La autoprueba del VPH como prueba de cura en Madagascar
El Autotest del VPH como Prueba de Curación en el Seguimiento de Mujeres VPH-positivas en Madagascar
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La eficacia y la disponibilidad de la coagulación en frío la convierten en una técnica valiosa para el tratamiento de lesiones precancerosas en entornos de bajos recursos. La prueba del Virus del Papiloma Humano (VPH) realizada por las propias mujeres (autoprueba del VPH) podría ser un método eficaz para evaluar el riesgo a largo plazo de enfermedad recurrente/persistente en mujeres con antecedentes de infección por VPH y lesiones intraepiteliales cervicales grado 2 o superior (CIN2+).
Se seleccionó un total de 443 mujeres VPH positivas, de 30 a 65 años de edad, a través de una campaña de detección realizada en Ambanja, Madagascar, entre 2013 y 2015. De estos, 260 han sido tratados mediante coagulación en frío, conización o electrocauterización. Se organizará una visita de seguimiento entre 1 y 3 años después de la detección primaria para todas las mujeres VPH positivas detectadas en la detección primaria. Los participantes realizarán una autoprueba de VPH. El médico también recolectará una muestra para citología y prueba de VPH. El objetivo del estudio será la búsqueda histológica de lesiones CIN2+ de uno a tres años después de la detección primaria.
Los investigadores esperan ver que Self-HPV puede ser un método preciso para el seguimiento de mujeres con antecedentes de infección por VPH.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ambanja, Madagascar
- Saint Damien Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres previamente positivas en la prueba de VPH
Criterio de exclusión:
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Autodiagnóstico de VPH
Las mujeres realizarán la autoprueba de VPH.
|
Las mujeres realizarán la autoprueba de VPH y también se someterán a una prueba de VPH realizada por un médico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Neoplasia intraepitelial cervical grado 2 o peor
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por virus tumorales
- Neoplasias De Células Escamosas
- Carcinoma in situ
- Neoplasia intraepitelial cervical
- Infecciones por virus del papiloma
- Papiloma
Otros números de identificación del estudio
- 2016-00030
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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