입원한 노인환자의 영양보충제 수용성 연구 (CNO Evaluation)
2016년 6월 20일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
65세 이상 노인 입원환자의 영양보충제 수용성 연구
영양실조는 노인의 삶의 질에 심각한 결과를 초래하는 주요 건강 문제입니다. 이는 입원 횟수와 재원 기간을 늘리고, 기능적 의존성을 악화시키며, 이환율과 사망률을 증가시킵니다. 영양실조를 감지하거나 관리하기 위한 수많은 권장 사항과 도구가 있습니다. 경구 영양 보조제(ONS)의 처방이 해결책이 될 수 있습니다.
노인들은 음식의 단조로움과 질병의 존재와 관련이 있을 수도 있고 없을 수도 있는 연령 관련 변화로 고통을 받기 때문에 이러한 제품이 제공하는 이점을 최적화하기 위해 처방된 보충제를 완전히 섭취하는 것이 필요합니다.
이를 달성하기 위해서는 영양실조 상태이거나 영양실조의 위험이 있는 입원 중인 노인들이 즐기는 음식의 화학감각 특성을 알아야 합니다.
연구자들은 음식의 맛과 에너지 함량을 더욱 최적화함으로써 노인들의 소비와 건강상의 이점이 향상될 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
107
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
61년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공한 사람
- 65세 이상인 사람
- 인지적으로 테스트에 참여하고 설문지에 답할 수 있는 사람(Mini Mental Statement Estimation score(MMSE) 21 이상)
- 영양실조 또는 영양실조 위험이 23.5/30 미만인 최소 영양 상태 점수(MNA)를 가진 사람
- 알려진 불안정한 심장 질환이 없는 사람
- 고혈압이 없는 사람
제외 기준:
- 국민건강보험에 가입되어 있지 않은 분
- 시험 중 중병에 걸린 사람
- 기대 수명이 6개월 미만이거나 암에 걸린 사람
- 출생 시 또는 신체적 외상(두부 외상) 또는 질병(급성 비염)으로 인해 후각 상실(후각 상실)이 입증된 모든 사람
- 연구 중에 사용될 식품 중 하나에 알레르기(두유) 또는 심한 혐오감을 가진 사람
- 삼키는 장애가 있는 사람
- 규정된 엄격한 식이요법을 하는 사람
- 불안정한 당뇨병을 가진 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 크림 감사 테스트
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각 제품은 2일에 걸쳐 모든 환자에게 테스트됩니다.
지원자의 전반부는 1일차에 음료로 테스트 프로세스를 시작하고 2일차에는 크림으로 테스트를 계속합니다. 자원봉사자의 후반부는 반대로 처리합니다(1일차 = 크림, 2일차 = 음료수).
맛의 테스트 순서는 가능한 모든 조합 목록 중에서 지원자에게 무작위로 할당됩니다.
각 제품은 2일에 걸쳐 모든 환자에게 테스트됩니다.
지원자의 전반부는 1일차에 음료로 테스트 프로세스를 시작하고 2일차에는 크림으로 테스트를 계속합니다. 자원봉사자의 후반부는 반대로 처리합니다(1일차 = 크림, 2일차 = 음료수).
맛의 테스트 순서는 가능한 모든 조합 목록 중에서 지원자에게 무작위로 할당됩니다.
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실험적: 음료 감상 테스트
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각 제품은 2일에 걸쳐 모든 환자에게 테스트됩니다.
지원자의 전반부는 1일차에 음료로 테스트 프로세스를 시작하고 2일차에는 크림으로 테스트를 계속합니다. 자원봉사자의 후반부는 반대로 처리합니다(1일차 = 크림, 2일차 = 음료수).
맛의 테스트 순서는 가능한 모든 조합 목록 중에서 지원자에게 무작위로 할당됩니다.
각 제품은 2일에 걸쳐 모든 환자에게 테스트됩니다.
지원자의 전반부는 1일차에 음료로 테스트 프로세스를 시작하고 2일차에는 크림으로 테스트를 계속합니다. 자원봉사자의 후반부는 반대로 처리합니다(1일차 = 크림, 2일차 = 음료수).
맛의 테스트 순서는 가능한 모든 조합 목록 중에서 지원자에게 무작위로 할당됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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맛이 다른 다양한 테스트를 거친 경구 영양 보충제의 허용 가능성
기간: 2일차 테스트 후 기호 척도
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2일차 테스트 후 기호 척도
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
포티멜 컴팩트 단백질에 대한 임상 시험
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Nottingham University Hospitals NHS Trust완전한
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Bright Cloud International CorpNational Institute on Aging (NIA); Genesis HealthCare System완전한
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University Hospital, ToulouseNutricia, Inc.완전한
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Nutricia Research완전한
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Catholic University of the Sacred Heart모집하지 않고 적극적으로
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin완전한
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Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean Union완전한