Estudo de Aceitabilidade de Suplementos Nutricionais em Idosos Hospitalizados (CNO Evaluation)
20 de junho de 2016 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Estudo de Aceitabilidade de Suplementos Nutricionais em Idosos Hospitalizados com Mais de 65 Anos
A desnutrição é um importante problema de saúde com graves consequências para a qualidade de vida dos idosos: aumenta o número de hospitalizações e internações, agrava a dependência funcional e aumenta as taxas de morbidade e mortalidade Existem inúmeras recomendações e ferramentas para detectar ou controlar a desnutrição e a prescrição de Suplementos Nutricionais Orais (ONS) pode ser uma solução.
Como o idoso sofre de monotonia alimentar, bem como de alterações próprias da idade, que podem ou não estar associadas à presença de doenças, é necessário garantir a ingestão integral dos suplementos prescritos para otimizar os benefícios proporcionados por esses produtos.
Para isso é necessário conhecer as características quimiossensoriais dos alimentos consumidos por idosos hospitalizados desnutridos ou em risco de desnutrição.
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que, otimizando ainda mais o sabor e o conteúdo energético dos alimentos, o consumo pelos idosos e os benefícios à saúde seriam melhorados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
107
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
61 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoa que deu o seu consentimento informado por escrito
- Pessoa com mais de 65 anos
- Pessoa cognitivamente capaz de participar de testes e responder a questionários (pontuação de Mini Mental Statement Estimation (MMSE) igual ou superior a 21)
- Pessoa com pontuação do Mini Estado Nutricional (MNA) inferior a 23,5/30 para risco de desnutrição ou desnutrido
- Pessoa sem doença cardíaca instável conhecida
- Pessoa sem hipertensão
Critério de exclusão:
- Pessoa que não está coberta pelo seguro nacional de saúde
- Pessoa que sofre de doença grave durante o teste
- Pessoa com esperança de vida inferior a 6 meses ou com cancro
- Todas as pessoas com anosmia comprovada (perda total do olfato) desde o nascimento ou devido a trauma físico (traumatismo craniano) ou doença (rinite aguda)
- Pessoa com alergia (leite de soja) ou aversão severa a algum dos alimentos que serão utilizados durante o estudo
- Pessoa com distúrbios de deglutição
- Pessoa com uma dieta alimentar estrita prescrita
- Pessoa com diabetes instável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Testes de apreciação de creme
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Cada produto será testado por todos os pacientes ao longo de 2 dias.
Uma primeira metade dos voluntários iniciará o processo de teste com as bebidas no dia 1 e continuará com os cremes no dia 2. A segunda metade dos voluntários processará inversamente (dia 1 = cremes, dia 2 = bebidas).
A ordem dos sabores do teste será alocada aleatoriamente aos voluntários dentre a lista de todas as combinações possíveis.
Cada produto será testado por todos os pacientes ao longo de 2 dias.
Uma primeira metade dos voluntários iniciará o processo de teste com as bebidas no dia 1 e continuará com os cremes no dia 2. A segunda metade dos voluntários processará inversamente (dia 1 = cremes, dia 2 = bebidas).
A ordem dos sabores do teste será alocada aleatoriamente aos voluntários dentre a lista de todas as combinações possíveis.
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Experimental: Testes de apreciação de bebidas
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Cada produto será testado por todos os pacientes ao longo de 2 dias.
Uma primeira metade dos voluntários iniciará o processo de teste com as bebidas no dia 1 e continuará com os cremes no dia 2. A segunda metade dos voluntários processará inversamente (dia 1 = cremes, dia 2 = bebidas).
A ordem dos sabores do teste será alocada aleatoriamente aos voluntários dentre a lista de todas as combinações possíveis.
Cada produto será testado por todos os pacientes ao longo de 2 dias.
Uma primeira metade dos voluntários iniciará o processo de teste com as bebidas no dia 1 e continuará com os cremes no dia 2. A segunda metade dos voluntários processará inversamente (dia 1 = cremes, dia 2 = bebidas).
A ordem dos sabores do teste será alocada aleatoriamente aos voluntários dentre a lista de todas as combinações possíveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Aceitabilidade dos diferentes Suplementos Nutricionais Orais testados com diferentes sabores
Prazo: Escala hedônica após o teste no dia 2
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Escala hedônica após o teste no dia 2
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
23 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2016
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VAN WYMELBEKE NUTRICIA 2015
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