Sairaalahoidossa oleville iäkkäille potilaille tarkoitettujen ravintolisien hyväksyttävyystutkimus (CNO Evaluation)
maanantai 20. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Yli 65-vuotiaiden sairaalahoidossa olevien iäkkäiden potilaiden ravintolisien hyväksyttävyystutkimus
Aliravitsemus on vakava terveysongelma, jolla on vakavia seurauksia ikääntyneiden ihmisten elämänlaatuun: se lisää sairaalahoitojen määrää ja oleskelun pituutta, pahentaa toiminnallista riippuvuutta ja lisää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. ja oraalisten ravintolisien (ONS) määrääminen voi olla ratkaisu.
Koska vanhukset kärsivät ruoan yksitoikkoisuudesta sekä ikään liittyvistä muutoksista, jotka voivat liittyä tai olla liittymättä sairauden esiintymiseen, on välttämätöntä varmistaa määrättyjen lisäravinteiden täysi nauttiminen näiden tuotteiden tarjoamien hyötyjen optimoimiseksi.
Tämän saavuttamiseksi on tarpeen tuntea aliravittujen tai aliravitsemusriskissä olevien sairaalahoidossa olevien vanhusten ruokien kemosensoriset ominaisuudet.
Tutkijat esittävät hypoteesin, että elintarvikkeiden maku- ja energiasisältöä edelleen optimoimalla parannettaisiin vanhusten kulutusta ja terveyshyötyjä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
107
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
61 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilö, joka on antanut kirjallisen suostumuksensa
- Yli 65-vuotias henkilö
- Henkilö, joka kykenee kognitiivisesti osallistumaan testeihin ja vastaamaan kyselyihin (Mini Mental Statement Estimation -pistemäärä (MMSE) on 21 tai suurempi)
- Henkilö, jonka Mini Nutritional Status -pistemäärä (MNA) on alle 23,5/30 aliravitsemuksen tai aliravitsemuksen riskin vuoksi
- Henkilö, jolla ei ole tunnettua epästabiilia sydänsairautta
- Henkilö, jolla ei ole korkeaa verenpainetta
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, joka ei kuulu sairausvakuutuksen piiriin
- Henkilö, joka kärsii vakavasta sairaudesta testin aikana
- Henkilö, jonka elinajanodote on alle 6 kuukautta tai jolla on syöpä
- Jokainen henkilö, jolla on todistettu anosmia (täydellinen hajuaistin menetys) syntymästä lähtien tai fyysisen trauman (pään trauma) tai sairauden (akuutti nuha) vuoksi
- Henkilö, jolla on allergia (soijamaito) tai vakava vastenmielisyys jollekin tutkimuksen aikana käytettävästä elintarvikkeesta
- Henkilö, jolla on nielemishäiriöitä
- Henkilö, jolla on määrätty tiukka ruokavalio
- Henkilö, jolla on epävakaa diabetes
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kerman arvostustestit
|
Kaikki potilaat testaavat jokaisen tuotteen 2 päivän aikana.
Ensimmäinen puolisko vapaaehtoisista aloittaa testausprosessin juomilla päivänä 1 ja jatkaa voiteiden kanssa päivänä 2. Toinen puolikas vapaaehtoisista käsittelee käänteisesti (päivä 1 = voiteet, päivä 2 = juomat).
Makujen testijärjestys jaetaan satunnaisesti vapaaehtoisille kaikkien mahdollisten yhdistelmien joukosta.
Kaikki potilaat testaavat jokaisen tuotteen 2 päivän aikana.
Ensimmäinen puolisko vapaaehtoisista aloittaa testausprosessin juomilla päivänä 1 ja jatkaa voiteiden kanssa päivänä 2. Toinen puolikas vapaaehtoisista käsittelee käänteisesti (päivä 1 = voiteet, päivä 2 = juomat).
Makujen testijärjestys jaetaan satunnaisesti vapaaehtoisille kaikkien mahdollisten yhdistelmien joukosta.
|
|
Kokeellinen: Juomien arvostustestit
|
Kaikki potilaat testaavat jokaisen tuotteen 2 päivän aikana.
Ensimmäinen puolisko vapaaehtoisista aloittaa testausprosessin juomilla päivänä 1 ja jatkaa voiteiden kanssa päivänä 2. Toinen puolikas vapaaehtoisista käsittelee käänteisesti (päivä 1 = voiteet, päivä 2 = juomat).
Makujen testijärjestys jaetaan satunnaisesti vapaaehtoisille kaikkien mahdollisten yhdistelmien joukosta.
Kaikki potilaat testaavat jokaisen tuotteen 2 päivän aikana.
Ensimmäinen puolisko vapaaehtoisista aloittaa testausprosessin juomilla päivänä 1 ja jatkaa voiteiden kanssa päivänä 2. Toinen puolikas vapaaehtoisista käsittelee käänteisesti (päivä 1 = voiteet, päivä 2 = juomat).
Makujen testijärjestys jaetaan satunnaisesti vapaaehtoisille kaikkien mahdollisten yhdistelmien joukosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Erilaisten testattujen suun ravintolisien hyväksyttävyys eri makuilla
Aikaikkuna: Hedoninen asteikko testauksen jälkeen päivänä 2
|
Hedoninen asteikko testauksen jälkeen päivänä 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 23. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VAN WYMELBEKE NUTRICIA 2015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .