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O autoteste de HPV como teste de cura em Madagascar

14 de outubro de 2016 atualizado por: Prof. Patrick Petignat, University Hospital, Geneva

O autoteste de HPV como teste de cura no acompanhamento de mulheres com HPV positivo em Madagascar

O objetivo deste estudo é saber se o Auto-HPV pode ser um método preciso para o acompanhamento de mulheres com histórico de infecção pelo HPV.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A eficácia e a disponibilidade da coagulação a frio a tornam uma técnica valiosa para o tratamento de lesões pré-cancerosas em locais com poucos recursos. O teste de Papilomavírus Humano (HPV) realizado pelas próprias mulheres (autoteste de HPV) pode ser um método eficiente para avaliar o risco a longo prazo de doença recorrente/persistente em mulheres com história de infecção por HPV e lesões intra-epiteliais cervicais grau 2 ou superior (CIN2+).

Um total de 443 mulheres com HPV positivo, com idade entre 30 e 65 anos, foram selecionadas por meio de uma campanha de triagem realizada em Ambanja, Madagascar, entre 2013 e 2015. Destes, 260 foram tratados por coagulação a frio, conização ou eletrocauterização. Uma consulta de acompanhamento 1-3 anos após a triagem primária será organizada para todas as mulheres HPV-positivas detectadas na triagem primária. Os participantes realizarão um autoteste de HPV. Uma amostra para citologia e teste de HPV também será coletada pelo médico. O objetivo do estudo será a busca histológica de lesões NIC2+ em um a três anos após a triagem primária.

Os investigadores esperam ver que o auto-HPV pode ser um método preciso para o acompanhamento de mulheres com histórico de infecção por HPV.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

117

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Madagáscar
      • Ambanja, Madagáscar
        • Saint Damien Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres previamente positivas no teste de HPV

Critério de exclusão:

  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Autoteste de HPV
As mulheres realizarão o autoteste de HPV.
Dispositivo: Teste de HPV
As mulheres realizarão o autoteste de HPV e também passarão por um teste de HPV realizado por um médico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Neoplasia intra-epitelial cervical grau 2 ou pior
Prazo: 4 meses
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Geneva

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

23 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-00030

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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