Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HPV-selvtesten som en helbredelsestest på Madagaskar

14. oktober 2016 oppdatert av: Prof. Patrick Petignat, University Hospital, Geneva

HPV-selvtesten som en helbredelsestest i oppfølgingen av HPV-positive kvinner på Madagaskar

Hensikten med denne studien er å finne ut om Selv-HPV kan være en nøyaktig metode for oppfølging av kvinner med en historie med HPV-infeksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Effektiviteten og tilgjengeligheten av kald koagulering gjør det til en verdifull teknikk for behandling av precancerøse lesjoner i miljøer med lite ressurser. Human Papillomavirus (HPV)-test utført av kvinner selv (HPV-selvtest) kan være en effektiv metode for å vurdere langsiktig risiko for tilbakevendende/persisterende sykdom hos kvinner med en historie med HPV-infeksjon og cervikale intraepiteliale lesjoner grad 2 eller høyere (CIN2+).

Totalt 443 HPV-positive kvinner i alderen 30-65 år har blitt valgt ut gjennom en screeningkampanje gjennomført i Ambanja, Madagaskar, mellom 2013 og 2015. Av disse har 260 blitt behandlet med kald koagulering, konisering eller elektrokauterisering. Det vil bli organisert et oppfølgingsbesøk 1-3 år etter primærscreening for alle HPV-positive kvinner påvist ved primærscreening. Deltakerne vil utføre en HPV-selvtest. En prøve for cytologi og HPV-testing vil også bli samlet inn av legen. Målet med studien vil være histologisk søk ​​etter CIN2+ lesjoner ett til tre år etter primær screening.

Etterforskerne forventer å se at Self-HPV kan være en nøyaktig metode for oppfølging av kvinner med en historie med HPV-infeksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

117

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Madagaskar
      • Ambanja, Madagaskar
        • Saint Damien Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner som tidligere var positive ved HPV-testing

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HPV-selvtest
Kvinner vil utføre HPV-selvtesten.
Enhet: HPV-test
Kvinner vil utføre HPV-selvtesten og vil også gjennomgå en legeutført HPV-test.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cervikal intraepitelial neoplasi grad 2 eller verre
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

23. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-00030

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere