Estudio de Aceptabilidad de Suplementos Nutricionales en Ancianos Hospitalizados (CNO Evaluation)
20 de junio de 2016 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Estudio de aceptabilidad de suplementos nutricionales en ancianos hospitalizados mayores de 65 años
La desnutrición es un importante problema de salud con graves consecuencias para la calidad de vida de las personas mayores: aumenta el número de hospitalizaciones y estancias hospitalarias, empeora la dependencia funcional y aumenta la morbimortalidad Existen numerosas recomendaciones y herramientas para detectar o gestionar la desnutrición y la prescripción de Suplementos Nutricionales Orales (SNO) puede ser una solución.
Como los ancianos sufren monotonía alimentaria, así como cambios propios de la edad, que pueden o no estar asociados a la presencia de enfermedades, es necesario asegurar la ingestión completa de los suplementos prescritos para optimizar los beneficios que aportan estos productos.
Para lograrlo es necesario conocer las características quimiosensoriales de los alimentos que disfrutan las personas mayores hospitalizadas que se encuentran desnutridas o en riesgo de desnutrición.
Los investigadores formulan la hipótesis de que, al optimizar aún más el sabor y el contenido energético de los alimentos, se mejoraría el consumo por parte de los ancianos y los beneficios para la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
107
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
61 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Persona que ha dado su consentimiento informado por escrito
- Persona mayor de 65 años
- Persona cognitivamente capaz de participar en pruebas y responder cuestionarios (puntuación de Mini Mental Statement Estimation (MMSE) igual o superior a 21)
- Persona con Mini Nutritional Status score (MNA) inferior a 23,5/30 para riesgo de desnutrición o desnutrido
- Persona sin enfermedad cardiaca inestable conocida
- Persona sin presión arterial alta
Criterio de exclusión:
- Persona que no está cubierta por el seguro nacional de salud
- Persona que sufre una enfermedad grave durante la prueba.
- Persona con una esperanza de vida inferior a 6 meses o con cáncer
- Toda persona con anosmia comprobada (pérdida total del olfato) de nacimiento o por traumatismo físico (traumatismo craneoencefálico) o enfermedad (rinitis aguda)
- Persona con alergia (leche de soja) o aversión severa a uno de los alimentos que se utilizarán durante el estudio
- Persona con trastornos de la deglución
- Persona con una dieta alimentaria estricta prescrita
- Persona con diabetes inestable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pruebas de apreciación de crema
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Cada producto será probado por todos los pacientes repartidos en 2 días.
La primera mitad de los voluntarios comenzará el proceso de prueba con las bebidas el día 1 y continuará con las cremas el día 2. La segunda mitad de los voluntarios procesará a la inversa (día 1 = cremas, día 2 = bebidas).
El orden de prueba de sabores se asignará aleatoriamente a los voluntarios entre la lista de todas las combinaciones posibles.
Cada producto será probado por todos los pacientes repartidos en 2 días.
La primera mitad de los voluntarios comenzará el proceso de prueba con las bebidas el día 1 y continuará con las cremas el día 2. La segunda mitad de los voluntarios procesará a la inversa (día 1 = cremas, día 2 = bebidas).
El orden de prueba de sabores se asignará aleatoriamente a los voluntarios entre la lista de todas las combinaciones posibles.
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Experimental: Pruebas de apreciación de bebidas
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Cada producto será probado por todos los pacientes repartidos en 2 días.
La primera mitad de los voluntarios comenzará el proceso de prueba con las bebidas el día 1 y continuará con las cremas el día 2. La segunda mitad de los voluntarios procesará a la inversa (día 1 = cremas, día 2 = bebidas).
El orden de prueba de sabores se asignará aleatoriamente a los voluntarios entre la lista de todas las combinaciones posibles.
Cada producto será probado por todos los pacientes repartidos en 2 días.
La primera mitad de los voluntarios comenzará el proceso de prueba con las bebidas el día 1 y continuará con las cremas el día 2. La segunda mitad de los voluntarios procesará a la inversa (día 1 = cremas, día 2 = bebidas).
El orden de prueba de sabores se asignará aleatoriamente a los voluntarios entre la lista de todas las combinaciones posibles.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Aceptabilidad de los diferentes Suplementos Nutricionales Orales probados con diferentes sabores
Periodo de tiempo: Escala hedónica después de la prueba en el día 2
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Escala hedónica después de la prueba en el día 2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VAN WYMELBEKE NUTRICIA 2015
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