Acceptansstudie av kosttillskott hos inlagda äldre patienter (CNO Evaluation)
20 juni 2016 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Acceptansstudie av kosttillskott hos äldre patienter som är inlagda på sjukhus i åldrarna mer än 65 år
Undernäring är ett stort hälsoproblem med allvarliga konsekvenser för äldres livskvalitet: det ökar antalet sjukhusinläggningar och vistelsetider, förvärrar funktionsberoendet och ökar sjukligheten och dödligheten. Det finns många rekommendationer och verktyg för att upptäcka eller hantera undernäring och recept på orala näringstillskott (ONS) kan vara en lösning.
Eftersom äldre lider av monotoni i maten, såväl som åldersrelaterade förändringar, som kan eller inte kan vara förknippade med förekomsten av sjukdom, är det nödvändigt att säkerställa fullständigt intag av de föreskrivna kosttillskotten för att optimera fördelarna med dessa produkter.
För att uppnå detta är det nödvändigt att känna till de kemosensoriska egenskaperna hos livsmedel som åtnjuts av sjukhusvårdade äldre personer som är undernärda eller riskerar att drabbas av undernäring.
Utredarna gör hypotesen att genom att ytterligare optimera smak och energiinnehåll i livsmedel, skulle äldres konsumtion och hälsofördelarna förbättras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
107
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
61 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Person som har gett sitt skriftliga informerade samtycke
- Person över 65 år
- Person som kognitivt kan delta i tester och svara på frågeformulär (Mini Mental Statement Estimation-poäng (MMSE) lika med eller större än 21)
- Person med en Mini Nutritional Status-poäng (MNA) lägre än 23,5/30 för risk för undernäring eller undernärd
- Person utan känd instabil hjärtsjukdom
- Person utan högt blodtryck
Exklusions kriterier:
- Person som inte omfattas av den nationella sjukförsäkringen
- Person som lider av allvarlig sjukdom under testet
- Person med en medellivslängd som är lägre än 6 månader eller med cancer
- Varje person med bevisad anosmi (total förlust av lukt) från födseln eller på grund av fysiskt trauma (huvudtrauma) eller sjukdom (akut rinit)
- Person med allergi (sojamjölk) eller allvarlig motvilja mot någon av de livsmedel som kommer att användas under studien
- Person med sväljstörningar
- Person med en föreskriven strikt matdiet
- Person med instabil diabetes
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grädde uppskattning tester
|
Varje produkt kommer att testas av alla patienter fördelat på 2 dagar.
En första hälft av frivilliga kommer att starta testprocessen med dryckerna dag 1 och fortsätta med krämerna dag 2. Den andra hälften av frivilliga kommer att bearbeta omvänt (dag 1 = krämer, dag 2 = drycker).
Testordningen av smaker kommer att tilldelas slumpmässigt till de frivilliga bland listan över alla möjliga kombinationer.
Varje produkt kommer att testas av alla patienter fördelat på 2 dagar.
En första hälft av frivilliga kommer att starta testprocessen med dryckerna dag 1 och fortsätta med krämerna dag 2. Den andra hälften av frivilliga kommer att bearbeta omvänt (dag 1 = krämer, dag 2 = drycker).
Testordningen av smaker kommer att tilldelas slumpmässigt till de frivilliga bland listan över alla möjliga kombinationer.
|
|
Experimentell: Tester för uppskattning av drycker
|
Varje produkt kommer att testas av alla patienter fördelat på 2 dagar.
En första hälft av frivilliga kommer att starta testprocessen med dryckerna dag 1 och fortsätta med krämerna dag 2. Den andra hälften av frivilliga kommer att bearbeta omvänt (dag 1 = krämer, dag 2 = drycker).
Testordningen av smaker kommer att tilldelas slumpmässigt till de frivilliga bland listan över alla möjliga kombinationer.
Varje produkt kommer att testas av alla patienter fördelat på 2 dagar.
En första hälft av frivilliga kommer att starta testprocessen med dryckerna dag 1 och fortsätta med krämerna dag 2. Den andra hälften av frivilliga kommer att bearbeta omvänt (dag 1 = krämer, dag 2 = drycker).
Testordningen av smaker kommer att tilldelas slumpmässigt till de frivilliga bland listan över alla möjliga kombinationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Acceptans av olika testade orala näringstillskott med olika smaker
Tidsram: Hedonisk skala efter testning på dag 2
|
Hedonisk skala efter testning på dag 2
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
23 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2016
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VAN WYMELBEKE NUTRICIA 2015
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .