Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dopuszczalności suplementów diety u hospitalizowanych pacjentów w podeszłym wieku (CNO Evaluation)

20 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Badanie dopuszczalności suplementów diety u hospitalizowanych pacjentów w podeszłym wieku w wieku powyżej 65 lat

Niedożywienie jest poważnym problemem zdrowotnym, który ma poważne konsekwencje dla jakości życia osób starszych: zwiększa liczbę hospitalizacji i długość pobytu, pogarsza zależność funkcjonalną oraz zwiększa wskaźniki zachorowalności i śmiertelności Istnieje wiele zaleceń i narzędzi do wykrywania niedożywienia lub radzenia sobie z nim a recepta na doustne suplementy diety (ONS) może być rozwiązaniem. Ponieważ osoby starsze cierpią z powodu monotonii żywieniowej, a także zmian związanych z wiekiem, które mogą, ale nie muszą być związane z obecnością choroby, konieczne jest zapewnienie pełnego spożycia przepisanych suplementów, aby zoptymalizować korzyści zapewniane przez te produkty. Aby to osiągnąć konieczna jest znajomość właściwości chemosensorycznych pokarmów spożywanych przez hospitalizowane osoby starsze, niedożywione lub zagrożone niedożywieniem. Badacze postawili hipotezę, że poprzez dalszą optymalizację smaku i wartości energetycznej żywności, konsumpcja przez osoby starsze i korzyści zdrowotne uległyby poprawie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

107

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

61 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba, która wyraziła pisemną świadomą zgodę
  • Osoba w wieku powyżej 65 lat
  • Osoba zdolna poznawczo do udziału w testach i odpowiadania na kwestionariusze (wynik w skali Mini Mental Statement Estimation (MMSE) równy lub wyższy niż 21)
  • Osoba z wynikiem Mini Stanu Odżywienia (MNA) niższym niż 23,5/30 pod względem ryzyka niedożywienia lub niedożywienia
  • Osoba bez znanej niestabilnej choroby serca
  • Osoba bez wysokiego ciśnienia krwi

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba, która nie jest objęta państwowym ubezpieczeniem zdrowotnym
  • Osoba cierpiąca na ciężką chorobę podczas testu
  • Osoba, której oczekiwana długość życia jest krótsza niż 6 miesięcy lub z chorobą nowotworową
  • Każda osoba z udowodnioną anosmią (całkowitą utratą węchu) od urodzenia lub w wyniku urazu fizycznego (uraz głowy) lub choroby (ostry nieżyt nosa)
  • Osoba z alergią (mleko sojowe) lub silną niechęcią do jednego z pokarmów, które będą stosowane podczas badania
  • Osoba z zaburzeniami połykania
  • Osoba z zaleconą ścisłą dietą
  • Osoba z niestabilną cukrzycą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Testy oceny kremu
Suplement diety: Białko Fortimel Compact
Każdy produkt będzie testowany przez wszystkich pacjentów rozłożonych na 2 dni. Pierwsza połowa ochotników rozpocznie proces testowania z napojami w dniu 1 i będzie kontynuować z kremami w dniu 2. Druga połowa ochotników będzie postępować odwrotnie (dzień 1 = kremy, dzień 2 = napoje). Testowa kolejność smaków zostanie losowo przydzielona chętnym spośród listy wszystkich możliwych kombinacji.
Suplement diety: Krem Fortimel
Każdy produkt będzie testowany przez wszystkich pacjentów rozłożonych na 2 dni. Pierwsza połowa ochotników rozpocznie proces testowania z napojami w dniu 1 i będzie kontynuować z kremami w dniu 2. Druga połowa ochotników będzie postępować odwrotnie (dzień 1 = kremy, dzień 2 = napoje). Testowa kolejność smaków zostanie losowo przydzielona chętnym spośród listy wszystkich możliwych kombinacji.
Eksperymentalny: Testy uznania dla napojów
Suplement diety: Białko Fortimel Compact
Każdy produkt będzie testowany przez wszystkich pacjentów rozłożonych na 2 dni. Pierwsza połowa ochotników rozpocznie proces testowania z napojami w dniu 1 i będzie kontynuować z kremami w dniu 2. Druga połowa ochotników będzie postępować odwrotnie (dzień 1 = kremy, dzień 2 = napoje). Testowa kolejność smaków zostanie losowo przydzielona chętnym spośród listy wszystkich możliwych kombinacji.
Suplement diety: Krem Fortimel
Każdy produkt będzie testowany przez wszystkich pacjentów rozłożonych na 2 dni. Pierwsza połowa ochotników rozpocznie proces testowania z napojami w dniu 1 i będzie kontynuować z kremami w dniu 2. Druga połowa ochotników będzie postępować odwrotnie (dzień 1 = kremy, dzień 2 = napoje). Testowa kolejność smaków zostanie losowo przydzielona chętnym spośród listy wszystkich możliwych kombinacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Akceptowalność różnych testowanych doustnych suplementów diety o różnych smakach
Ramy czasowe: Skala hedoniczna po badaniu w dniu 2
Skala hedoniczna po badaniu w dniu 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VAN WYMELBEKE NUTRICIA 2015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Białko Fortimel Compact

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj