Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akseptabilitetsstudie av kosttilskudd hos sykehusinnlagte eldre pasienter (CNO Evaluation)

20. juni 2016 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Akseptabilitetsstudie av kosttilskudd hos sykehusinnlagte eldre pasienter i alderen mer enn 65 år

Underernæring er et stort helseproblem med alvorlige konsekvenser for livskvaliteten til eldre mennesker: det øker antall sykehusinnleggelser og oppholdslengder, forverrer funksjonsavhengighet og øker sykelighet og dødelighet. Det finnes en rekke anbefalinger og verktøy for å oppdage eller håndtere underernæring. og forskrivning av Oral Nutritional Supplements (ONS) kan være en løsning. Siden eldre lider av monotoni i maten, så vel som aldersrelaterte endringer, som kan eller ikke kan være assosiert med tilstedeværelsen av sykdom, er det nødvendig å sikre fullt inntak av de foreskrevne kosttilskuddene for å optimalisere fordelene som disse produktene gir. For å oppnå dette er det nødvendig å kjenne til de kjemosensoriske egenskapene til mat som nytes av sykehusinnlagte eldre mennesker som er underernærte eller i fare for underernæring. Etterforskerne kommer med den hypotesen at ved ytterligere å optimalisere smak og energiinnhold i matvarer, vil forbruket til eldre og helsegevinstene bli forbedret.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

107

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

61 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Person som har gitt sitt skriftlige informerte samtykke
  • Person over 65 år
  • Person kognitivt i stand til å delta i tester og svare på spørreskjemaer (Mini Mental Statement Estimation score (MMSE) lik eller større enn 21)
  • Person med en Mini Nutritional Status-score (MNA) lavere enn 23,5/30 for risiko for underernæring eller underernært
  • Person uten kjent ustabil hjertesykdom
  • Person uten høyt blodtrykk

Ekskluderingskriterier:

  • Person som ikke er dekket av nasjonal helseforsikring
  • Person som lider av alvorlig sykdom under testen
  • Person med forventet levealder lavere enn 6 måneder eller med kreft
  • Hver person med påvist anosmi (totalt tap av lukt) fra fødselen eller på grunn av fysisk traume (hodetraume) eller sykdom (akutt rhinitt)
  • Person med allergi (soyamelk) eller alvorlig aversjon mot en av matvarene som skal brukes under studien
  • Person med svelgeforstyrrelser
  • Person med en foreskrevet streng matdiett
  • Person med ustabil diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Krem verdsettelse tester
Hvert produkt vil bli testet av alle pasienter fordelt over 2 dager. En første halvdel av frivillige vil starte testprosessen med drikkene på dag 1 og fortsette med kremene på dag 2. Den andre halvdelen av frivillige vil behandle omvendt (dag 1 = kremer, dag 2 = drikker). Testrekkefølgen av smaker vil bli tilfeldig tildelt de frivillige blant listen over alle mulige kombinasjoner.
Hvert produkt vil bli testet av alle pasienter fordelt over 2 dager. En første halvdel av frivillige vil starte testprosessen med drikkene på dag 1 og fortsette med kremene på dag 2. Den andre halvdelen av frivillige vil behandle omvendt (dag 1 = kremer, dag 2 = drikker). Testrekkefølgen av smaker vil bli tilfeldig tildelt de frivillige blant listen over alle mulige kombinasjoner.
Eksperimentell: Tester for verdsettelse av drikkevarer
Hvert produkt vil bli testet av alle pasienter fordelt over 2 dager. En første halvdel av frivillige vil starte testprosessen med drikkene på dag 1 og fortsette med kremene på dag 2. Den andre halvdelen av frivillige vil behandle omvendt (dag 1 = kremer, dag 2 = drikker). Testrekkefølgen av smaker vil bli tilfeldig tildelt de frivillige blant listen over alle mulige kombinasjoner.
Hvert produkt vil bli testet av alle pasienter fordelt over 2 dager. En første halvdel av frivillige vil starte testprosessen med drikkene på dag 1 og fortsette med kremene på dag 2. Den andre halvdelen av frivillige vil behandle omvendt (dag 1 = kremer, dag 2 = drikker). Testrekkefølgen av smaker vil bli tilfeldig tildelt de frivillige blant listen over alle mulige kombinasjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Akseptabilitet av de forskjellige testede orale kosttilskuddene med forskjellige smaker
Tidsramme: Hedonisk skala etter testing på dag 2
Hedonisk skala etter testing på dag 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

23. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2016

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VAN WYMELBEKE NUTRICIA 2015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere