Étude d'acceptabilité des suppléments nutritionnels chez les patients âgés hospitalisés (CNO Evaluation)
20 juin 2016 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Étude d'acceptabilité des compléments nutritionnels chez les patients âgés hospitalisés âgés de plus de 65 ans
La malnutrition est un problème de santé majeur aux conséquences graves sur la qualité de vie des personnes âgées : elle augmente le nombre d'hospitalisations et les durées de séjour, aggrave la dépendance fonctionnelle et augmente les taux de morbidité et de mortalité Il existe de nombreuses recommandations et outils pour détecter ou prendre en charge la malnutrition et la prescription de Suppléments Nutritionnels Oraux (SNO) peut être une solution.
Comme les personnes âgées souffrent de monotonie alimentaire, ainsi que de changements liés à l'âge, qui peuvent ou non être associés à la présence de maladies, il est nécessaire d'assurer une ingestion complète des suppléments prescrits pour optimiser les bénéfices apportés par ces produits.
Pour cela, il est nécessaire de connaître les caractéristiques chimiosensorielles des aliments consommés par les personnes âgées hospitalisées en situation de dénutrition ou à risque de dénutrition.
Les chercheurs font l'hypothèse qu'en optimisant davantage le goût et la teneur énergétique des aliments, la consommation par les personnes âgées et les bénéfices pour la santé seraient améliorés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
107
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
61 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Personne ayant donné son consentement éclairé écrit
- Personne âgée de plus de 65 ans
- Personne cognitivement capable de participer à des tests et de répondre à des questionnaires (Mini Mental Statement Estimation score (MMSE) égal ou supérieur à 21)
- Personne ayant un score Mini Nutritional Status (MNA) inférieur à 23,5/30 pour risque de dénutrition ou dénutrition
- Personne sans maladie cardiaque instable connue
- Personne sans hypertension
Critère d'exclusion:
- Personne qui n'est pas couverte par l'assurance maladie nationale
- Personne souffrant d'une maladie grave pendant le test
- Personne ayant une espérance de vie inférieure à 6 mois ou ayant un cancer
- Toute personne présentant une anosmie avérée (perte totale de l'olfaction) dès la naissance ou due à un traumatisme physique (traumatisme crânien) ou à une maladie (rhinite aiguë)
- Personne allergique (lait de soja) ou aversion sévère à l'un des aliments qui seront utilisés au cours de l'étude
- Personne ayant des troubles de la déglutition
- Personne avec un régime alimentaire strict prescrit
- Personne avec un diabète instable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Tests d'appréciation de la crème
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Chaque produit sera testé par tous les patients répartis sur 2 jours.
Une première moitié de volontaires commencera le processus de test avec les boissons au jour 1 et continuera avec les crèmes au jour 2. La seconde moitié de volontaires procédera à l'inverse (jour 1 = crèmes, jour 2 = boissons).
L'ordre des saveurs du test sera attribué au hasard aux volontaires parmi la liste de toutes les combinaisons possibles.
Chaque produit sera testé par tous les patients répartis sur 2 jours.
Une première moitié de volontaires commencera le processus de test avec les boissons au jour 1 et continuera avec les crèmes au jour 2. La seconde moitié de volontaires procédera à l'inverse (jour 1 = crèmes, jour 2 = boissons).
L'ordre des saveurs du test sera attribué au hasard aux volontaires parmi la liste de toutes les combinaisons possibles.
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Expérimental: Tests d'appréciation des boissons
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Chaque produit sera testé par tous les patients répartis sur 2 jours.
Une première moitié de volontaires commencera le processus de test avec les boissons au jour 1 et continuera avec les crèmes au jour 2. La seconde moitié de volontaires procédera à l'inverse (jour 1 = crèmes, jour 2 = boissons).
L'ordre des saveurs du test sera attribué au hasard aux volontaires parmi la liste de toutes les combinaisons possibles.
Chaque produit sera testé par tous les patients répartis sur 2 jours.
Une première moitié de volontaires commencera le processus de test avec les boissons au jour 1 et continuera avec les crèmes au jour 2. La seconde moitié de volontaires procédera à l'inverse (jour 1 = crèmes, jour 2 = boissons).
L'ordre des saveurs du test sera attribué au hasard aux volontaires parmi la liste de toutes les combinaisons possibles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Acceptabilité des différents suppléments nutritionnels oraux testés avec différentes saveurs
Délai: Échelle hédonique après test au jour 2
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Échelle hédonique après test au jour 2
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2016
Première publication (Estimation)
23 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2016
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VAN WYMELBEKE NUTRICIA 2015
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