Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acceptabilitetsundersøgelse af kosttilskud hos indlagte ældre patienter (CNO Evaluation)

20. juni 2016 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Acceptabilitetsundersøgelse af kosttilskud hos indlagte ældre patienter i alderen i mere end 65 år

Underernæring er et stort sundhedsproblem med alvorlige konsekvenser for ældre menneskers livskvalitet: det øger antallet af indlæggelser og opholdslængder, forværrer funktionel afhængighed og øger sygeligheden og dødeligheden. Der er talrige anbefalinger og værktøjer til at opdage eller håndtere underernæring. og ordination af Oral Nutritional Supplements (ONS) kan være en løsning. Da ældre lider af ensformighed i maden, samt aldersrelaterede ændringer, som måske eller måske ikke er forbundet med tilstedeværelsen af ​​sygdom, er det nødvendigt at sikre fuld indtagelse af de foreskrevne kosttilskud for at optimere fordelene ved disse produkter. For at opnå dette er det nødvendigt at kende de kemosensoriske egenskaber ved fødevarer, som indlagte ældre mennesker, som er underernærede eller risikerer underernæring, nyde. Forskerne fremsætter den hypotese, at ved yderligere at optimere smag og energiindhold i fødevarer, vil ældres forbrug og sundhedsmæssige fordele blive forbedret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

107

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

61 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person, der har givet deres skriftlige informerede samtykke
  • Person over 65 år
  • Person kognitivt i stand til at deltage i test og besvare spørgeskemaer (Mini Mental Statement Estimation score (MMSE) lig med eller større end 21)
  • Person med en Mini Nutritional Status-score (MNA) lavere end 23,5/30 for risiko for underernæring eller underernæret
  • Person uden kendt ustabil hjertesygdom
  • Person uden forhøjet blodtryk

Ekskluderingskriterier:

  • Person, der ikke er dækket af den nationale sygesikring
  • Person, der lider af alvorlig sygdom under testen
  • Person med en forventet levealder under 6 måneder eller med en kræftsygdom
  • Enhver person med påvist anosmi (totalt tab af lugte) fra fødslen eller på grund af fysisk traume (hovedtraume) eller sygdom (akut rhinitis)
  • Person med allergi (sojamælk) eller alvorlig aversion mod en af ​​de fødevarer, der vil blive brugt under undersøgelsen
  • Person med synkebesvær
  • Person med en foreskrevet streng kost
  • Person med ustabil diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Creme påskønnelsestest
Kosttilskud: Fortimel Compact Protein
Hvert produkt vil blive testet af alle patienter fordelt over 2 dage. En første halvdel af de frivillige vil starte testprocessen med drikkevarerne på dag 1 og fortsætte med cremerne på dag 2. Den anden halvdel af de frivillige vil behandle omvendt (dag 1 = cremer, dag 2 = drikkevarer). Testrækkefølgen af ​​smag vil blive tilfældigt tildelt de frivillige blandt listen over alle mulige kombinationer.
Kosttilskud: Fortimel creme
Hvert produkt vil blive testet af alle patienter fordelt over 2 dage. En første halvdel af de frivillige vil starte testprocessen med drikkevarerne på dag 1 og fortsætte med cremerne på dag 2. Den anden halvdel af de frivillige vil behandle omvendt (dag 1 = cremer, dag 2 = drikkevarer). Testrækkefølgen af ​​smag vil blive tilfældigt tildelt de frivillige blandt listen over alle mulige kombinationer.
Eksperimentel: Drikkevarevurderingsprøver
Kosttilskud: Fortimel Compact Protein
Hvert produkt vil blive testet af alle patienter fordelt over 2 dage. En første halvdel af de frivillige vil starte testprocessen med drikkevarerne på dag 1 og fortsætte med cremerne på dag 2. Den anden halvdel af de frivillige vil behandle omvendt (dag 1 = cremer, dag 2 = drikkevarer). Testrækkefølgen af ​​smag vil blive tilfældigt tildelt de frivillige blandt listen over alle mulige kombinationer.
Kosttilskud: Fortimel creme
Hvert produkt vil blive testet af alle patienter fordelt over 2 dage. En første halvdel af de frivillige vil starte testprocessen med drikkevarerne på dag 1 og fortsætte med cremerne på dag 2. Den anden halvdel af de frivillige vil behandle omvendt (dag 1 = cremer, dag 2 = drikkevarer). Testrækkefølgen af ​​smag vil blive tilfældigt tildelt de frivillige blandt listen over alle mulige kombinationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Acceptabilitet af de forskellige testede orale kosttilskud med forskellige smagsvarianter
Tidsramme: Hedonisk skala efter test på dag 2
Hedonisk skala efter test på dag 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2016

Først opslået (Skøn)

23. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2016

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VAN WYMELBEKE NUTRICIA 2015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fortimel Compact Protein

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner