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Akzeptanzstudie von Nahrungsergänzungsmitteln bei stationären älteren Patienten (CNO Evaluation)

20. Juni 2016 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Akzeptanzstudie von Nahrungsergänzungsmitteln bei stationären älteren Patienten im Alter von mehr als 65 Jahren

Mangelernährung ist ein großes Gesundheitsproblem mit schwerwiegenden Folgen für die Lebensqualität älterer Menschen: Sie erhöht die Zahl der Krankenhausaufenthalte und die Aufenthaltsdauer, verschlechtert die funktionelle Abhängigkeit und erhöht die Morbiditäts- und Mortalitätsraten. Es gibt zahlreiche Empfehlungen und Instrumente zur Erkennung oder Behandlung von Mangelernährung und die Verschreibung von oralen Nahrungsergänzungsmitteln (ONS) kann eine Lösung sein. Da ältere Menschen unter Nahrungsmonotonie sowie altersbedingten Veränderungen leiden, die mit dem Vorhandensein von Krankheiten verbunden sein können oder nicht, ist es notwendig, die vollständige Einnahme der verschriebenen Nahrungsergänzungsmittel sicherzustellen, um die Vorteile dieser Produkte zu optimieren. Um dies zu erreichen, ist es notwendig, die chemosensorischen Eigenschaften von Lebensmitteln zu kennen, die von unterernährten oder von Unterernährung bedrohten älteren Menschen im Krankenhaus genossen werden. Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass durch eine weitere Optimierung des Geschmacks und des Energiegehalts von Lebensmitteln der Verzehr durch ältere Menschen und der gesundheitliche Nutzen verbessert würden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

107

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

61 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Person, die ihr schriftliches Einverständnis gegeben hat
  • Person über 65 Jahre
  • Person, die kognitiv in der Lage ist, an Tests teilzunehmen und Fragebögen zu beantworten (Mini Mental Statement Estimation Score (MMSE) gleich oder größer als 21)
  • Person mit einem Mini-Ernährungsstatus-Score (MNA) von weniger als 23,5/30 für das Risiko einer Unterernährung oder Unterernährung
  • Person ohne bekannte instabile Herzerkrankung
  • Person ohne Bluthochdruck

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die nicht gesetzlich krankenversichert sind
  • Person, die während des Tests an einer schweren Krankheit leidet
  • Person mit einer Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten oder mit einer Krebserkrankung
  • Jede Person mit nachgewiesener Anosmie (vollständiger Geruchsverlust) von Geburt an oder aufgrund eines körperlichen Traumas (Kopftrauma) oder Krankheit (akute Rhinitis)
  • Person mit Allergie (Sojamilch) oder starker Abneigung gegen eines der Lebensmittel, die während der Studie verwendet werden
  • Person mit Schluckstörungen
  • Person mit einer vorgeschriebenen strengen Diät
  • Person mit einem instabilen Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tests zur Wertschätzung von Sahne
Nahrungsergänzungsmittel: Fortimel Kompaktprotein
Jedes Produkt wird von allen Patienten über 2 Tage verteilt getestet. Eine erste Hälfte der Freiwilligen beginnt den Testprozess mit den Getränken an Tag 1 und fährt mit den Cremes an Tag 2 fort. Die zweite Hälfte der Freiwilligen wird umgekehrt vorgehen (Tag 1 = Cremes, Tag 2 = Getränke). Die Testreihenfolge der Geschmacksrichtungen wird den Freiwilligen zufällig aus der Liste aller möglichen Kombinationen zugeteilt.
Nahrungsergänzungsmittel: Fortimel-Creme
Jedes Produkt wird von allen Patienten über 2 Tage verteilt getestet. Eine erste Hälfte der Freiwilligen beginnt den Testprozess mit den Getränken an Tag 1 und fährt mit den Cremes an Tag 2 fort. Die zweite Hälfte der Freiwilligen wird umgekehrt vorgehen (Tag 1 = Cremes, Tag 2 = Getränke). Die Testreihenfolge der Geschmacksrichtungen wird den Freiwilligen zufällig aus der Liste aller möglichen Kombinationen zugeteilt.
Experimental: Tests zur Wertschätzung von Getränken
Nahrungsergänzungsmittel: Fortimel Kompaktprotein
Jedes Produkt wird von allen Patienten über 2 Tage verteilt getestet. Eine erste Hälfte der Freiwilligen beginnt den Testprozess mit den Getränken an Tag 1 und fährt mit den Cremes an Tag 2 fort. Die zweite Hälfte der Freiwilligen wird umgekehrt vorgehen (Tag 1 = Cremes, Tag 2 = Getränke). Die Testreihenfolge der Geschmacksrichtungen wird den Freiwilligen zufällig aus der Liste aller möglichen Kombinationen zugeteilt.
Nahrungsergänzungsmittel: Fortimel-Creme
Jedes Produkt wird von allen Patienten über 2 Tage verteilt getestet. Eine erste Hälfte der Freiwilligen beginnt den Testprozess mit den Getränken an Tag 1 und fährt mit den Cremes an Tag 2 fort. Die zweite Hälfte der Freiwilligen wird umgekehrt vorgehen (Tag 1 = Cremes, Tag 2 = Getränke). Die Testreihenfolge der Geschmacksrichtungen wird den Freiwilligen zufällig aus der Liste aller möglichen Kombinationen zugeteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Akzeptanz der verschiedenen getesteten oralen Nahrungsergänzungsmittel mit unterschiedlichen Geschmacksrichtungen
Zeitfenster: Hedonische Skala nach dem Test am 2. Tag
Hedonische Skala nach dem Test am 2. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VAN WYMELBEKE NUTRICIA 2015

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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