Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Самотестирование на ВПЧ как тест на излечение на Мадагаскаре

14 октября 2016 г. обновлено: Prof. Patrick Petignat, University Hospital, Geneva

Самотестирование на ВПЧ как тест на излечение при последующем наблюдении за ВПЧ-положительными женщинами на Мадагаскаре

Целью данного исследования является выяснить, может ли Self-HPV быть точным методом наблюдения за женщинами с инфекцией ВПЧ в анамнезе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эффективность и доступность холодовой коагуляции делают ее ценным методом лечения предраковых поражений в условиях ограниченных ресурсов. Тест на вирус папилломы человека (ВПЧ), проводимый самими женщинами (самотестирование на ВПЧ), может быть эффективным методом оценки долгосрочного риска рецидивирующего/персистирующего заболевания у женщин с инфекцией ВПЧ в анамнезе и интраэпителиальными поражениями шейки матки 2 степени. или выше (CIN2+).

В общей сложности 443 ВПЧ-положительные женщины в возрасте 30–65 лет были отобраны в ходе скрининговой кампании, проведенной в Амбандже, Мадагаскар, в период с 2013 по 2015 год. Из них 260 лечили с помощью холодной коагуляции, конизации или электрокоагуляции. Для всех ВПЧ-позитивных женщин, выявленных при первичном скрининге, будет организован контрольный визит через 1-3 года после первичного скрининга. Участники проведут самотестирование на ВПЧ. Образец для цитологии и тестирования на ВПЧ также будет взят врачом. Целью исследования будет гистологический поиск поражений CIN2+ через один-три года после первичного скрининга.

Исследователи ожидают увидеть, что Self-HPV может быть точным методом наблюдения за женщинами с инфекцией ВПЧ в анамнезе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

117

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женщины, ранее положительные при тестировании на ВПЧ

Критерий исключения:

  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Самотестирование на ВПЧ
Женщины проведут самотестирование на ВПЧ.
Устройство: Тест на ВПЧ
Женщины пройдут самотестирование на ВПЧ, а также пройдут тест на ВПЧ, выполненный врачом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Цервикальная интраэпителиальная неоплазия 2 степени или выше
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Geneva

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-00030

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться