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マダガスカルにおける治癒のテストとしての HPV 自己検査

2016年10月14日 更新者：Prof. Patrick Petignat、University Hospital, Geneva

マダガスカルの HPV 陽性女性のフォローアップにおける治癒のテストとしての HPV セルフテスト

この研究の目的は、自己 HPV が HPV 感染歴のある女性を追跡するための正確な方法であるかどうかを調べることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

冷間凝固の有効性と利用可能性により、リソースの少ない環境での前癌病変の治療に価値のある技術となります。 女性自身が実施するヒトパピローマウイルス（HPV）検査（HPVセルフテスト）は、HPV感染歴および子宮頸部上皮内病変グレード2の女性における再発/持続性疾患の長期リスクを評価する効率的な方法である可能性があります。以上 (CIN2+)。

2013 年から 2015 年の間にマダガスカルのアンバンジャで実施されたスクリーニング キャンペーンを通じて、30 歳から 65 歳までの合計 443 人の HPV 陽性女性が選ばれました。 これらのうち、260 人は冷間凝固術、円錐切除術、または電気焼灼術による治療を受けています。 一次スクリーニングで検出されたすべての HPV 陽性女性のために、一次スクリーニングの 1 ～ 3 年後にフォローアップの訪問が計画されます。 参加者は HPV セルフテストを実行します。 細胞診および HPV 検査用のサンプルも医師によって採取されます。 この研究の目標は、一次スクリーニングから 1 ～ 3 年後の CIN2+ 病変の組織学的検索です。

研究者は、自己 HPV が HPV 感染歴のある女性を追跡するための正確な方法である可能性があることを期待しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

117

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • HPV検査で以前に陽性だった女性

除外基準:

  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：HPVセルフテスト
女性はHPVセルフテストを行います。
デバイス：HPV検査
女性はHPVセルフテストを実施し、医師によるHPV検査も受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
-子宮頸部上皮内腫瘍グレード2以上
時間枠：4ヶ月
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Geneva

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2016年9月1日

研究の完了 (実際)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月20日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月14日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2016-00030

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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