Исследование приемлемости пищевых добавок у госпитализированных пожилых пациентов (CNO Evaluation)
20 июня 2016 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Исследование приемлемости пищевых добавок у госпитализированных пожилых пациентов старше 65 лет
Недоедание является серьезной проблемой для здоровья с серьезными последствиями для качества жизни пожилых людей: оно увеличивает число госпитализаций и продолжительность пребывания в больнице, ухудшает функциональную зависимость и увеличивает заболеваемость и смертность. Существует множество рекомендаций и инструментов для выявления или лечения недостаточности питания. и назначение пероральных пищевых добавок (ONS) может быть решением.
Поскольку пожилые люди страдают от однообразия в еде, а также возрастных изменений, которые могут быть связаны или не быть связаны с наличием заболеваний, необходимо обеспечить полноценный прием назначенных добавок для оптимизации пользы, обеспечиваемой этими продуктами.
Для этого необходимо знать хемосенсорные характеристики пищевых продуктов, которыми пользуются госпитализированные пожилые люди, страдающие от недоедания или подверженные риску недоедания.
Исследователи выдвигают гипотезу о том, что дальнейшая оптимизация вкуса и содержания калорий в продуктах питания улучшит потребление пожилыми людьми и повысит пользу для здоровья.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
107
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
61 год и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Лицо, давшее письменное информированное согласие
- лица старше 65 лет
- Лицо, когнитивно способное участвовать в тестах и отвечать на вопросники (оценочный балл Mini Mental Statement Estimation (MMSE), равный или превышающий 21)
- Человек с мини-оценкой состояния питания (MNA) ниже 23,5/30 для риска недоедания или недоедания
- Человек без известного нестабильного сердечного заболевания
- Человек без высокого кровяного давления
Критерий исключения:
- Лица, не охваченные национальным медицинским страхованием
- Человек, страдающий тяжелой болезнью во время теста
- Человек с ожидаемой продолжительностью жизни менее 6 месяцев или больной раком
- Каждый человек с подтвержденной аносмией (полной потерей обоняния) от рождения или в результате физической травмы (травма головы) или заболевания (острый ринит)
- Человек с аллергией (соевое молоко) или сильным отвращением к одному из продуктов, которые будут использоваться во время исследования.
- Человек с расстройством глотания
- Человек с предписанной строгой пищевой диетой
- Человек с нестабильным диабетом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тесты оценки крема
|
Каждый продукт будет протестирован всеми пациентами в течение 2 дней.
Первая половина добровольцев начнет процесс тестирования с напитков в 1-й день и продолжит его с кремами во 2-й день. Вторая половина добровольцев будет проводить тестирование в обратном порядке (1-й день = кремы, 2-й день = напитки).
Тестовый порядок вкусов будет случайным образом распределен среди добровольцев среди списка всех возможных комбинаций.
Каждый продукт будет протестирован всеми пациентами в течение 2 дней.
Первая половина добровольцев начнет процесс тестирования с напитков в 1-й день и продолжит его с кремами во 2-й день. Вторая половина добровольцев будет проводить тестирование в обратном порядке (1-й день = кремы, 2-й день = напитки).
Тестовый порядок вкусов будет случайным образом распределен среди добровольцев среди списка всех возможных комбинаций.
|
|
Экспериментальный: Тесты оценки напитков
|
Каждый продукт будет протестирован всеми пациентами в течение 2 дней.
Первая половина добровольцев начнет процесс тестирования с напитков в 1-й день и продолжит его с кремами во 2-й день. Вторая половина добровольцев будет проводить тестирование в обратном порядке (1-й день = кремы, 2-й день = напитки).
Тестовый порядок вкусов будет случайным образом распределен среди добровольцев среди списка всех возможных комбинаций.
Каждый продукт будет протестирован всеми пациентами в течение 2 дней.
Первая половина добровольцев начнет процесс тестирования с напитков в 1-й день и продолжит его с кремами во 2-й день. Вторая половина добровольцев будет проводить тестирование в обратном порядке (1-й день = кремы, 2-й день = напитки).
Тестовый порядок вкусов будет случайным образом распределен среди добровольцев среди списка всех возможных комбинаций.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Приемлемость различных протестированных пищевых добавок для приема внутрь с разными вкусами
Временное ограничение: Гедонистическая шкала после тестирования на 2-й день
|
Гедонистическая шкала после тестирования на 2-й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VAN WYMELBEKE NUTRICIA 2015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .