Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie přijatelnosti doplňků výživy u hospitalizovaných starších pacientů (CNO Evaluation)

20. června 2016 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studie přijatelnosti doplňků výživy u hospitalizovaných starších pacientů ve věku nad 65 let

Podvýživa je závažný zdravotní problém se závažnými důsledky pro kvalitu života starších lidí: zvyšuje počet hospitalizací a délku pobytu, zhoršuje funkční závislost a zvyšuje nemocnost a úmrtnost Existuje řada doporučení a nástrojů k odhalování a zvládání podvýživy. a předepisování perorálních doplňků výživy (ONS) může být řešením. Vzhledem k tomu, že senioři trpí monotónností jídla a také změnami souvisejícími s věkem, které mohou, ale nemusí být spojeny s přítomností onemocnění, je nutné zajistit plné požití předepsaných doplňků stravy, aby se optimalizoval přínos těchto produktů. Abychom toho dosáhli, je nutné znát chemosenzorické vlastnosti potravin, které si užívají hospitalizovaní starší lidé, kteří jsou podvyživení nebo ohrožení podvýživou. Vyšetřovatelé předpokládají, že další optimalizací chuti a energetického obsahu potravin by se zlepšila konzumace staršími lidmi a zdravotní přínosy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

107

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

61 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoba, která dala svůj písemný informovaný souhlas
  • Osoba starší 65 let
  • Osoba kognitivně schopná účastnit se testů a odpovídat na dotazníky (minimální skóre odhadu duševního prohlášení (MMSE) rovné nebo vyšší než 21)
  • Osoba se skóre mininutričního stavu (MNA) nižším než 23,5/30 pro riziko podvýživy nebo podvýživy
  • Osoba bez známého nestabilního srdečního onemocnění
  • Osoba bez vysokého krevního tlaku

Kritéria vyloučení:

  • Osoba, která není hrazena státním zdravotním pojištěním
  • Osoba trpící vážným onemocněním během testu
  • Osoba s očekávanou délkou života nižší než 6 měsíců nebo s rakovinou
  • Každá osoba s prokázanou anosmií (úplná ztráta čichu) od narození nebo v důsledku fyzického traumatu (trauma hlavy) nebo nemoci (akutní rýma)
  • Osoba s alergií (sójové mléko) nebo silnou averzí k jedné z potravin, které budou použity během studie
  • Osoba s poruchami polykání
  • Osoba s předepsanou přísnou dietou
  • Osoba s nestabilním diabetem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testy ocenění smetany
Doplněk stravy: Kompaktní protein Fortimel
Každý produkt bude testován všemi pacienty v průběhu 2 dnů. První polovina dobrovolníků zahájí proces testování s nápoji 1. den a pokračuje s krémy 2. den. Druhá polovina dobrovolníků bude zpracovávat obráceně (1. den = krémy, 2. den = nápoje). Testovací pořadí příchutí bude náhodně přiděleno dobrovolníkům ze seznamu všech možných kombinací.
Doplněk stravy: Krém Fortimel
Každý produkt bude testován všemi pacienty v průběhu 2 dnů. První polovina dobrovolníků zahájí proces testování s nápoji 1. den a pokračuje s krémy 2. den. Druhá polovina dobrovolníků bude zpracovávat obráceně (1. den = krémy, 2. den = nápoje). Testovací pořadí příchutí bude náhodně přiděleno dobrovolníkům ze seznamu všech možných kombinací.
Experimentální: Nápojové oceňovací testy
Doplněk stravy: Kompaktní protein Fortimel
Každý produkt bude testován všemi pacienty v průběhu 2 dnů. První polovina dobrovolníků zahájí proces testování s nápoji 1. den a pokračuje s krémy 2. den. Druhá polovina dobrovolníků bude zpracovávat obráceně (1. den = krémy, 2. den = nápoje). Testovací pořadí příchutí bude náhodně přiděleno dobrovolníkům ze seznamu všech možných kombinací.
Doplněk stravy: Krém Fortimel
Každý produkt bude testován všemi pacienty v průběhu 2 dnů. První polovina dobrovolníků zahájí proces testování s nápoji 1. den a pokračuje s krémy 2. den. Druhá polovina dobrovolníků bude zpracovávat obráceně (1. den = krémy, 2. den = nápoje). Testovací pořadí příchutí bude náhodně přiděleno dobrovolníkům ze seznamu všech možných kombinací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přijatelnost různých testovaných doplňků ústní výživy s různými příchutěmi
Časové okno: Hédonická stupnice po testování v den 2
Hédonická stupnice po testování v den 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

23. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VAN WYMELBEKE NUTRICIA 2015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kompaktní protein Fortimel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit