马达加斯加的 HPV 自我测试作为治愈测试
2016年10月14日 更新者：Prof. Patrick Petignat、University Hospital, Geneva
马达加斯加 HPV 阳性女性随访中的 HPV 自我检测作为治愈测试
本研究的目的是确定自我 HPV 检测是否可能是对有 HPV 感染史的女性进行随访的准确方法。
研究概览
详细说明
冷凝的功效和可用性使其成为治疗资源匮乏地区癌前病变的宝贵技术。 女性自己进行的人乳头瘤病毒 (HPV) 检测（HPV 自我检测）可能是评估有 HPV 感染史和宫颈上皮内病变 2 级的女性复发/持续性疾病长期风险的有效方法或更高 (CIN2+)。
通过 2013 年至 2015 年在马达加斯加安班贾开展的筛查活动，总共选出了 443 名年龄在 30-65 岁之间的 HPV 阳性女性。 其中，260 人接受了冷凝、锥切或电灼治疗。 将在初次筛查后的 1-3 年对所有在初次筛查中发现的 HPV 阳性女性进行随访。 参与者将进行 HPV 自我检测。 医生还将收集用于细胞学和 HPV 检测的样本。 该研究的目标是在初步筛查后一到三年内对 CIN2+ 病变进行组织学搜索。
研究人员希望看到，Self-HPV 可能是对有 HPV 感染史的女性进行随访的准确方法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
117
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ambanja、马达加斯加
- Saint Damien Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 以前 HPV 检测呈阳性的女性
排除标准：
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：HPV自检
女性将进行 HPV 自我检测。
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女性将进行 HPV 自我检测，并且还将接受医生进行的 HPV 检测。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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2 级或更严重的宫颈上皮内瘤变
大体时间：4个月
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月20日
首次发布 (估计)
2016年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月14日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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