superiore a 21)
  • Persona con un punteggio Mini Nutritional Status (MNA) inferiore a 23,5/30 per rischio di malnutrizione o malnutrizione
  • Persona senza malattia cardiaca instabile nota
  • Persona senza ipertensione

Criteri di esclusione:

  • Persona che non è coperta dall'assicurazione sanitaria nazionale
  • Persona che soffre di grave malattia durante il test
  • Persona con un'aspettativa di vita inferiore a 6 mesi o con un cancro
  • Ogni persona con provata anosmia (perdita totale dell'olfatto) dalla nascita o a causa di un trauma fisico (trauma cranico) o di una malattia (rinite acuta)
  • Persona con allergia (latte di soia) o grave avversione a uno degli alimenti che verranno utilizzati durante lo studio
  • Persona con disturbi della deglutizione
  • Persona con una dieta alimentare rigorosa prescritta
  • Persona con un diabete instabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Test di apprezzamento della crema
Integratore alimentare: Proteina compatta Fortimel
Ogni prodotto verrà testato da tutti i pazienti distribuiti nell'arco di 2 giorni. Una prima metà dei volontari inizierà il processo di test con le bevande al giorno 1 e continuerà con le creme al giorno 2. La seconda metà dei volontari elaborerà in modo inverso (giorno 1 = creme, giorno 2 = bevande). L'ordine dei sapori del test verrà assegnato in modo casuale ai volontari nell'elenco di tutte le possibili combinazioni.
Integratore alimentare: Crema Fortimel
Ogni prodotto verrà testato da tutti i pazienti distribuiti nell'arco di 2 giorni. Una prima metà dei volontari inizierà il processo di test con le bevande al giorno 1 e continuerà con le creme al giorno 2. La seconda metà dei volontari elaborerà in modo inverso (giorno 1 = creme, giorno 2 = bevande). L'ordine dei sapori del test verrà assegnato in modo casuale ai volontari nell'elenco di tutte le possibili combinazioni.
Sperimentale: Test di apprezzamento delle bevande
Integratore alimentare: Proteina compatta Fortimel
Ogni prodotto verrà testato da tutti i pazienti distribuiti nell'arco di 2 giorni. Una prima metà dei volontari inizierà il processo di test con le bevande al giorno 1 e continuerà con le creme al giorno 2. La seconda metà dei volontari elaborerà in modo inverso (giorno 1 = creme, giorno 2 = bevande). L'ordine dei sapori del test verrà assegnato in modo casuale ai volontari nell'elenco di tutte le possibili combinazioni.
Integratore alimentare: Crema Fortimel
Ogni prodotto verrà testato da tutti i pazienti distribuiti nell'arco di 2 giorni. Una prima metà dei volontari inizierà il processo di test con le bevande al giorno 1 e continuerà con le creme al giorno 2. La seconda metà dei volontari elaborerà in modo inverso (giorno 1 = creme, giorno 2 = bevande). L'ordine dei sapori del test verrà assegnato in modo casuale ai volontari nell'elenco di tutte le possibili combinazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Accettabilità del diverso integratore nutrizionale orale testato con gusti diversi
Lasso di tempo: Scala edonica dopo il test al giorno 2
Scala edonica dopo il test al giorno 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

23 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VAN WYMELBEKE NUTRICIA 2015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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